国家食品药品监督管理局新闻发言人不懂药物安全常识

9 01 2009年

  国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛称:“但是中医有它的特点,如果这个中药已经经过几千年在我们国人当中应用有很好的疗效,也经过确认它的安全性、有效性和质量可控性,这样的经典名方就进入到药品的生产申请。人吃都没有问题了,还需要小白鼠点头吗?”

  “人吃都没有问题了,还需要小白鼠点头吗?”是的,还需要。这是因为人吃了究竟有没有问题,在很多情况下靠人吃是吃不出来的!如果是急性中毒、明显的不良反应,还可以通过医疗经验知道,但是有的药物毒性,特别是毒性较慢、不良反应不那么明显,例如能导致癌症、畸胎、肝肾慢性损伤的药物毒性,是很难通过经验摸索出来的,而必须经过动物实验、严格的临床试验或流行病学调查才能发现。动物实验是必不可少的,因为你没法拿人来做毒理实验,看看多大的剂量会致死,解剖了看看服用药物后各个器官都发生了什么变化。一种药物被使用了几千年,并不能证明其无毒。许多历来被认为无毒的中药,现在都被发现有严重的毒副作用。几年前的马兜铃酸中药肾病事件,国家食品药品监督管理局这么快就忘了?中药如此,西药如此,甚至食物也如此。一种食物是否会致癌,你以为靠吃是能吃出来的啊?看这个发言人的履历,是学妇幼保健、公共卫生出身的,怎么管药去了?做为国家食品药品监督管理局高官、新闻发言人,如此无知无畏,对药物安全的基本认识甚至连一个普通人都不如,中国的食品药品监督怎么还可能有希望!难道还要再来一次中药肾病事件,再杀几个药监高官,国家药监局才会负责任一点?

 

附:

药监局:不要用山寨药这种说法误导公众

2009年01月08日中国网

  2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报:一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容:

  新京报:

  今年年初很多媒体都报道去年年末下发的一个文件《关于进一步加强药品零售环节的规定》。媒体报道的时候提出了这个标题,“药品要禁售保健食品
”。但是我在文件中看到的是要“禁止仿冒药品的一些保健食品比如说消毒产品”。现在报道中用的比较火的一个词是“山寨药”,请问颜司长,你能否解释一下这个通知具体限制或者禁售的是哪些产品?另外怎么理解“山寨药”的概念,“山寨药”到底是不是药品?刚才看到现在的《新药注册特殊审批管理规定》其中提到一部分特殊中药。前两天北京市卫生局下发了一个促进中药发展的文件,提到名老中医的验方可以作为特殊的药品,根据临床病历的资料可以按照一定的程序做特殊审批,不知道名老中医的验方能不能作为《新药注册特殊审批管理规定》的第四条来看待?

  颜江瑛:

  我先回答第一个问题。我也注意到网络和媒体在前一段时间,特别是元旦的时候报道了一个消息,“药监局要求药品零售企业禁止销售保健食品”。其实这个标题是有错误的,而且这是一个非常片面的报道。我也真的感谢媒体,仔细看内容的时候也有它的正确性,这里我想澄清一下。去年12月17日国家食品药品监督管理局发了一个通知,要求加强药品经营企业的管理,打击假冒药品的行为。国家食品药品监督管理局提出了三个要求,第一药品零售企业经营的所有产品,也包括经营的一些非药品产品,只要按照批准的经营范围经营就是合法的,必须建立并且执行进货检查验收制度,审验进货商的经营资格,验明产品的合格证明和产品标识,并且建立产品的进货台账,如实记录产品的名称、规格、数量、供货商以及联系方式、进货时间等等。药品零售企业销售的所有产品都应当开具标明产品名称、数量、规格、生产厂家、价格等内容的销售凭证,并建立销售台账,销售台账和进货台账必须保存两年以备查。

  第二,药品零售企业有两个“不得”。第一个“不得”,不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品。第二个“不得”,不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。在这一条上被大家误读了,把它当成了保健食品,事实上现在存在着一些和药品的名称或者包装特别相似的非药品的产品,并且在这儿宣传它的功能主治误导消费者,药品我们国家只有一个国药准字批准文号,没有这个批准文号都不是药品,现在存在非药品冒充药品的非法销售行为,国家食品药品监督管理局会同有关部门进行这方面的打击。

  第三个方面,国家食品药品监督管理局也对各省食品药品监督管理局提出要求加大对药品零售企业的管理,如果有违法行为,严重的情况会依法吊销药品经营许可证。现在也有一些非药品的零售部门在销售这样的产品,有关部门也会采取一些措施。

  这里我想强调曾经有一个媒体记者关于山寨药采访过我。我不太赞同“山寨药”的说法,刚才我提到的非药品冒充药品本身就不是药品,我建议不要用“
山寨药”这种说法来误导公众。现在有一些山寨手机,某种程度手机还是一个手机,但是所说的“山寨药”根本不是药,绝对没有药品的功能,甚至会误导公众、影响公众的健康,延误病情的治疗,这里我不同意大家用“山寨药”的说法。

  关于你提到的中老名医的验方。去年1月7号公布的《中药注册管理补充规定》中,在第一个方面就专门提到,我们公布的规定的主导思想是继承传统、鼓励创新。继承传统就是对我国几千年临床上使用经过验证有效的经典名方直接可以作为中药的生产,原来有一种情况,过分的强调中药的,我们要保证中药安全必须有临床试验,临床试验合格以后,然后再进入药品生产,这一系列都是药品注册的严格科学程序。但是中医有它的特点,如果这个中药已经经过几千年在我们国人当中应用有很好的疗效,也经过确认它的安全性、有效性和质量可控性,这样的经典名方就进入到药品的生产申请。人吃都没有问题了,还需要小白鼠点头吗?在鼓励创新的时候,严格对重要的安全性、有效性进行技术审评、审批,这在中药的创新方面,一定要保证中药创新的价值和有效性。这是我们去年1月7月号颁布的《中药注册管理补充规定》中很重要的一点。

