美国“肖氏手术”三年试验结果:是自主控尿还是腹压排尿?

18 04 2011年

美国“肖氏手术”三年试验结果表明,“6/7漏尿,全都压力性尿失禁”、“大多数患者尿失禁仍成问题”。这无疑令神源医院“使患者实现自控排尿,彻底解决了大小便失禁问题”的虚假宣传破产,也推翻了肖传国论文中的患者术后“获得控尿和自主排尿功能,尿失禁消失”的结论。

那么,“术后36个月6/7可尿出”是怎么回事呢?这里的“尿出”(void)显然不是肖传国及神源医院吹嘘的“自控排尿”、“控尿和自主排尿”,而是腹压排尿(即“4/7多半时候需憋气用力才尿出,1/7始终需憋气用力才尿出”)。

密歇根大学医学院泌尿系John Park医生曾以嘲弄的口气评价Beaumont医院一年试验结果:“本试验最古怪的发现是尿动力数据和主观评估之间的矛盾。有位患者膀胱容量减小、反射弧未建立,但他竟然主观上报告大小便功能改善!考虑到这个患者术前的压力性尿失禁,我实在忍不住地猜测,他术后排尿只不过是因为腹内压力施加到扩张了的膀胱颈而导致膀胱排空而已。”(见《国外同行专家对美国肖氏手术临床试验结果的评价》)。

John Park医生现在不用“实在忍不住地猜测”了。Beaumont医院已证实,术后三年反射弧消失了(“仅剩一名患者存在反射,且远比以前减弱”);9名患者扣除2名失访者后,有5名需要腹压排尿(还有1名根本尿不出)。

长期尿潴留、靠腹压排尿会导致膀胱输尿管反流、肾脏反流,最终损害肾功能。“资源充足的发达国家,患者可通过清洁导尿和使用药物防止严重感染、肾衰竭及死亡”(见美国三年结果资料结论。美国9名患者术前均需清洁导尿、5名需抗痉挛药物)。因此,在美国这种“资源充足的发达国家”,由于患者可通过清洁导尿排出尿液,患者不需要强行用力排尿,使得术前仅有“2/9可尿出一些”。术后,这些患者被要求逐步停止清洁导尿和使用药物,逼得他们在术后三年5名患者经训练“学会”了腹压排尿。也就是说,美国患者“4/7膀胱功能改善”,除了应归功于拴系松解术的效果,一定程度上也是腹压排尿的“效果”。

中国作为“缺乏或难以负担清洁导尿和抗痉挛药物的国家”情况则不同。患者术前就“学会”了腹压排尿,术后相对于美国患者“改善”程度自然就小了。据公益律师所作的调查《“肖氏反射弧”手术效果统计》,仅有约22%的患者得到某种程度的膀胱功能改善(包括“感觉小便好了一点点”)。

只有通过对照试验排除其他因素对手术效果的影响后,才能得到手术的真正“有效率”(更别提肖传国和神源医院一贯吹嘘的“治愈率”了)。而肖传国大规模推广应用、做了2000多例,却从未做过对照试验。这就是为什么加州大学戴维斯儿童医院小儿泌尿科主任Eric Kurzrock接受美联社采访时斥责,“美国大多数小儿泌尿科医生对肖的报告嗤之以鼻,……从来没有人相信他那85%的成功率”(见《美联社:中国患者抗议医生肖传国的危险手术》),并在接受《科学》采访时,“特别批评其宣称的高成功率,指出没有随机可控的临床试验不可能有这样的数据”(见《科学:来自中国的疑问给美国的临床试验带来麻烦》)。

 


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