肖传国吹牛撒谎能不能稍微靠谱一点儿?

24 05 2012年

肖传国宣称:“美国几个医院肖氏手术病人结果越来越好,和我们的报道几乎一致,包括ACH20例。”

肖传国你吹牛撒谎能不能稍微靠谱一点儿?你前年就吹Beaumont医院“9个大便功能都正常了,7个小便正常了”,去年吹“美国病人的结果比我们中国的还好”,现在再吹“越来越好”,就不怕吹爆了?

Beaumont医院两个月前最新报告9例结果:2例失访、6名漏尿、全都压力性尿失禁、大多数患者尿失禁仍成问题、靠憋气排尿。这样的结果你居然还好意思说和你国内“报道几乎一致”。你忘了你最早报道的结果是“20名患者中的17名获得满意的膀胱控制功能、尿失禁消失”、你做的广告是“挠大腿治失禁”?你这么吹,就不怕把国内的真实情况吹露馅儿了?

美国ACH医院20例号称双盲试验,试验主持人两个月前才说两年后才能出结果,你现在提前给曝光了,不怕坏了人家双盲试验的规矩?这20例是肖氏手术和松解术对照,结果居然也和你国内“报道几乎一致”,是不是意味着肖氏手术和松解术效果一样、即肖氏手术本身无效?

附:肖传国微博吹牛撒谎

前年这么吹:(引自科学网肖传国博客《在南美学习方舟子》。微博已删,是不是因为当初吹牛太离谱了?)
http://blog.sciencenet.cn/home.php?mod=space&uid=385748&do=blog&id=363280
南美和美国在医学上的联系非常密切。他们都详细知道我在美国作的最初9个病人的3年结果了:9个大便功能都正常了,7个小便正常了,还有一个可拉尿但尿不尽,一个无效。美国泌尿学会主席也邀请来了,他告诉我Dr.Peters也通知他了。
2010-9-10 17:03

去年这么吹:
http://www.weibo.com/1808244527/wr4mJHoq7c
美 国方面通知我,美国多中心肖氏手术项目4月3号起开始收病人。本来早已开始了,方舟子一伙给美国卫生部、已开展肖氏手术的大学、医院到处写信,诬告肖氏手 术“有效率为0%,致残”美方不得不正式全面核实美国已作肖氏手术病人的效果,最后认定方舟子一伙纯属造谣诬陷。美国病人的结果比我们中国的还好。
2011-4-7 10:23
【注:2010年10月,美国有关机构接受新语丝志愿者举报后回复:“他们已经停止招募病人参与临床研究。”2012年3月,Beaumont医院试验主持人证实,由NIH资助的试验“过去两年一直处于临床搁置状态”。】

现在这么吹,不怕吹爆了?
http://www.weibo.com/1808244527/ykE2XDgZD
美 国泌尿学会结束了。各国同行们对我的关切、信任、友谊让人感动。男人间的紧紧拥抱让一切语言都显得苍白。(在国外转悠了几十年,礼节性拥抱过很多女同行、 女友人,男士间还真极少拥抱)更为高兴的是:美国几个医院肖氏手术病人结果越来越好,和我们的报道几乎一致,包括ACH20例。
2012-5-24- 13:40

【更新:继续吹】
http://blog.sciencenet.cn/blog-385748-481228.html
美国卫生总署NIH8月29号公布继续拨款支持肖氏反射弧手术
2011-8-30 20:17
美国卫生总署8月29号公布并拨款约50万美元/年,共5年,支持继续在美国开展肖氏反射弧手术http://t.cn/auBHGF
……美国有关方面不得不认真核实所有美国肖氏手术病人和所有项目,查明方氏一伙纯属诬告,肖氏手术疗效卓著,安全。但这些调查让此重要肖氏手术手术的多中心开展延迟了近一年。但终究是狂犬吠日,徒劳。

【更新:继续吹】
http://www.weibo.com/1808244527/ymWSJhyJm
美国有两家开展肖氏手术研究主要医院。一个13例,3年随访本月全部完成,有效率高于80%;另一医院20例“双盲”手术,明年完成3年随访,但执刀医生已知大致结果很好。然后学会将制定guideline【肖氏手术临床指南】保险公司设定付款标准。如是,肖氏手术2年左右将在美国正式进入应用,世界各国将跟随。
2012-6-8 17:18