 

  颜江瑛,女,1962年8月出生,民族汉族,籍贯湖南,中共党员,硕士研究生,研究员、硕士生导师,已婚。
  工作经历:
  2007年3月——至今 国家食品药品监管局政法司副司长;新闻发言人
  2006年3月——2007年2月 卫生部人才交流服务中心主任助理 研究员
  2001年2月——2006年2月 中国疾控中心主任助理兼办公室主任 研究员
  2001年9月——2002年1月 中国预防医学科学院院长助理 副研究员
  2000年3月——2001年8月 中国预防医学科学院院办 副主任 副研究员
  1999年1月——2000年2月 卫生部艾滋病预防与控制中心副研究员
  1998年1月——1998年12月 武钢妇幼保健所所长 副主任医师
  1994年4月——1998年12月 武钢妇幼保健所所长 主治医师、副主任医师、
  1990年1月——1994年3月 武钢妇幼保健所 副所长、主治医师
  1986年7月——1992年12月 武钢妇幼保健所 医师
  1985年7月——1986年7月 武钢第一医院儿科 住院医师
  学习经历:
  2005年1月——2006年1月 美国北卡大学学习卫生政策、项目评估
  1996年9月——1999年6月 同济医科大学公共卫生学院 硕士研究生
  1992年7月——1992年8月 湖北省妇幼保健院长培训班
  1990年3月——1990年6月 冶金部卫生管理干部岗位培训班
  1989年8月——1990年1月 中国儿童心理卫生指导中心进修(南京)
  1980年9月——1985年7月 湖北医学院医疗系(学士学位)
  主要获奖情况:
  1、2003年 全国SARS防治先进个人
  2、2003年 卫生部优秀共产党员
  3、1998年 湖北省妇幼保健先进个人
  主要研究工作:
  1.艾滋病防治队伍能力建设策略研究卫生部项目2005至2007年 项目主要负责人
  2.艾滋防治策略与卫生系统发展策略研究中英防治项目2005至2006年 项目负责人
  3.低流行区艾滋病防治策略研究国务院艾滋病防治委员会项目2002至2006年,项目负责人
  4.中国艾滋病防治效果评价体系科技部2002至2003年社会公益项目,项目负责人
  5.妇女防治艾滋病策略研究联合国儿基会项目1999年至2000年,项目负责人
  6. 艾滋病在有偿献血员中感染流行病学调查 自然科学基金,1999年至2000年,合作者
  7.妇女生命质量研究1997年至1998年,湖北省科技攻关项目,项目负责人
  发表的主要文章:
  1. 中国艾滋病综合防治政策及影响因素研究 中华流行病学杂志 2005,11
  2. 艾滋病预防控制评估发展 中国性病艾滋病杂志 2004,4
  3. 30-50岁女性生命质量影响因素研究 中国妇幼保健杂志 2004,3
  4. 中国慢病预防控制形势与策略 第一届国际慢病研讨会大会发言 2003,9
  5. 中国城市妇女艾滋病KAP调查研究 中国性病艾滋病杂志 2003,1
  6. 30-50岁在岗女性生命质量研究 中国公共卫生杂志 2003,7
  7. 中国农村妇女艾滋病KAP调查研究 中国预防医学杂志 2003,2
  8. 伊梨市0-7岁儿童HIV感染率调查研究 中国预防医学杂志 2001,1
  9. 某县有偿献血员HIV感染率调查研究 中国流行病学杂志 2000,1
  10.生命质量:健康的评估指标国外医学 社会医学分册 1999,1
  11.儿童行为影响因素研究 第二届亚太心理卫生大会 2000,10
  12.武汉市儿童心理健康调查 中原心理卫生杂志 1996,2
  主要书籍:
  1、 主译《欧洲卫生人力资源》 人民卫生出版社,2007
  2、 副主译 《健康的哨兵 美国疾控中心的历史》 协和出版社,2004
  3、 副主编 《中国公共卫生改革与思考》 协和出版社,2004
  4、 编委 《生物恐怖应对手册》 北京医科大学出版社, 2003
  5、 编委 《化学恐怖应对手册》 北京医科大学出版社, 2003
  6、 编委 《SARS防治指南》 北京医科大学出版社, 2003
  7、 组织编写 《CDC媒体应对指南》 协和出版社,2003年

 



莫名其妙,分析“乌鸡白凤丸”的成分犯了什么忌讳?

8 01 2009年

今日更新新浪博客时,发现有一条系统通知:

 

您的文章《常用中成药的真相——乌鸡白凤丸》已被管理员删除。给您带来的不便,深表歉意。

 

按:该文既不涉及政治敏感问题,也未涉及某个具体人物,甚至未涉及某个具体厂家,无非是根据公开发表的文献分析了一下“乌鸡白凤丸”的成分,在我众多分析中药的文章中并不突出,何以独独被删除,实在是令人莫名其妙。莫非是某个生产“乌鸡白凤丸”的厂家走了后门?如果连批评中医中药的自由都没有,我又何必在此开博客?现在把《常用中成药的真相——乌鸡白凤丸》全文重贴,如果继续被删,我将关闭新浪博客。

 

常用中成药的真相——乌鸡白凤丸

 

【标明的成分】

  乌鸡(去毛、爪、肠)、人参、黄芪、山药、熟地黄、当归、白芍、川芎、丹参、鹿角霜、鹿角胶、鳖甲(制)、地黄、天冬、香附(醋炙)、银柴胡、芡实(炒)、桑螵蛸、牡蛎(煅)、甘草。

