评“肖氏手术未经准入进行手术要罚”
4 07 2013年【方舟子按：《南方日报》报道的小A在肖传国医院做的“输尿管手术”根本就不是肖氏反射弧手术，即使有些效果也和肖氏手术无关。肖传国要把他做的所有手术都算成肖氏手术？只要问问，小A能通过挠大腿排尿吗，这种骗术就一目了然。“深圳市卫人委此前对媒体表示，该委曾建议肖传国不要擅自开展肖氏手术”，对非法手术只是“建议”不要做，这像是个医疗主管部门说的话吗？国家卫计委说“肖氏手术未经准入进行手术要罚”，我们且看只敢“建议”的深圳市卫人委敢不敢去罚。】
国家卫计委昨日独家回应南方日报：
肖氏手术未经准入进行手术要罚 建议规范开展临床研究
肖传国：未收到官方通知和文件，手术今后照做
2013-07-03 南方日报
根据国家卫生与计划生育委员会（以下简称卫计委）和肖传国昨日给南方日报的最新消息，肖氏手术规范化问题陷入隔空喊话僵局。
一个多月前，重获执业医师资格的肖传国通过媒体向公众宣布其已重新操刀十余宗肖氏手术，手术收费5万元一人。深圳当地卫生监管部门对外宣称对此事启动调查后，调查结果至今没有公布。
卫计委昨日向南方日报独家回应称，肖氏手术依然处于临床研究阶段，“在未取得准入前，建议其在有效管理制度下，规范开展临床研究”。
对此，肖传国昨晚告诉南方日报，其迄今没有收到卫计委有关肖氏手术如何界定的官方通知与文件，所以“未来还将继续开展肖氏手术”。
主管部门监管缺位？
对于如何规范肖氏手术，卫生主管部门一直没有明显的实际行动。
深圳市卫人委此前对媒体表示，该委曾建议肖传国不要擅自开展肖氏手术，要开展的话先要审核通过才行。
“既然卫生部（现卫计委）已经明确不能临床推广，那么深圳任何一家医院都不能开展肖氏手术，市卫人委将进行监管。”市卫人委相关负责人曾表示。
对于肖传国5月底的“先斩后奏”，深圳市卫人委的表现颇为“低调”，其称将对此事调查，但调查结果直至昨晚，一直没有对外公布。
争议让患者左右为难
在肖氏手术长期争议的背后，其手术价值无法明晰确定，肖氏手术背后的患者群体则左右为难，有的患者甚至只能以身做赌。
目前，截瘫病人及脊膜膨出病人数量庞大。根据一项医学数据，仅截瘫病人全国就有200万之多，其每年以5万人的速度递增。排尿功能障碍不仅严重影响他们的生活质量，而且因导致肾功能损害而成为截瘫患者的第一死亡原因。
“看别的地方都不行，只能去神源医院赌一把。不做肖氏手术，我们担心孩子的生命会慢慢消耗掉。”一名接受肖氏反射弧手术的脊椎脊膜膨出患者家属如此告诉南方日报记者。
权威回应
国家卫计委回复南方日报采访函：
有必要对肖氏手术
医学效果进行调查
就肖氏手术适用问题，记者5月28日向国家卫生与计划生育委员会发出采访函，就大家关注的6个问题进行询问。昨日，卫计委通过传真向南方日报回函答复了其中4个问题。
记者调查
众声喧哗背后的患者
因为媒体聚焦与网络之争等，肖氏手术患者病情多被屏蔽、淹没。
记者多月追踪采访了一名脊椎脊膜膨出患者小A（化名）。小A，河南某市人，14岁，自幼大小便失禁。
据小A哥哥介绍，小A有脊椎椎管畸胎瘤，隆起一个不小的包，去年年初病情加重，他曾去北京做栓系松解术，包去掉了，但病情不见明显改善，经一名病人介绍了解到肖氏手术。随后，小A在哥哥的携带下，接受肖氏手术治疗。
据小A哥哥口头介绍，小A为治病，先在北京某医院花了4.2万元，做肖氏手术又花了4.5万元。去年11月7日复诊，在医院住了一周，没有出钱。但肖氏手术的花费，记者没有看到收费收据、报销明细单等。
在复诊的时候，据肖传国介绍，医院在把小A身上的输尿管拔掉之后，小A的肾脏积水问题已经基本解决，肾脏功能开始恢复，“以后不会再积水，只会越来越好”。
两张院方提供的术前术后肾脏CT图显示，小A以往脊椎脊膜膨出导致的严重肾积水，肾脏扩张过大，照片显示以前肾脏周边黑色区域都是水，现在已经看不到什么了。
“换句话说，我们现在交给家长的孩子是基本正常的孩子。膀胱的收缩壁，到了五六个月后，会跟我们一样。”肖传国当时说，小A的膀胱要两个月才能恢复到更好的状态，当然不能达到正常人的标准。
小A哥哥介绍，在神源医院治病时，兄弟二人睡觉的床挨着，“半夜我不用叫他，他自己能起来尿尿两次，自己感受到尿意可以去尿”。而在手术之前，小A会一觉睡到天亮，因术前膀胱感觉消失，没有尿意，晚上会尿床，他自己却感觉不到。
