方舟子的Blog

美国国家卫生院（NIH）撤销了“肖氏手术”试验项目，原因是“研究者提供的试验方案未获NIDDK（NIH下属出资机构）批准”http://t.itc.cn/mghCq 。肖氏手术试验在美国寿终正寝。不久前肖传国还在《南方都市报》上吹牛“肖氏手术是美国几个大学都在开展的，结果都非常好。是美国唯一一项中国学的手术”。

肖传国把NIH终止肖氏手术的临床试验项目解释为“NIH已经认定肖氏手术安全，不再需要原安全评估内容”，真有脑残相信这种狡辩吗？这就跟那些保健品骗子说的“我们这个保健品因为疗效太明显了，所以不用做临床试验直接上市”一样的骗人。众所周知，临床试验要做三期才算完成了对有效性和安全性的评估。因为肖传国在美国吹嘘肖氏手术在中国是各大医院都做的常规手术、成功率达85%，所以在几年前美国有医院感兴趣，做了第一期临床（12个病人），见不到效果，研究方本来还要扩大规模继续做第二期临床，其目的是要对效果做进一步评估（而不只是对安全性做评估），但方案没有获得出资方NIDDK批准，该项目被NIH终止了。当然，研究方的钱早已经拿到了，但只能继续去做点基础研究或对已做过手术的患者做进一步观察，已做不了进一步的临床试验，完不成临床试验，在美国就不可能上临床应用。