【声称的功效】

  补气养血,调经止带。用于气血两虚、身体虚弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。

【真相】

   
乌鸡白凤丸大概算得上是最著名的妇科中成药,是根据明代龚廷贤《寿世保元》中的白凤丹、乌鸡丸加减而成的,其主要成分是乌鸡(乌骨鸡)的肉、骨。乌鸡的皮、肉、骨均为黑色,羽毛多为白色,所以叫“乌鸡白凤”。乌鸡肉、骨颜色显得很特别,是鸡的罕见品种,也就被当成了珍贵药物。至于它的功效,则是根据阴阳五行推测出来的。鸡在五更时鸣叫,这时太阳在东方,是八卦中的巽位,在五行中属木,所以古人认为鸡属木,但乌鸡是黑色的,黑色在五行中属水,所以古人认为乌鸡得了水、木之精气,其性属阴,可以用来补血益阴(《本草纲目》、《本草经疏》),当然也就成了妇科良药。

   
其实乌鸡的主要化学成分和一般的鸡并无差别,99%以上都是水、蛋白质、脂肪、矿物质、维生素。它和其他鸡的区别在于其骨膜、真皮、皮下组织、腱膜等组织中含有较多的黑色素。乌鸡黑色素属于真黑色素,它和人的皮肤、头发中的黑色素是一样的,属于二羟基吲哚及其衍生物的聚合物,并非什么稀奇的东西。每粒大丸乌鸡白凤丸重9克,乌鸡肉、骨占了其中的八分之一,大约是1克。乌鸡肉、骨中黑色素的含量大约是0.2%[1],即每丸乌鸡白凤丸中黑色素的含量只有大约2毫克。即便黑色素真的有什么神奇功效,这一点黑色素吃下去也起不到作用,与人体自己合成的黑色素的量相比,完全可以忽略不计。这么少的黑色素甚至还不够用来喂养果蝇:国内有人用实验证明乌鸡黑色素对延缓果蝇衰老的作用时,加的黑色素悬浊液浓度是8毫克/毫升[2]。人的黑头发中黑色素的含量大约是200纳克/毫克[3],即每丸乌鸡白凤丸中黑色素的含量与10克头发相当。那么吃一丸乌鸡白凤丸摄入的乌鸡成分,也就相当于吃下1克普通鸡肉、骨再加10克头发而已。

   
乌鸡白凤丸中的当归含有雌激素活性成分,并能够显著地刺激乳腺癌细胞的增殖,参见“当归养血丸”。

   
临床报道,乌鸡白凤丸可引起药疹[4]。

【文献】

[1]胡泗才等,中药材,1995,18(12):626
[2]徐幸莲等,南京农业大学学报,1999,22(2):105
[3]Zoccola M et al, Pigment Cell Research. 2004, 17(5):579
[4]王会英,中国中药杂志,1997,22(8):505

 



常用中成药的真相——蜜炼川贝枇杷膏

3 01 2009年

【标明的成分】

   
枇杷叶、川贝母、桔梗、陈皮、水半夏、北沙参、五味子、款冬花、杏仁、薄荷脑。

【声称的功效】

  清热润肺,止咳平喘,理气化痰。适用于肺燥之咳嗽、痰多、胸闷、咽喉痛痒、声音沙哑等症。临床用于治疗急慢性支气管炎、咽喉炎。

【真相】

   
咳嗽是人体清理呼吸道,排除多余的分泌物、微生物、异物的一种生理反应。咳嗽本身不是病,而是人体的一种自我保护,频繁、严重的咳嗽则是某种疾病的症状,例如感冒、咽喉炎、支气管炎、肺炎、肺结核。既然咳嗽是人体保护反射,止咳反而有可能危害健康(特别是肺病患者),一般是不提倡的。如果咳嗽过于严重而需要治疗,也应该是针对引起咳嗽的病因(例如抗菌、消炎、戒烟),根除咳嗽的因素,而不是简单地强制止咳。如果咳嗽严重到影响生活,可以考虑使用止咳药。止咳药通过作用于大脑中的咳嗽中枢、暂时抑制住咳嗽反射而发挥作用。常用的止咳药包括天然的麻醉品,例如从鸦片中提取的可待因(会成瘾),和合成的麻醉品,例如感冒药常用的右美沙芬(不会成瘾)。

   
中医则把咳嗽看得非常严重,甚至认为“五脏六腑皆令人咳”(《黄帝内经》),非治不可,出现了许多用以止咳的中草药、中成药。蜜炼川贝枇杷膏囊括了中医用以止咳的各种草药。在各种止咳中草药中,最著名的可能是川贝母。川贝母为百合科植物卷叶贝母、暗紫贝母、棱砂贝母、甘肃贝母等多种同属植物的鳞茎,鳞片形状像一个个小贝壳,所以叫做贝母,又因为自古认为以四川产的贝母最好,所以就都叫川贝母。川贝母含有大量的生物碱,有人认为这是其有效成分,但是不同种的川贝母所含的生物碱并不相同。中药最早的经典《神农本草经》把贝母列为中品药,但是所列的功效中并无止咳这一条,而是“主伤寒烦热,淋沥邪气,疝瘕,喉痹,乳难,金创,风痉”。魏晋陶弘景辑的《名医别录》又给贝母加入了许多功效,其中才包括“咳嗽”。按中医的说法,咳嗽是因为肺有热而生痰,而贝母味苦性寒,能泄热;贝母在秋天采取,味辛,色白,五行中秋、辛、白都属金,肺也属金,而且贝母的形状也像肺,凡此种种,就注定了贝母是润肺化痰的良药了(《本经疏证》、《本草经疏》、《本草崇原》)。

