方舟子的Blog

正如基督徒喜欢宣扬某某无神论者后来如何幡然改悔信了主，中医人士也喜欢宣扬某个原先对中医药有怀疑的人如何在事实面前心服口服。几家报纸都登了《中药治甲流 钟南山“很服气”》的报道，记者署名不同，内容、语句却大同小异，似乎是一篇用于宣传的通稿。让钟南山“服气”的“金花清感方”是“经过北京顶级中西医专家长达7个月的科研攻关”搞出来的，钟南山又是在北京参加活动，是否碍于人情表的态，不得而知。

但医学是科学，一个药物是否有效，不在于某个人物是否服气，而在于是否有严格的临床试验验证。临床试验要符合国际公认的大样本、多中心、随机、双盲、对照的原则。从报道看，“金花清感方”的所谓“临床对照观察”，并不符合这些原则。比如只有200余人参与，这最多算是临床二期试验。一个药物要证明有疗效，必须经过临床三期试验，通常要上千名患者参与。又如它设的是“不用药对照组”，但按惯例应该设安慰剂对照组，否则即使用药组比不用药组有改善，也无法排除是安慰剂效应。“金花清感方”的“临床对照观察”事先对病人进行了挑选，不符合随机原则。它并没有用双盲法，似乎用的是汤药，那样的话病人很清楚自己在吃什么药，恐怕连单盲也没有做到。

    一个药物即便对某种疾病有疗效，如果有严重的不良反应，或者不良反应尚不明确，也不应该贸然使用。这个“临床对照观察”样本太小、时间太短，难以确定该药方的不良反应，只能是归为“不良反应尚不明确”。虽然中药商家喜欢宣传“中药是纯天然药物，没有毒副作用”，但是许多中药都已被发现有毒副作用，甚至是严重的毒副作用。由于该药方保密，外人无法根据文献质疑其安全性。但是从透露出的成分看，有的已被发现会产生不容忽视的不良反应，例如桔梗能导致过敏反应、心房纤颤、低血糖，甘草具有和人体肾上腺皮质产生的激素醛固酮相似的作用，因此长期或大剂量服用可引起假性醛固酮增多症。电子显微镜观察表明甘草能致心肌损伤。甘草还有类似雌激素的作用，孕妇服用能导致早产，儿童服用能导致乳腺发育，男子服用能降低血液中睾酮的含量，导致阳痿、睾丸和阴茎萎缩。

    何况这个中药只是要用来治疗甲流轻症患者，不敢用来治疗重症患者。但是现在各国医学界都认为，甲流轻症患者可以自愈，不必治疗，甚至无需上医院，自我观察即可。钟南山推荐大家去吃这个疗效与副作用均不明确的药物治疗一种无需治疗的疾病，是什么意思呢？不由让人想起9月初北京市教委组织全市中小学生服用号称能预防新型甲型H1N1流感的漱饮中药的那场闹剧，除了让中药商借此发了一笔小财，让中小学生在打疫苗之前额外使用了一周已知有潜在毒副作用的药物之外，又有什么益处？

    我们不妨和该药想要取代的达菲的研发过程做个比较。达菲从研发到获批准上市，用了6年的时间，做了离体实验、动物实验、三期临床试验。世界各地一千多名患者参与了临床试验，严格遵循随机、安慰剂对照、双盲的原则，证明了它对流感有一定的疗效，并且没有严重的不良反应。所以其研究结果让全世界都服气，都用它来治疗流感重症患者。

而像“金花清感方”这样经不起推敲的“临床对照观察”，只能在国内自娱自乐，拿到国际上会让人笑话的。如果钟南山真的对此“服气”，也不过是让人感叹中华医学会会长和中国工程院院士的科学素质，正应了中国医生基本上都是“中医”那句话了。

2009.12.31.

（《科学新闻》2010年1期）