据肖传国介绍，肖氏手术全国现在已做了近2000例，其中在武汉共做了300多例，有效率是76.2%。肖传国称其做的是开头几例，郑州神源医院做了1000多例，他本人做了3例，成功率是85%。
肖传国称其手术具有可重复操作的特征，但这些数据肖传国一直没有反映在专业学术报告中，外界质疑声音因此未绝。
记者曾在事后多次联系小A哥哥。近日，小A哥哥介绍，小A出院已有数月，总的感觉病情在转好。经在老家县城医院一个月一次的检测发现，小A肌酐、大便比以前有所好转。“术前残余尿量180多毫升，现在40—50毫升残余尿量。
两个月前，记者致电小A哥哥了解到，小A在家里有一点发烧，当时小A哥哥颇焦虑。但他近日介绍，小A加了输尿管，以后恢复后可以拔掉。小A哥哥也强调，虽然手术已经数月，但小A还没有去做尿动力检查，这是检测其手术效果最重要的项目之一。
1
肖氏手术目前
仍处于临床研究阶段
南方日报：根据公开报道，国家卫计委（前卫生部）发言人也曾三次表示，该手术目前仍处于临床研究阶段，还不允许开展临床应用。但是，肖传国5月23日公开宣称，在重获执业医师资格后，已经做了十余例肖氏反射弧手术。
卫计委对此将有何态度及反应？
国家卫计委：肖传国重新获得执业医师资格并公开宣称已做了十余例肖氏反射弧手术。我委早在2010年11月9日的例行新闻发布会上已明确表态这项技术目前仍处于临床研究阶段，对于未经准入程序而开展的技术临床应用，应按照《医疗技术临床应用管理办法》等法规进行监管和处罚，对此建议征求医政医管局意见。
2
两份成果鉴定
不能做临床应用证明
南方日报：肖传国坚持其肖氏手术在临床应用阶段，是因为1999年和2000年，卫生部组织专家鉴定组就《人工建立体神经—内脏神经反射弧恢复截瘫后膀胱功能》和《先天性脊柱裂脊膜膨出儿童膀胱功能重建》两个项目分别给肖传国颁发国家级的成果鉴定书及奖项。肖传国称，鉴定书证明肖氏手术已获得卫生部临床推广应用许可，无需卫生部以行政许可的形式发文批准，而卫生部发言人的发言则只是一种个人表态，他从未收到卫生部任何行政决定文件或行政命令文件要求叫停肖氏手术。
1999年和2000年的两份科学技术鉴定书的法律效力是什么样的？如何重估这两份科学技术鉴定书的医学价值？卫生部发言人的发言是否具有文件一样的效力？
国家卫计委：我委反复说明1999年和2000年对《人工建立体神经—内脏神经反射弧恢复截瘫后膀胱功能》和《先天性脊柱裂脊膜膨出儿童膀胱功能重建》项目进行的成果鉴定，仅作为科技成果登记、科技奖励管理等的依据，而不是认可其进入临床应用的证明文件，因为医疗新技术需按照《医疗技术临床应用管理办法》，经准入方可在临床应用。
3
对肖氏手术
医学效果调查尚待研究
南方日报：迄今为止，肖传国公开宣称肖氏手术有效率达到80%，由此赢得一批支持者和病患。因为这一新医学技术的专业性较高，而且所有的医疗数据由肖传国独自持有，普通人无法判断其真实医学效果。
卫生部作为最高卫生监督管理部门，有无必要尽快启动肖氏手术医学效果的调查？肖氏手术的真实有效率是多少？肖氏手术的适应证范围是怎么样的？或者，卫生部在之前是否曾经对肖氏手术有过大面积的调查，假如有，能否向广大公众及病患告知结果？毕竟截瘫患者和脊膜膨出患者数量大，病情重，亟待尽快治理。
国家卫计委：关于媒体提出的对肖氏手术医学效果进行调查，我们认为是必要的，但调查内容、形式等还需要进一步研究确定。
4
建议规范开展
肖氏手术临床研究
南方日报：对于肖氏手术报道，早在2010年前后，就有多篇深度报道，其专业性和深入性迄今难以达到，多名同行业专业人士也发表过专业意见。但对肖氏手术的监管迄今没有达到相应效果。
在如此舆论氛围中，卫计委怎样做出科学调研，并对肖氏手术进行管理？
国家卫计委：国家卫生与计划生育委员会（原卫生部）2009年颁布了《医疗技术临床应用管理办法》，建立了医疗技术临床应用的准入监管制度，各级卫生行政部门、医疗机构和医疗卫生技术人员都应自觉遵照执行。对于尚处于临床研究阶段的医疗新技术，在未取得准入前，不可在临床推广应用。肖氏手术是处于临床研究阶段的医疗新技术，建议其在有效管理制度下，规范开展临床研究。
采写：南方日报记者 李荣华