   
川贝母的生物碱可使实验动物的血压下降,并伴有短暂的呼吸抑制,以及血糖升高[1][2]。临床上有因服用贝母出现心率缓慢、心音弱等心肌中毒现象和心源性脑缺氧综合征[3],大剂量服用贝母能引起全身出血、血压下降、急性肾功能衰竭[4]。

   
蜜炼川贝枇杷膏中的另一个成分款冬花也是著名的止咳中药,它被用来止咳的历史甚至比贝母还要长,在《神农本草经》中已把“咳逆上气”列为款冬花的主治了。款冬花是菊科植物款冬的花蕾,“款”的意思是至,这种植物在冬天开花,故名。款冬生长在水中,它的花能在冬天破冻而出,中医认为这说明它“本为至阳之物”,所以能“以坚冰为膏壤,吸霜雪以自濡”(《本经疏证》),性温纯阳,和贝母的性寒不同。但是为何性温纯阳也能像性寒一样润肺止咳呢?就因为它是生长在水中的,这叫“从阴生阳”,“禀水中之生阳”,所以就能润而不燥,可以用来治“温热之邪郁于肺经而不得疏泄者”了(《本草崇原》、《本草正义》)。只要认定了它能润肺化痰止咳,不管性温性寒,怎么都说得通的。

   
款冬在西方也是传统草药。并无确凿的证据表明款冬花有任何疗效。德国管理草药的机构曾经批准用款冬治疗咽喉痛,但在发现款冬有肝毒性后即禁止使用[5]。款冬花中含有具有肝脏毒性的吡咯里西啶生物碱,包括千里光宁碱和克氏千里光碱[6],动物实验表明款冬花能致癌,可使大鼠肝脏长出肉瘤[7]。临床报道,有婴儿因为服用用款冬做的草药茶而导致严重的肝病[8],也有孕妇因服用款冬茶而导致新生儿患有肝病[9]。

   
常用的止咳中成药还有川贝枇杷糖浆、川贝枇杷颗粒,成分比蜜炼川贝枇杷膏简单,只有枇杷叶、川贝母、桔梗、薄荷脑四种,蜜炼川贝枇杷膏中都有。根据国家食品药品监督管理局在2008年3月14日发布的通知,川贝枇杷糖浆、川贝枇杷颗粒含有国际奥委会禁用的兴奋剂成分普拉雄酮,应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。

【文献】

[1]Kaneko K et al, Chem. Pharm. Bull. 1985, 33(6):2614
[2]Kaneko K et al, Tetrahedron Lett. 1986, 27(21):238
[3]陈慎行等,新疆中医药,1994,12(2):18
[4]周蓉等,实用中医药杂志,1999,15(11):42
[5]Wawrosch C et al, Acta Hort(ISHS). 2000, 530:469-472
[6]Roeder E, Pharmazie. 2000, 55(10):711-726
[7]Hirono I et al, Gann. 1976, 67(1):125-129
[8]Sperl W et al, Eur J Pediatr. 1995, 154:112-116
[9]Roulet M et al, J Pediatrics. 1988, 112:433-436

 



常用中成药的真相——乌鸡白凤丸

30 12 2008年

【标明的成分】

  乌鸡(去毛、爪、肠)、人参、黄芪、山药、熟地黄、当归、白芍、川芎、丹参、鹿角霜、鹿角胶、鳖甲(制)、地黄、天冬、香附(醋炙)、银柴胡、芡实(炒)、桑螵蛸、牡蛎(煅)、甘草。

【声称的功效】

  补气养血,调经止带。用于气血两虚、身体虚弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。

【真相】

   
乌鸡白凤丸大概算得上是最著名的妇科中成药,是根据明代龚廷贤《寿世保元》中的白凤丹、乌鸡丸加减而成的,其主要成分是乌鸡(乌骨鸡)的肉、骨。乌鸡的皮、肉、骨均为黑色,羽毛多为白色,所以叫“乌鸡白凤”。乌鸡肉、骨颜色显得很特别,是鸡的罕见品种,也就被当成了珍贵药物。至于它的功效,则是根据阴阳五行推测出来的。鸡在五更时鸣叫,这时太阳在东方,是八卦中的巽位,在五行中属木,所以古人认为鸡属木,但乌鸡是黑色的,黑色在五行中属水,所以古人认为乌鸡得了水、木之精气,其性属阴,可以用来补血益阴(《本草纲目》、《本草经疏》),当然也就成了妇科良药。

   
其实乌鸡的主要化学成分和一般的鸡并无差别,99%以上都是水、蛋白质、脂肪、矿物质、维生素。它和其他鸡的区别在于其骨膜、真皮、皮下组织、腱膜等组织中含有较多的黑色素。乌鸡黑色素属于真黑色素,它和人的皮肤、头发中的黑色素是一样的,属于二羟基吲哚及其衍生物的聚合物,并非什么稀奇的东西。每粒大蜜丸乌鸡白凤丸重9克,乌鸡肉、骨占了其中的八分之一,大约是1克。乌鸡肉、骨中黑色素的含量大约是0.2%[1],即每丸乌鸡白凤丸中黑色素的含量只有大约2毫克。即便黑色素真的有什么神奇功效,这一点黑色素吃下去也起不到作用,与人体自己合成的黑色素的量相比,完全可以忽略不计。这么少的黑色素甚至还不够用来喂养果蝇:国内有人用实验证明乌鸡黑色素对延缓果蝇衰老的作用时,加的黑色素悬浊液浓度是8毫克/毫升[2]。人的黑头发中黑色素的含量大约是200纳克/毫克[3],即每丸乌鸡白凤丸中黑色素的含量与10克头发相当。那么吃一丸乌鸡白凤丸摄入的乌鸡成分,也就相当于吃下1克普通鸡肉、骨再加10克头发而已。

