肖传国的国外支持者“国际学术同仁”公然歪曲捏造事实

14 10 2010年

——评所谓“国际学术同仁声援肖传国医生的公开信”

受肖传国欺骗而开展肖氏手术临床试验的肖的国外支持者,在所谓“国际学术同仁声援肖传国医生的公开信”中为肖传国开脱,不惜歪曲、捏造有关肖氏反射弧手术的事实,包括:

1. 为混淆手术“成功”的定义而称“不能把手术的成功定义为大小便功能恢复正常”,不顾肖传国本人、神源医院、肖传国任主编的学术杂志网站、华中科技大学等在院士申请材料、鉴定资料、广告宣传中声称的“85%的患者大小便已恢复正常”、“术后与常人无异,大小便能够自控”、“像正常孩子一样排尿”、“获得控尿和自主排尿功能……大便功能也转为正常”等等。实际上,即便在美国进行临床试验的Beaumont医院的新闻发布会上,他们也自称“(术后一年,Beaumont医院的)大多数患者大脑能够接管并控制正常排尿”(in most patients the brain was able to take over and control urination normally.)。(见《肖氏手术的“成功”、“治愈”、“有效”(XYS20101014)》)

2. 谎称肖传国在美国经过动物研究、结果发表并经同行验证后才“走出了勇敢的一步”、在中国进行人体临床试验。实际上,肖传国在中国
开始人体试验时,其大鼠实验结果期刊论文刚刚发表一年、获得猫实验研究资金刚刚半年。人体试验开始四年后,猫实验结果期刊论文才发表。(见《肖传国的美国猫实验与中国人试验同步进行(XYS20101005)》)

3. 信中谎称“Beaumont医院先期试验的数据是支持肖氏手术的”,不顾其所遭到的其结果“首次挑战了(肖传国)先前发表的成功率超过85%的优异结果”、“临床疗效与肖此前所报告的截然不同”、“没有一个能完全自主排尿,这一事实令人困扰”等强烈质疑。(见《国外同行专家对美国肖氏手术临床试验结果的评价(XYS20100930)》)



肖氏手术的“成功”、“治愈”、“有效”

14 10 2010年

31位国际学术同仁声援肖传国医生的公开信:
不能把手术的成功定义为大小便功能恢复正常
one cannot expect normalization of bladder and bowel function to be the definition of success

Beaumont医院新闻发布会
(Beaumont医院的)大多数患者大脑能够接管并正常控制排尿
in most patients the brain was able to take over and control urination normally.

Beaumont医院NIH资助试验材料
He has reported that in 92 SCI patients, 88% regained bladder control within one year after the nerve rerouting surgery and in 110 children with spina bifida, reported success in 87% at one year.
Our preliminary data are very promising, and with 9 subjects now 12 months post procedure, 7/9 subjects are voiding either voluntarily or by stimulating the new reflex mechanism.

华中科技大学官方新闻
协和医院“人工反射弧”原理和技术顺利通过鉴定
发布时间:2004-9-2
2000 年至今,协和医院治疗脊髓脊膜膨出患者 62例,绝大部分取得了显著效果。在术后已获系统随访两年以上的20例(其中14例为无反射性膀胱,6例为高反射性膀胱合并逼尿肌-尿道外扩约肌协同失调)患者中,17例手术后8-12月获得控尿和自主排尿功能,85.7%的无反射性膀胱患者的膀胱容量由117.28毫升增加到208.71毫升,平均最大逼尿肌压由18.35升高到32.57厘米水柱;6例高反射性膀胱患者中,5例术后一年左右恢复可控协同排尿,逼尿肌-尿道外扩约肌协同失调消失,膀胱容量由94.33毫升增加至177.83毫升,平均残余尿量由70.17毫升减少至23.67毫升。所有获得排尿功能者大便功能也转为正常,并同时获得了膀胱/直肠感觉功能(即便意)。在其余42例中,已经进行尿动力学随访的21例(术后6-12个月),膀胱功能已改善者达71%,其余21例因术后时间少 6于个月,正在恢复中。
在鉴定会上,著名神经科学家、中国科学院韩济生院士、鞠躬院士、陈宜张院士,著名外科学专家王正国院士、刘允怡院士、顾玉东院士、金锡御教授、裘法祖院士鉴定后