【更新:继续吹】
http://epaper.oeeee.com/A/html/2013-06/04/content_1870292.htm
5月30日,肖传国接受南都首席记者姜英爽专访
“现在已经得到了全世界的认可,除了中国之外。肖氏手术是美国几个大学都在开展的,结果都非常好。是美国唯一一项中国学的手术,但是中国现在需要用美国的一个结果来证明我们的手术是可以的。”

图片版见:
http://xysblogs.org/wp-content/blogs/20/uploads//xiaochui.png



“中国著名泌尿外科教授”梅骅罔顾事实为肖传国站台

10 05 2012年

深圳中山泌尿外科医院院长梅骅最近在深圳电视台和成都电视台为肖传国翻案、为肖氏手术作宣传的节目中,以“国内泌尿外科泰斗”、“中国著名泌尿外科教授”的身份接受了采访。

梅骅声称,肖氏反射弧手术只针对大小便失禁,患者术后下肢问题与肖氏手术无关。事实上,肖传国等人2003年发表在《临床泌尿外科杂志》的论文中即承认:“我们开展人工反射弧理论和手术时,从截瘫患者至先天性脊髓脊膜膨出患者,最大顾虑是必须牺牲一根功能正常的下肢运动神经来再生支配膀胱、直肠,这势必对下肢正常的运动功能有一定影响。”郑州神源医院曾在《神经源性膀胱病人术后康复指导》中说得更清楚:“因分离神经术后可能出现相应神经支配区(如:会阴部、下肢)麻木,肌力减退,造成很多病人不敢让受影响的肢体负重,而相应地使对侧肢体代偿其负重任务。久而久之,代偿肢体肌丝增粗,而不敢负重的肢体则变得细弱无力。”

肖传国自己最早的20名脊柱裂患者中就有两例足下垂后遗症。美国Beaumont医院9名脊柱裂患者中8名术后1个月复查发现下肢肌肉无力,其中有位受试患者的母亲网上发帖称其女儿术后第二天双腿耷拉着象个布娃娃。这些患者中的7名经过长时间密集理疗才勉强恢复术前水平,有一人足下垂无法恢复。这一比例对应着中国2000名受害患者中有200余名足下垂,再加上众多贫困患者因无缘理疗而造成残疾。

众多患者术后即出现下肢无力并持续恶化,这当然不是脊柱裂本身造成的逐渐缓慢发展的症状。事实上,肖氏手术的风险得到了包括肖传国国外支持者在内的国内外同行专家的公认。2004年卫生部专家鉴定即指出:“这种患儿脊髓连续性并没中断,要建立人工反射弧支配膀胱必须牺牲一支正常体神经运动支及其功能,具有很大风险。”美国Beaumont医院试验的结论是“明确具有导致下肢无力的风险,特别是1/9患者永久性足下垂”。其试验主持人还曾告诉美联社记者,手术“具有严重危险”(carries serious risks)。国外同行专家更是多次警告肖氏手术风险。例如,德国J. Thuroff分析手术原理后指出,手术切断支配下肢的神经,会造成下肢障碍甚至肌肉永久瘫痪。密歇根大学J. Park认为,冒然推广应用此手术会有“极大危险”(great danger)。杜克大学J. Wiener透露,美国出资机构正是因为担心手术可能伤害患者而搁置了肖氏手术试验项目。

梅骅说,脊柱裂修复或切断神经会改善患者症状,但又断言这些手术“不能跟肖传国的手术一起做”。事实恰恰相反:当年郑州神源医院的广告就是“修补+松解+反射弧重建省时省力省钱”、“脊髓脊膜膨出——做两个手术花一样钱”;肖氏手术本身需要切断骶神经。更重要的是,国内外同行专家认为,肖氏手术部分患者术后的有限改善,恰恰是修补、松解或神经切断的效果。例如,美国E. Kurzrock和德国J. Thuroff认为是骶神经切断术在起作用。美国J. Wiener指出,神经外科专家们认为肖的手术是栓系松解术,可解释其正面效果。尤其重要的是,这些传统手术本身不象肖氏手术那样切断支配下肢的神经,不会因此造成下肢残疾。