   
乌鸡白凤丸中的当归含有雌激素活性成分,并能够显著地刺激乳腺癌细胞的增殖,参见“当归养血丸”。

   
临床报道,乌鸡白凤丸可引起药疹[4]。

【文献】

[1]胡泗才等,中药材,1995,18(12):626
[2]徐幸莲等,南京农业大学学报,1999,22(2):105
[3]Zoccola M et al, Pigment Cell Research. 2004, 17(5):579
[4]王会英,中国中药杂志,1997,22(8):505



常用中成药的真相——当归养血丸

28 12 2008年

【标明的成分】

   
当归、炙黄芪、白芍(炒)、地黄、阿胶、白术(炒)、茯苓、杜仲(炒)、牡丹皮、香附(制)。

【声称的功效】

  益气养血调经。用于气血两虚,月经不调。

【真相】

   
中医典籍中有几种“当归养血丸”配方,市场上还有“当归养血糖浆”、“当归养血膏”等类似的中成药,它们的组成各不相同,但都以当归为主要成分。因当归味甘,“药膳”也喜欢用它。

   
中药材的当归是伞形科植物当归的干燥根。当归被中医认为是“女科之圣药”,用以治疗妇科的经、带、胎、产各种疾病。中药最早的典籍《神农本草经》已记载当归用以治疗“妇人漏下绝子,诸恶创疡、金创”。据《本草纲目》说,“当归”名称的由来就是因为它是中医妇科用以养血调经的主要药物,而养血调经是为了生儿育女,有思夫之意,因此取名“当归”(“归”字的本义是女子出嫁)。

   
当归也被中医认为是“血中之圣药”,任何与血有关的病证,不管是补血、行血,还是破血、止血,都能治,甚至夸张地说它“治一切风,一切血,补一切劳,破恶血,养新血及主症癖”(《日华子本草》),简直是个万能药。为什么截然不同甚至相反的病证当归都能治呢?据说是因为当归的味和气很不同,其味甘而重,所以能补血,其气轻而辛,所以又能行血,这叫“补中有动,行中有补”(《本草正》)。为了说明当归什么血病都能治,又发明了一个当归的不同部位有完全不同的功效的解释,但是如何分配这些功效所在的位置,又有相反的说法。一种说法是,归头(根头)止血,归身(主根)养血,归梢(支根)破血,全当归则能活血(《本草纲目》),另一种说法则说归头破血,归身止血(《雷公炮炙论》),第三种说法是归尾破血,归身和血(《医学启蒙》),第四种说法是归头破血,归身行血,归尾止血(《珍珠囊》),第五种说法是归头破血,归身养血,归尾行血,全用则根据配伍既能补血又能破血(《汤液本草》)。各家说法各不相同,几乎穷尽了各种排列组合,这也许会让信奉典籍的人觉得无所适从,但也许有人会认为这正体现了中医的玄妙和博大精深,却从未想到要用对比实验去验证这些说法,甚至也没有想到去分析一下当归根的不同部位的化学成分究竟有多大的区别。

   
《神农本草经》把当归列为无毒的上品药,历代各种医书也均记载当归无毒。动物实验表明,当归提取物含有雌激素活性成分[1]。体外实验表明,当归能够显著地刺激乳腺癌细胞的增殖,其增殖速度高达对照组的17倍[2][3],乳腺癌患者应避免用当归“进补”。临床报道,当归能使男子的乳房肥大[4],哺乳期妇女服用当归后使母子均出现高血压[5]。当归能与抗凝血剂发生反应,增加出血的风险[6]。

【文献】

[1]Circosta C et al, Phytother Res. 2006, 20(8):665-669
[2]Amato P et al, Menopause. 2002,9:145-150
[3]Lau CB et al, Menopause. 2005, 12(6):734-740
[4]Goh SY et al, Singapore Med J. 2001, 42(3):115-116
[5]Nambiar S et al, West J Med. 1999;171:152
[6]Page RL II et al, Pharmacotherapy. 1999, 19:870-876

 



复方甘草片是西药还是中药?

28 12 2008年

  复方甘草片被《中国药典》列入第二部(收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等),在《国家基本药物》中被列入《化学药品、生物制剂品种目录》。我将其做为中成药介绍,是出于以下理由:

  一、复方甘草片的主要成分甘草浸膏被《中国药典》列入第一部(收载药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味药制剂等);
  二、许多中药专著(例如《中华本草》、《中药不良反应与合理用药》、《中药及其制剂不良反应大典》、《临床各科中成药精选手册》、《中成药安全应用手册》、《家庭常用中成药500种》)和论文都将复方甘草药列为中成药;

  三、许多医药网站、药店、患者都把复方甘草片当成中成药;
  四、甘草是中药最常用的药材之一,《常用中成药的真相——复方甘草片》一文主要是介绍甘草;
  五、平常说的西药指的是纯化或人工合成的化学药,有明确的化学单体,不包括草药制剂。



常用中成药的真相——消渴丸

22 12 2008年

【标明的成分】

   
地黄、葛根、黄芪、天花粉、五味子、山药、玉米须、格列本脲。

【声称的功效】

   
滋肾养阴,益气生津。用于多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、眠差腰痛、尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。国内临床上用以治疗2型糖尿病。

【真相】

  消渴丸是国内临床上用以治疗2型糖尿病的最常用的中成药,药名的由来是因为中医将糖尿病称为“消渴症”,这是对糖尿病症状的一个模糊描述,指患者经常口渴、消瘦,“因渴而消”。实际上有“因渴而消”的症状的病并非只有糖尿病一种,甲亢、尿崩症等也有这种症状。中医认为消渴症是肾虚所致。