国内宣传:
肖传国任主编的《中国临床泌尿外科杂志》网站:
http://www.cjcu.com.cn/showart.aspx?artid=3187
患者接受手术后,只需挠挠大腿内侧,就可以自主控制排尿,甩掉尿袋子。目前,这一技术在国内已经得到广泛临床应用。而在美国,肖传国教授也已将该技术进行了临床推广,迄今已成功治疗脊髓损伤患者、脊柱裂脊膜膨出患儿和脊髓其他病变所致大小便失控90余例。
http://www.cjcu.com.cn/showbt.aspx?artid=1988
发布时间:2007-6-8 1:15:38
2006 年8月13日上午,小善善躺在郑州大学神经泌尿外科研究中心的无影灯下……术后6个月,他大便恢复了正常。现在小善善已经能像正常孩子一样排尿,甩掉了伴他4年来的“尿不湿”和导尿管。看着小善善能痛快地撒尿,肾盂不再积水、发炎,小善善的父母就像从一场噩梦中醒来,高兴得流泪了。
http://www.cjcu.com.cn/showbt.aspx?artid=1979
为什么反射弧建立了善善撒尿还要用力才能尿出?高晓群教授告诉记者,撒尿的行为是神经支配尿道括约肌收缩的结果,善善的神经虽然恢复了正常,但由于善善的括约肌从出生以来都没有使用过,所以已经出现了退化,必须经过康复训练才能逐渐恢复,数月之后,小善善将完全恢复正常。“可以确定,我们为小善善建立的人工反射弧已经百分之百成功了!”高晓群肯定地说。
http://www.cjcu.com.cn/showart.aspx?artid=940
1995年,在美国潜心攻关10多年发明了“人工反射弧”的肖传国教授回到祖国,首次成功的为一批截瘫患者进行了神奇的“人工反射弧”手术,术后约一年患者获得了自我控制排尿功能

神源宣传
迄今为止,已有近400例患者接受了这一手术,其中80%的患者获得治愈,彻底解决了大小便失禁问题。

肖氏反射弧专治大小便失禁
2009年12月01日 17:39 来源:大河健康报
目前为止,此类手术已成功开展1000多例,包括截瘫在内的有脊髓损伤的患者,手术后唯一要做的就是每次排尿前挠挠大腿,像拉开关一样,通过生理刺激激活反射活动,引起排尿。像小勇这样的患有脊柱裂脊髓脊膜膨出的病人,术后与常人无异,大小便能够自控

肖传国2007年申报院士证明
证明
郑州大学神经泌尿外科研究中心,自2006年1月开始应用肖传国教授发明的“人工体神经-内脏神经反射弧”技术,治疗脊柱裂、脊髓脊膜膨出所致的神经原性膀胱患者117例,术后随访8个月以上60例,85%的患者大小便已恢复正常
特此证明
2007年2月28日
郑州大学神经泌尿外科研究中心

应用证明
华中科技大学同济医学院附属梨园医院
我院从2000年起应用人工建立体神经—内脏神经反射弧手术治疗脊柱裂脊膜膨出大小便失禁患者15例,治愈率为80%(12/15)

应用证明
上海市虹口区妇幼保健院
我院从2006年4月起应用肖传国教授发明的人工反射弧理论和技术,为12例先天性脊柱裂和3例脊髓损伤所致大小便失禁患儿手术。已获随访10例,8例有效,治愈率80%,能自主控制大小便

肖传国及其课题组论文
苏秋棉 杨荆艳 郭峻 杜茂信  人工体神经-内脏神经反射弧恢复脊髓损伤致神经源性膀胱病人的护理 护理研究2002年9月第16卷第9期
目前能完全自控者24例,症状明显改善者5例,无改变者2例,有效率93.5%。

肖传国, 杜茂信, 刘钊, 李兵, 陈朝晖, 程平, 陈敏. 人工体神经-内脏神经反射弧治疗脊髓脊膜膨出患者大小便功能障碍. 临床泌尿外科杂志2003年11月第18卷第11期7例无反射型患者中4例获得控尿和自主排尿功能,尿失禁消失;6例高反射型患者全部于术后1年左右恢复可控排尿……充盈性尿失禁消失
结论:人工反射弧能安全有效地治愈先天性脊髓脊膜膨出所致大小便失禁。
我们应用人工反射弧原理和手术方式在国际上首次成功治愈了这类患者的大小便失禁,效果显著。

 

 



“肖氏手术”的效果与“反射弧”无关

7 10 2010年

美国Beaumont医院试验结果论文中,声称9名患者中有7人建立了反射弧。肖传国的“国际学术同仁”及其他支持者试图以此7/9作为肖氏手术“成功” 的标志。但此“成功”显然与国内宣传报道、肖的院士申报材料、肖的论文等所声称的“成功”不同。对该结果作出强烈质疑的同行专家、国内受欺骗的病人显然也不买账。

让数据说话:Beaumont论文Table2(见http://xysblogs.org/wp-content/blogs/107/uploads/tab12a.gif)表明,术后12月病人尿动力学数据(膀胱容量capacity、是否排尿voiding)的改变,与反射弧是否建立不相关:

是否排尿:
2个无反射者,从“否”转为“是”
7个有反射者,3个从“否”转为“是”,2个为“否”不变,2个为“是”不变。
膀胱容量:
2个无反射者,膀胱容量1增1减
7个有反射者,膀胱容量4增3减

这就是编辑评论中所说的“One of the most curious findings”:“本试验最古怪的发现是尿动力数据和主观评估之间的矛盾。有位患者膀胱容量减小、反射弧未建立,但他竟然主观上报告大小便功能改善!”