梅骅认为,肖氏手术就算30%成功就可以肯定是成功的。可惜,肖自吹的成功率从未得到同行专家认可。一方面,肖从未做过对照试验,加州大学Kurzrock因此告诉美国《科学》,没有随机对照的临床试验不可能得到肖的成功率数据。他还对美联社说“美国大多数小儿泌尿科医生对肖的报告嗤之以鼻,从来没有人相信他那85%的成功率”。另一方面,肖的结果无法被国外同行重复。国外三家机构自2005年起陆续开展肖氏手术试验,共做了12例脊髓损伤患者,全部失败。其中美国Beaumont医院的首例患者已去世,即2006年底试验开始前Fox电视台等新闻机构高调报道的瘫痪大学生(这个电视报道曾一直被肖传国及郑州神源医院用作广告宣传)。另外,Beaumont医院做了9例脊柱裂,术后一年结果是“无一能完全自主控尿”,被同行专家评价为“临床疗效与肖此前所报告的截然不同”。术后三年结果(尚未在同行评议杂志上正式发表)是2例失访,6例漏尿、全都压力性尿失禁,仅剩1例残存膀胱反射。就连试验者自己的结论也是:“成功了吗?不能肯定”。

梅骅教授罔顾事实、信口开河在公共媒体上误导公众、为肖氏手术辩护,配得上“国内泌尿外科泰斗”、“中国著名泌尿外科教授”的身份?

附:

http://www.s1979.com/news/china/201202/2626763526.shtml
2012-02-26 20:57 来源:深圳广电集团
揭秘方舟子(六):梅骅:肖氏反射弧只针对大小便失禁
梅骅,1972年取得我国首例亲属肾移植手术成功,中央保健会诊专家,也是新中国培养的第一代泌尿外科专家,曾获首届“吴阶平医学研究奖”,第二届“柯鳞医学奖”。据梅骅教授所说,先天性脊柱裂,脊膜膨出的患者,所出现的症状就是大小便失禁,失控还有双下肢功能下降等问题。随着年龄的增长,症状也会愈加明显,而肖传国的肖氏反射弧手术只针对解决患者的大小便失禁的问题,对于先天性脊柱裂,脊膜膨出所导致的双肢功能下降是无法治愈的。

梅骅:“腿出问题其实是另一种病。都是脊椎裂所引起的,做肖氏反射弧手术跟这个是没有关系的,随着小孩的年龄的长大,然后这个问题会慢慢显现,然后就要去做另外一个手术把腿的问题解决。”

http://v.youku.com/v_show/id_XMzg0OTE5ODAw.html
成都电视台4月21日8点《新闻背景》-揭秘肖氏手术内幕
19:45
解说:“在之前与梅骅教授的谈话中,记者也将中央电视台经济半小时节目关于肖氏手术的报道交给梅教授。”
梅骅:“本来这些小孩,走了就是下肢无力,本来这些小孩就是这个情况,当然如果早期给他修复,比如说有脊柱裂,给他修复或者是切断神经中枢,他会改善,但这是另一个手术了,不能跟肖传国的手术一起做的。”
20:20
梅骅:“我觉得成功率的问题,就算有50%成功或者80%成功,甚至说30%成功,那这个手术就可以肯定是成功的。”



美国两机构更新肖氏手术临床试验情况

7 05 2012年

2009年3月16日,脊柱裂协会举行脊柱裂研究及护理首届世界大会。会前的3月12日,佛罗里达儿童医院(ACH)在肖的指导下做了8例肖氏手术,其中包括唯一一名脊髓损伤患者、10岁的Adam Byrum。整整三年之后的今年3月12日,ACH的Tuite医生公布这名患者手术完全失败:“术后6个月有些初步改善,术后两年无临床改善,抓挠不能引起排尿,尿动力学测试未见膀胱收缩”。

继美国Beaumont医院3例、德国Tubingen大学8例脊髓损伤肖氏手术临床试验全部失败后,这例失败本无需惊讶。但值得注意的是,这是肖氏手术术后进行探查的唯一一例,结果发现:“电刺激无膀胱收缩(膀胱电极到位),神经吻合处测量不到神经动作电位,肉眼观察发现吻合完整,未见电生理活动,神经未从吻合处再生。”