   
现代医学将糖尿病根据病因分为1型和2型。1型糖尿病多发生于青少年,由于缺乏胰岛素分泌所致,必须靠注射胰岛素治疗。2型糖尿病多发生于中、老年人,其胰岛素的分泌量并不低甚至偏高,但是机体对胰岛素不敏感,主要是用胰岛素增敏剂类药物治疗,增加机体对自身胰岛素的敏感性。

   
目前并未发现任何中药具有降血糖的作用。北京解放军总医院(301医院)曾检验过两百多种中草药,没有一种有降血糖作用(中国军事医学科学院原副院长陈宁庆2007年3月10日在“科学为健康维权”论坛的发言)。市场上降血糖的中成药全都添加了西药降血糖成分,有的标明,有的没有标明,但多次被国外、港台药检部门检测出来。中成药最常添加的西药降血糖成分为格列本脲(又称优降糖)。格列本脲主要通过抑制胰岛β-细胞的钾离子通道而起作用。这一抑制作用使细胞膜去极化,打开了钙离子通道,使得进入β-细胞细胞的钙离子增加,刺激胰岛素的释放,从而起到降血糖作用。

   
消渴丸在古方玉泉散和消渴方的基础上添加了西药格列本脲。格列本脲的剂量通常为每日2.5~10毫克。消渴丸每丸含有0.25毫克的格列本脲,一次口服5~10丸,一日3次,即每日摄入的格列本脲的量为3.75~7.5毫克,与格列本脲的常用剂量相当。消渴丸的有效成分实际上就是格列本脲。

   
格列本脲使用剂量不当,会产生严重的低血糖反应,服用过量有致死的危险。一些糖尿病患者不知道降血糖的中成药添加了格列本脲,误以为是“无副作用的中药”而超剂量服用,或者在服用中成药的同时还服用降血糖的西药进行“中西医结合治疗”,这样就会造成降血糖药服用过量而导致低血糖。

   
格列本脲是非常便宜的西药。根据一家大药房的定价折算,一片(2.5毫克)格列本脲的价格为0.04元,添加中药成分变成消渴丸后,每10丸(含2.5毫克格列本脲)的价格为1.42元,即价格增加了30多倍。

   
消渴丸中的中药成分除了增加药物成本和价格外,还能引起不必要的不良反应。例如,消渴丸含天花粉(葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根),“味甘微苦酸,酸能生津,故能止渴润枯”(《本草纲目》),所以被用来治“消渴症”,但这个功效不过是“生津止渴”的天花粉,其有效成分被认为是天花粉蛋白,实验表明它有肾毒性[1]和肝毒性[2],可导致肾脏、肝脏损害,并能导致流产[3]、畸胎[4]、过敏反应[5]。

   
临床报道,消渴丸可引起低血糖反应乃至昏迷[6][7][8];短暂偏瘫[9];小剂量消渴丸可致重度低血糖脑病[10]。消渴丸还能引起过敏性休克、药物性皮炎[11]。

【文献】

[1]Tang NL et al, Exp Mol Pathol. 1997, 64(2):78-89
[2]Ng TB et al, J Ethnopharmacol. 1994, 43(2):81-87
[3]Chang MC et al, Contraception. 1979, 19(2):175-84
[4]Chan WY et al, Teratog Carcinog Mutagen. 1993, 13(2):47-57
[5]许芝银,南京中医学院学报,1986(1):22
[6]王宏艳等,中国实用内科杂志,1995,15(6):355
[7]李莉,包头医药,2000,24(1):44
[8]薛德联等,中成药,1992,14(4):49
[9]王远征等,哈尔滨医药,1994,14(3):49
[10]祈福宏等,临床误诊误治,1994,7(5):228
[11]欧明等,中药及其制剂不良反应大典,辽宁科学技术出版社,2002:291

 



常用中成药的真相——安宫牛黄丸

21 12 2008年

【标明的成分】

   
牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、黄连、黄芩、栀子、雄黄、冰片、郁金、朱砂、珍珠。

【声称的功效】

   
清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。

【真相】

  安宫牛黄丸处方源于清代吴鞠通《温病条辩》。“安宫”即“安心宫”,“心宫”也就是心包,中医认为心是思维器官,把心宫安下来了就能镇惊。安宫牛黄丸与至宝丹、紫雪丹号称是中医治“温病”的“凉开三宝”,以安宫牛黄丸居首。但此药近年来在国内名声大振,一粒(3克)市场价炒到数百元(1993年以前生产的更炒到一粒数千元),则源于2002年的一场事故:香港凤凰卫视女主播刘海若在英国遇到火车脱轨翻车大车祸,香港媒体均称她被英国医生判为“脑死亡”,在北京宣武医院治疗时每天早晚各灌饲一粒安宫牛黄丸,使其转危为安[1]。实际上,所谓刘海若被判为“脑死亡”,乃是媒体误传[2],而宣武医院院方认为,刘海若的苏醒,主要靠的是现代医学技术,针灸可能起到了辅助作用,并没有提及安宫牛黄丸[3]。

   
牛黄是安宫牛黄丸的“君药”(主要成分)之一。牛黄是病牛胆囊、胆管、肝管中的结石,其化学成分主要是胆囊分泌的胆红素、胆汁酸等,这些成分并不神秘,也不稀奇。但是因为天然牛黄产量稀少,因而被中医认为很珍贵,自古就被认为“药中之贵,莫过于此”(陶弘景)。中医最早的药学著作《神农本草经》将其列为上品,认为它“主惊痫寒热,热盛狂庢,逐鬼除邪”,从此成为中医界定论。许多中成药用人工牛黄(以动物胆汁合成)代替牛黄,但安宫牛黄丸是少数仍用天然牛黄的中成药。中医认为牛黄是牛的心及肝胆之间有病凝结而成的,所以能治人的心及肝胆之病(《本草纲目》);而中医又认为高热惊厥、神昏谵语是因为心、肝有邪热胶痰引起的,牛黄能进入心、肝清热消痰,所以便被用来治疗这两种病证(《本草经疏》)。

