鸿茅药酒岂能受保护

12 05 2018年

广州一名医生说鸿茅药酒是毒药被鸿茅药酒厂商所在地内蒙古凉城县警方跨省抓捕一事,让鸿茅药酒的安全性问题再度引起公众关注。国家药品监督管理局因此发出通知,要求内蒙古自治区食品药品监督管理局责成生产鸿茅药酒的企业对药品的安全性和有效性情况做出解释。于是很多人才知道,原来鸿茅药酒的安全性和有效性都还不清不楚,就可以获得药品批号在市场上大卖特卖了。

 

鸿茅药酒负责人表示,鸿茅药酒是国家中药保护品种,所以临床试验数据、毒理学实验数据可以不公开。我查阅《中药品种保护条例》,里面并没有说临床试验数据、毒理学实验数据可以不公开,不知鸿茅药酒负责人根据什么法规这么说。获得国家中药保护品种证书的中成药多达四千多种,但是国家中药保护品种并不是中药保密品种,国家药监部门颁发国家中药保护品种证书的目的是让特定中药品种在一定期限只允许获得《中药保护品种证书》的企业生产,并不是要对这些中药品种的临床试验数据、毒理学实验数据保密。国家中药保护品种分为一级和二级两类,一级保护也只是对配方和工艺保密,并没有要对临床试验数据、毒理学实验数据保密。鸿茅药酒获得的是二级保护,没有任何保密要求,连它的配方也是公开的,在中国药典里可查到。中药往往吹嘘自己疗效显著、绝对安全,怎么不敢让公众看到临床试验数据、毒理学实验数据呢?一种连临床试验数据、毒理学实验数据都不敢公开的药物,怎么可以让人服用呢?难道是要让消费者稀里糊涂地服毒吗?

 

退一步说,即使药监部门内部有国家中药保护品种可以不公开临床试验数据、毒理学实验数据的秘密规定,鸿茅药酒也早就不是国家中药保护品种了。查询国家中药保护品种数据库可知,鸿茅药酒1998年申请获得二级保护,2005年保护期终止。按规定二级保护品种在保护期终止后可以申请延长七年。从数据库看不出鸿茅药酒获得了延期。即便获得了延期,在2012年也已经再次到期了。所以鸿茅药酒早就不是国家中药保护品种,怎么能以此作为借口不公开临床试验数据和毒理学实验数据呢?

 

鸿茅药酒负责人倒是透露了一点毒理学实验数据,说是从毒理实验结果看,一个人一天喝165斤鸿茅药酒才会中毒。我以前说过,鸿茅药酒含有很多有毒中药,这且不说它,我们只来说说鸿茅药酒里的酒精。根据国家药典的规定,鸿茅药酒含酒精36%-38%,相当于38度的白酒。一个人要喝165斤38度白酒才会中毒,难道鸿茅药酒找的是神仙做的实验?

 

由此可见,即便鸿茅药酒真的做过临床试验、毒理学试验,其结果也是完全不可信的,他们不愿公布数据,恐怕是怕大家看了数据要被笑死。

 

2018.4.19.

 

(科学猫头鹰首发)


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