方舟子的Blog

由著名演员代言、每年销售额达数亿元的中成药汉森四磨汤口服液被媒体曝出其成分中含有一级致癌物槟榔，因这种中成药的第一消费群体是婴幼儿，甚至新生儿，因此备受关注。厂家则对媒体报道进行反驳，声称“这是对公众的误导”。那么究竟是不是误导呢？我们就来看看厂家理由。

厂家声称，四磨汤口服液的处方源于明代古方，迄今已有数百年历史，被验证是安全有效的。历史悠久并不能成为一种药物安全有效的理由。古人完全没有致癌物的概念，更没有有效地检测癌症发生率的方法，不可能知道某种食物或药物能否致癌。槟榔也是经过了多年研究，直到2003年才被世界卫生组织国际癌症研究中心确认为一级致癌物，这意味着有充分的证据证明槟榔含有能让人体致癌的成分。

厂家承认槟榔是致癌物，但是认为是单一成分致癌，多种成分混合在一起反应就不致癌了。这种可能性不能说完全没有，但是极低，是必须有实验证明，才能下结论的。目前并没有发现四磨汤口服液中的其他成分能够消除槟榔的致癌成分，所以这种想当然的说法是非常不负责任的。

厂家称，槟榔被确认为致癌物，是因为咀嚼槟榔能诱发口腔癌，咀嚼槟榔为幼果，四磨汤口服液的槟榔用药部位为成熟干燥种子，取用部位与使用方法完全不同。事实上，实验表明槟榔能诱发其他部位的癌症，包括肝癌，并不限于咀嚼引起的口腔癌。槟榔的致癌成分可能是其中的槟榔碱，在槟榔种子及其提取物中也含有这种成分。此外，槟榔碱还能让人上瘾，给婴幼儿吃能上瘾的药物成分，本来就不应该。

四磨汤口服液在作为非处方中成药上市前按国家食品药品监督管理局的要求做过毒理试验。但在我国，中成药的审批要比化学药要宽松很多，很容易过关。对四磨汤口服液仅仅是做过小鼠急毒试验和大鼠“长期”毒性试验，后者号称“长期”，其实只是连续给药四周。厂家声称，根据以上毒理试验证明，四磨汤无致癌风险。事实上以上毒理试验最多只能说明没有发现四磨汤口服液有急性毒性，不能说明它没有亚慢性、慢性毒性，更不能说明它没有致癌风险。用大鼠做致癌试验一般要持续两年，仅仅给药四周是难以发现药物会致癌的。

厂家称，四磨汤口服液按国家相关规定进行了466例临床试验，试验结果均表明用药安全有效。466例的临床试验最多只是二期临床试验，即使设计严密也不能得出安全有效的结论，何况国内这类临床试验往往在设计上存在严重缺陷。临床试验往往只能发现一些明显的、急性的不良反应，由于癌症的发生是一个缓慢的过程，通过这种短期的临床试验是不可能知道药物是否能致癌的。同样，也由于癌症的发生非常缓慢，通常也不可能在临床发现药物能致癌，没有接到有人因服用四磨汤口服液致癌的临床报道，不能说明它就不能致癌。

固然，目前也没有四磨汤口服液会致癌的证据，但是既然它含有一级致癌物，那么我们就可以合理地推断它有致癌的风险。当某种中药被发现有毒性时，一些人经常用“以毒攻毒”为借口为其辩护。四磨汤口服液的厂家也采用这一借口，声称：“槟榔是属于一种中药材，这个是中国药典里面都有的。说实话砒霜也是一种中药材，如果说能够用得好的话，也可以救人的。”砷剂可用于治疗某种类型的白血病，这就是“砒霜用得好也可以救人”的由来。但是那是由于白血病是致命的疾病，为了救命只好不顾砷剂的毒性冒险使用，是两害相权取其轻的选择。而四磨汤口服液并不是救命的药，不过是一种“健胃药”，其卖点是“呵护宝宝肠胃健康，促进消化吸收”。且不说并无确凿的临床试验能证明它的确有此疗效，即使有，犯得着为了“促进消化吸收”而去吃致癌物，冒得癌症的风险吗？

不幸的是，中国的父母往往不会做这种权衡利弊的考量，轻信广告和不合格医生的说法，给宝宝乱用有毒性的药物。含槟榔成分的中成药并非只有一种，还有上百种，其中包括多种儿科用药。儿科中成药中，还有很多种含有比槟榔毒性强得多的成分，例如朱砂、雄黄、马兜铃酸、乌头碱，都是已被证明会对身体造成严重损伤、早在国外被严格禁用的毒物，却以传统的名义在市场上风行，从新生儿到婴幼儿都受其害。传统药物的毒害，从出生没多久就开始了。

2013.5.1

（《新华每日电讯》2013.5.3.）