   
安宫牛黄丸的另一味“君药”原为犀角。因为犀角被认为是猛兽的利器,因此中医认为“犀角能解一切诸毒”(《本草纲目》)。1993年起为保护野生动物,国家禁止以犀角入药,改用水牛角代替。犀角、水牛角以及其他动物的角、爪、甲等的化学成分类似,主要含角蛋白,口服后如果能被消化的话,也是被降解成氨基酸被吸收,与其他蛋白质并无不同。犀角、水牛角的其他化学成分为其他蛋白质、多肽、游离氨基酸、胆固醇等,都无特殊之处。

  安宫牛黄丸含雄黄和朱砂这两种矿石。雄黄的化学成分为硫化砷,可导致砷中毒(参见“牛黄解毒片”)。《神农本草经》将朱砂列为无毒、多服久服能延年益寿的上品药,“主身体五脏百病,养精神,安魂魄,益气,明目,杀鬼魅邪恶鬼,久服通神明不老。”(《神农本草经》),“入心可以安神而走血脉,入肺可以降气而走皮毛,入脾可逐痰涎而走肌肉,入肝可行血滞而走筋膜,入肾可逐水邪而走骨髓,或上或下,无处不到,故可以镇心逐痰,祛邪降火,治惊痫、杀虫毒,祛中恶及疮疡疥癣之属。”(《本草正》)是个无所不能、久服能长生不老的灵丹妙药。朱砂的化学成分为硫化汞,可导致汞中毒,慢性汞中毒表现为头昏、头痛、肌肉震颤、口腔溃疡、肾脏损害、性功能减退、流产等。如果从药物中一天口服大约10毫克硫化砷[4]或262毫克硫化汞[5]就足以导致慢性中毒。美国渔业野生动物部法医实验室曾抽查过12种中成药药丸,发现其汞和砷的含量高得惊人,含量最高的是南京同仁堂生产的安宫牛黄丸,含砷量在3.21毫克到36.6毫克之间,含汞量在80.7毫克到621.3毫克之间,有的远高于慢性中毒量[6]。

   
临床报道,使用安宫牛黄丸能引起汞毒性肾病[7];过敏反应[8];体温过低[9]。

   
美国禁止进口、出售安宫牛黄丸和其他含有朱砂成分的中药。日本禁用朱砂、雄黄。根据国家食品药品监督管理局在2008年3月14日发布的通知,安宫牛黄丸含有国际奥委会禁用的兴奋剂成分普拉雄酮,应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。

【文献】

[1]《亚洲周刊》第34期2002年8月25日
[2]2002年5月13日凤凰网消息
[3]《每日新报》2002年8月16日
[4]Tay CH et al, Med J Australia 1975, 2:424-428
[5]Kew J et al, Br Med J 1993, 306:506-507
[6]Espinoza EO et al, J Forensic Sci. 1996, 41(3):453-456
[7]王长印等,吉林中医药,1981,(2):封3
[8]臧青运,中国中药杂志,1981,16(11):692
[9]何立荣等,中国中药杂志,2003,28(1):93



常用中成药的真相——牛黄解毒片

18 12 2008年

【标明的成分】

   
人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

【声称的功效】

   
清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。

【真相】

   
牛黄解毒片是最常用的清热、降火的中成药之一。中医所说的“上火”是对许多症状的一个笼统、模糊的说法,因素很多,在现代医学中没有对应的称呼。口腔“上火”症状,有的可能是因为缺乏维生素B2导致的唇炎、口角炎,有的可能是缺乏维生素C导致的牙龈、粘膜出血,更常见的可能是细菌、病毒感染引起的炎症(例如口腔炎、口腔溃疡、急性牙周炎、牙龈炎等)。不同的病因要做不同的治疗。缺维生素引起的要适量补充维生素,细菌感染引起的要使用抗菌、消炎药。病毒感染引起的无特效药,通常几天内会自愈,但是病毒仍然在体内潜伏,在某些情况下(例如精神压力大)会被再次激活,所以“上火”不能断根。

   
牛黄是病牛胆囊、胆管、肝管中的结石。由于天然牛黄产量稀少而珍贵,许多中成药用人工牛黄代替。人工牛黄是由牛、猪、羊等动物的胆汁提取,经人工制造而成的。

   
雄黄是一种矿石,其化学成分为硫化砷,遇热分解变成剧毒的三氧化二砷(俗称砒霜),口服10毫克三氧化二砷即可中毒,100毫克即可致死。雄黄本身也有毒,虽然毒性不像砒霜那么大,但如果从药物中一天口服大约10毫克硫化砷,即可导致慢性砷中毒[1]。砷进入体内后,主要在毛发、指甲、骨、肝和肾等器官沉积下来,难以排出体外,积蓄到一定程度,身体会出现头痛、头晕、失眠、乏力、消化不良、消瘦、肝区不适等症状,可导致肝硬化、周围神经病、皮肤癌等。根据中国药典,雄黄有毒,常用量为一天50~100毫克,是雄黄中毒量的5~10倍。牛黄解毒片每片(大片)含有50毫克雄黄,按药典规定一天服4~6片,实际服入雄黄200~300毫克,是中国药典规定的雄黄常用量的3~6倍,是雄黄中毒量的20~30倍。