术后探查未见电生理活动、神经未再生,这是对肖氏手术原理的致命一击。三家试验方10余名脊髓损伤患者无一建立反射弧,现在有了神经解剖生理学方面的解释:体神经与自主神经不能嫁接再生,肖氏手术违背周围神经再生原理。

神奇的是,尽管神经未再生、反射弧未建立,这名患者却在术后6个月时“膀胱肠道功能有些改善,尿动力学测试时发现膀胱收缩,表明有膀胱反射”。可惜,6个月时所谓的“反射”、“改善”,可以是不当测试方法得到的结果,可以是安慰剂效应,可以是骶神经切断或其他因素的短期效果,但无论如何,由于术后探查发现神经未再生、反射弧未建立,这些效果与肖氏反射弧毫无关系,否则就成了无中生有的神话。

更进一步,这一神奇案例也意味着Beaumont医院脊柱裂患者试验术后一年所谓的“反射”、“改善”很可能同样是无中生有、与肖氏手术无关。事实上,同行专家已经注意到,患者膀胱收缩是由腹肌收缩而非膀胱逼尿肌本身收缩造成的,而只有逼尿肌收缩才表明真正建立了膀胱反射。

脊柱裂患者大脑对膀胱的控制通路未完全中断,肖氏手术的松解效果可使部分患者术后恢复大脑对膀胱的一定程度的控制,或者患者经过训练学会通过憋气用力、腹肌收缩而排尿。而完全截瘫的脊髓损伤患者的大脑与膀胱的联系完全中断,即使仅仅一例能够确证建立了反射弧,也说明肖氏手术存在理论上的可行性。不幸的是,国外三家试验方10余名脊髓损伤患者无一例能通过抓挠皮肤引起膀胱收缩,即反射弧未建立,更别提什么挠大腿治失禁自主排尿了。从这个意义上来说,国外脊髓损伤患者试验,相当于与脊柱裂患者试验做了对比,排除了肖氏手术对于脊柱裂患者所起到的一定程度、一定期限内的松解效果之后,脊髓损伤患者试验完全失败,这说明肖氏手术本身毫无效果。

国内外众多同行专家认为脊柱裂患者术后的有限改善其实是松解和骶神经切断的效果。据Tuite在本次会议上解释:“脊柱裂患者做肖氏手术就要(同时)做脊柱松解”,为此,ACH试验将松解术作为对照,以排除“松解本身影响膀胱功能、安慰剂效应”(注:ACH试验无法排除切断支配膀胱的骶神经而产生的效果;另外,松解术本身不象肖氏手术那样切断支配下肢的神经而导致残疾)。而肖传国十余年在国内做了2000多例手术,却从未做对照试验(郑州神源医院广告反而是“修补+松解+反射弧重建省时省力省钱”)。为此,加州大学Kurzrock医生曾告诉美国《科学》杂志,没有随机对照的临床试验不可能得到肖的成功率数据。他还对美联社说“美国大多数小儿泌尿科医生对肖的报告嗤之以鼻,从来没有人相信他那85%的成功率”。

三年前,脊柱裂协会首届世界大会期间,肖传国及其合作者们曾经着实风光了一下。当时,美国Beaumont医院肖氏手术试验主持人Peters医生在分组会议演讲中发布其一年试验结果,号称其9名患者中的9名“一年内表现了反射性膀胱收缩和/或启动排尿的能力”,其会议摘要获奖。肖则主持进修课程传授肖氏手术。ACH也在那时启动了临床试验,亚特兰大Emory大学团队也准备停当(其资助机构索菲之声基金会现已宣布停止资助,该团队也已退出NIH多中心临床试验),多家机构计划联合进行多中心试验

ACH原计划做100例脊柱裂患者,但据Tuite在本次会议上透露,他们只做了20例就停止了招募患者,现尚需随访两年。可以预料,该试验将会同样失败,而且肖传国甚至已经预先为失败找好了借口:ACH为避免肖氏手术导致的下肢残疾,所选的患者大部分都是坐轮椅的;而肖最近发表的综述中列举的保证脊柱裂患者肖氏手术有效的指南第一条,就是要求先选择那些能够几乎正常行走的患者做试验。