   
此外,牛黄解毒片组方所用的石膏(主要成分为含水硫酸钙)也常混有含砷化合物,有用含砷石膏入药致死的报道[2]。大黄具有肝毒性、肾毒性等副作用,参见“排毒养颜胶囊”。黄芩[3]、冰片[4][5](主要成分为龙脑)、桔梗[6]都可导致过敏反应,出现皮肤药疹。桔梗还能导致心房纤缠[7]、低血糖[8]。

   
临床上有关服用牛黄解毒片(丸)导致不良反应的报道有很多例,涉及神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液各个系统,出现慢性砷中毒、肝脏损害、过敏性休克、皮肤药疹、喉头水肿、消化道出血、血尿、鼻衄、出血性膀胱炎、血小板减少、支气管哮喘、成瘾等症状[9][10][11][12]。

【文献】

[1]Tay CH et al, Med J Australia 1975, 2:424-428
[2]朱昭祥等,中药通报,1986,11(5):58
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[4]梁力平,中国中药杂志,1989,14(3):54
[5]钟传珍,云南中医学院学报,1990, 13(2):38
[6]杨光礼,中医药研究,1996,4:53
[7]杨学忠等,药物不良反应杂志,2002,4(3):196
[8]阎春雷等,新中医,2003,35(2):73
[9]庄洁等,中国药房,1998,9(6):274
[10]陈丽娜等,中国中药杂志,2002,27(4):315
[11]郭集军等,中国职业医学,2003,30(2):7
[12]姜良铎等,中国药物警戒,2004,1(2):49

 



常用中成药的真相——维C银翘片

15 12 2008年

【标明的成分】

  金银花、连翘、薄荷素油、牛蒡子、淡豆豉、荆芥、桔梗、甘草、芦根、淡竹叶、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。

【声称的功效】

   
疏风解表,清热解毒。用于风热感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

【真相】

   
中医认为感冒是风邪由皮毛、口鼻乘虚而入引起的,将感冒分成风寒、风热、暑湿和时行四型,病证又有风寒表实证、风寒表虚证、风寒表证、风寒挟湿证、风热表证、风热挟湿证、气虚表证、秋燥表证、暑热证、暑湿证、表寒里证、表里俱热、少阳证等许多种。如果你吃了某种中药感冒药没有效果,那得怪你没有搞对病证,再换针对另一种病证的药试试,这时感冒也该自己好了,于是就觉得对证了。

   
其实我们今天所说的感冒和吹风、寒热、暑湿没有因果关系,而是病毒引起的急性上呼吸道感染,由流感病毒引起的为流行性感冒,由其他病毒(多达一百多种,以鼻病毒和冠状病毒最常见)引起的为普通感冒。流感和普通感冒实际上是两种不同的疾病,但是根据症状并不能十分准确地将它们区分开(通常流感症状较重,例如发高烧、身体虚弱)。实验表明只要普通感冒病毒进入鼻腔,95%的人都会被感染[1],“着凉”并不能增加患普通感冒的风险[2]。感冒通常在一、两周内自愈,服用无药效的“安慰剂”能够显著地减轻感冒症状,但有些流感患者可能出现严重的乃至致命的并发症。目前并无能够治愈感冒的药物。虽然国内医院普遍使用抗生素治疗感冒,但是这是滥用抗生素,因为抗生素并不能抗病毒。磷酸奥斯他韦(商品名达菲)等抗病毒药物能抑制流感病毒的神经氨酸酶的活性,阻止流感病毒在体内的传播,如果在流感症状出现的早期使用这种药物,可以缩短流感病程大约2天并减轻症状。但是还没有抗病毒药物被证明能够抗普通感冒病毒。市场上所谓的感冒药并不能治愈感冒,最多只能缓解感冒症状,最常见的是解热镇痛药对乙酰氨基酚(又名扑热息痛)、阿司匹林用于退烧和缓解头痛,以及抗过敏药马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏)用于减少鼻粘液分泌和缓解鼻塞。

   
维C银翘片在传统中成药“银翘散”配方的基础上添加了三种西药马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。实际上起疗效作用的是解热镇痛药对乙酰氨基酚和抗过敏药马来酸氯苯那敏。多项临床对比试验表明服用维生素C对预防或治疗普通感冒没有效果[3]。除了维C银翘片,市场上其他治疗感冒的中成药也都普遍添加了解热镇痛的西药,特别是对乙酰氨基酚,籍此取得疗效。香港、台湾药检部门多次在大陆产的治感冒中成药中检测出没有标明的对乙酰氨基酚成分。

   
没有确凿的证据表明维C银翘片中的10种中药成分能够起到抗感冒病毒或帮助缓解感冒症状的作用。这些中药成分除了增加药物成本和价格外,还能引起不必要的不良反应。马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚本来都是相当安全的西药,但是维C银翘片却能导致严重的过敏反应[4][5][6],甚至有因为服用维C银翘片而出现过敏性休克致死的病例[7][8]。与维C银翘片的中药配方相似的银翘解毒丸(含9味中药,没有芦根)也有引起心慌、胸闷、呼吸困难、恶心呕吐的过敏反应及过敏性休克的报道[9][10][11]。此外,北京同仁堂生产的银翘解毒片被台湾卫生署药物食品检验局查出砷的含量偏高(高达156ppm,做为对比,国家标准规定巧克力中砷的含量不得高于0.5ppm),长期服用有引起重金属中毒的危险[12]。

【文献】

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[2]Douglas, R.G.Jr et al, New Engl. J. Med. 1968, 279:742-747
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[8]王桂勤等,齐齐哈尔医学院学报,1998,19(4):352
[9]刁云华等,中国中药杂志,2003,28(4):384
[10]张晓荣等,西藏医药杂志,1999,20(1):56
[11]刁云华等,药物不良反应杂志,2002,6(6):373
[12]台湾卫生署药物食品检验局资讯网〉检验资讯〉透视大陆药品 〉感冒镇咳类