Peters则在本次会议上证实,Beaumont医院由NIH资助的试验“过去两年一直处于临床搁置状态,我们一直与NIDDK(出资机构)密切合作,希望临床搁置会解除”(肖传国去年出狱后曾谎称“美国方面通知我,美国多中心肖氏手术项目4月3号起开始收病人”)。Peters医生还再次公布了其三年脊柱裂患者试验结果,数据与他在2011年2月国际尿失禁学会迪拜会议上发布的内容基本一致(关于Beaumont医院先期试验一年和三年结果及NIH试验的情况,详见《肖氏手术国外临床试验情况》及相关参考文献)。不过,在解释反射消失的原因时,这次Peters除了猜测“中枢神经抑制了反射”,还承认了“膀胱神经支配消失”(Loss of bladder innervation)的可能性,这也算是个进步。

Beaumont医院NIH试验次要目标(把肖氏手术传授给其他机构人员并验证手术效果和风险)因其他机构退出而取消,首要目标(刺激皮肤引起膀胱收缩,即建立反射弧)也因先期试验发现反射弧最终消失或从未建立而注定失败。为此,Peters只好在本次会议上将观察指标改为“不需导尿(每天1次或更少)、不需抗胆碱药物、肾功能稳定、失禁情况不恶化”。而按肖最新综述中的指南,不导尿、不用药是保证脊柱裂患者肖氏手术有效的术后护理要求(Beaumont先期试验的病人按要求在术后9个月前就停了药),Beaumont医院现在却将其作为手术目标。他们的患者入选条件本来就是要求“肾功能正常”,现在却将“肾功能稳定”作为目标。他们先是在一年结果新闻发布会上谎称“大部分患者大脑能够接管并正常控制排尿”,又在NIH资金申请中声称其“先期数据很有前途”,随后在论文中承认术后一年“无一能完全自主控尿”,再在三年结果报告中承认“大多数患者尿失禁仍成问题”,现在的目标又改成了“失禁情况不恶化”。他们是不是忘记了肖氏手术的目标是“挠大腿治失禁”、肖传国本人发表的成功结果是“获得满意的膀胱控制功能、尿失禁消失”?为了给先期试验的失败找借口、使NIH试验能进行下去而想方设法降低观察指标,这应该算是无耻了。(另见《美国肖氏手术试验主持人公然在学术会议上散布肖传国制造的谎言》)

国外多方脊髓损伤患者试验全部失败,这已经敲响了肖氏手术的丧钟。而国外脊柱裂患者则无一能达到肖传国论文所吹嘘的手术效果,试验者只能拿松解和骶神经切断的有限效果作为救命稻草、与肖传国一道靠歪曲和狡辩来为试验失败找借口并试图维持试验。只不过,这能瞒得过同行专家们和试验资助机构吗?

附:
Tuite主题演讲资料:
http://www.worldcongressonsb.org/Download-document/23-Gerald-Tuite-MD
Peters主题演讲资料:
http://www.worldcongressonsb.org/Download-document/51-Kenneth-Peters-MD

Tuite演讲摘译:

一例脊髓损伤患者
术后3、6、12、18、24个月评估
* 术后6个月——初期的乐观
- 膀胱肠道功能有些改善
- 可能启动排尿?
- 泌尿科医生在适当皮节分布做尿动力学测试时发现膀胱收缩,表明有膀胱反射
术后2年
- 无临床改善
- 抓挠不能引起排尿
- 尿动力学测试未见膀胱收缩

该脊髓损伤患者的再手术探查
* 膀胱容量太小了。
* 如果膀胱容量大一些,可考虑做移植手术。
* 现考虑做选择性骶脊神经前根切断术或膀胱增容术。
* 在解剖连续性方面,腰5感觉神经根完整
* 电刺激无膀胱收缩(膀胱电极到位)
* 神经吻合处测量不到神经动作电位

做腰5-骶神经吻合的一例患者
1. 术后6个月有些初步改善
2. 术后两年无临床改善
3. 肉眼观察发现吻合完整。
4. 未见电生理活动
5. 神经未从吻合处再生。

为什么设立对照组?
* 脊柱裂患者做肖氏手术就要做脊柱松解
* 松解本身影响膀胱功能
* 安慰剂效应
* 安全:患者本来就要做脊柱松解