以上数据宣布了肖氏反射弧在实际疗效上的失败:部分病人的状况得以某种程度的改善,并非由“反射弧”引起的。更可能的原因则是国内外专家指出的:自愈、缺陷修补术、栓系松解术、骶神经根切断术等。

其中,栓系松解术是治疗脊柱裂的常规手术,由于不切断神经,所以不会造成肖氏手术的下肢严重后遗症。为了排除解栓术的效果,美国ACH医院2009年3月开始的7例脊柱裂试验有对照:治疗组“肖弧”+栓系松解术,对照组仅栓系松解术。而肖传国为了牟利而大规模推广应用了2000多例,却从未做过对照试验以排除其他因素对手术效果的影响。



肖传国的美国猫实验与中国人试验同步进行

4 10 2010年

肖传国践踏人伦,将美国的猫实验与中国的人试验同步进行。肖传国在中国开始人体试验时,其大鼠实验结果期刊论文刚刚发表一年、获得狗实验研究资金刚刚半年。人体试验开始四年后,猫实验结果期刊论文才发表。狗实验结果从未发表。

肖传国借助1989年至1992年间获得的总额不到9万美元的3项小额研究资金,于1990年和1992年分别发表两篇关于鼠[1]、猫[2]实验的会议摘要,并于1994年发表大鼠试验结果期刊论文[3]。借此,肖传国获得美国NIH一项21万美元的大额研究资金[4],用于进一步的犬类动物实验。首批资金于1994年11月9日发放。

仅仅过了半年之后的1995年5月,“被武汉协和医院请回,委以泌尿外科主任的重任”[5]的肖传国,就想出了“一个大胆的计划”[6]、“走出了勇敢的一步”[12],在平顶山矿工身上开始了人体试验[6,7]。其初步结果会议摘要于1998年发表[8]。该会议摘要注明由NIH和PVA资助,而此前唯一的NIH资助是犬类动物实验【4】。

肖从未发表NIH资助的犬类动物实验结果,而是于1999年才发表猫实验结果期刊论文[9],注明由NIH资金[4]资助,这是在人体试验开始4年、人体试验结果发表1年之后!

在这篇论文中,肖传国竟然声称:“如果本神经外科技术能在较大型动物中得以完善,本技术可以最终用于患者。”(If this neurosurgical technique … can be further perfected in larger animals, it may eventually be applied to patients)也就是说,平顶山矿工们在毫无人性的肖传国眼里,居然连“较大型动物”都不如!

借平顶山矿工人体试验,肖传国登上了所谓的“人生的珠穆朗玛”(肖传国博客语)。此后,数千名国内外患者被其残害,沦为其谋取暴利、博取名望的工具。

从以下资料,我们可以看到肖传国是如何践踏人伦、将猫实验与人试验同步进行的,以及其国外合作者(所谓“国际学术同仁”们)在论文[10]、网站评论[11]和为其辩护的“公开信”[12]中是如何扭曲事实的。

[1] 1990年发表大鼠试验结果会议摘要
A possible new reflex pathway for micturition after spinal cord injury. J Urol 1990; 143:356A.

[2] 1992年发表猫试验结果会议摘要
Skin CNS Bladder reflex pathway for micturition after SCI in cat. J. Urol. 1992 146:437A.

[3] 1994年5月发表大鼠试验结果期刊论文
A possible new reflex pathway for micturition after spinal cord injury. Paraplegia. 1994 May;32(5):300-7.
In order to restore bladder function after spinal cord injury, a controllable new reflex pathway has been established in rats.

[4] 1994年获NIH科研动物实验研究资金(资金号R01DK44877)21万美元
http://taggs.hhs.gov/AwardDetail.cfm?s_Award_Num=R01DK44877&n_Prog_Office_Code=119
Issue Date: 11-09-1994(资金发放日期1994年9月11日)

[5] 华中科技大学《“打飞的上下班”的肖传国教授》
1995年,肖教授被武汉协和医院请回,委以泌尿外科主任的重任……。在协和,“肖氏原理”很快用于临床。这一转化,比他在美国的同项进程早了近5年。(http://xyh.hust.edu.cn/old/xyzc/20021/c2.htm)

[6] 黄普磊《无数截瘫病人因他看到了生活的曙光》
1995年5月16日,平顶山矿务局总医院骨科,美国州立大学长岛医学院医学博士肖传国正和该科主任杜茂信商量一个大胆的计划。……将这个动物实验成功的手术用于人类……(http://www.westking.com/html/xbcf/2007/12/19/20071219112128.html)

[7] 南方周末《“有望获诺贝尔奖的手术”?》
1995年,肖传国开始做临床应用研究。他选择的第一站是河南平顶山煤业集团总医院,之所以没有首先在美国做,是因为“在美国申请基金非常慢,最快也要等一年半到两年。而且美国对做临床研究审批很严……”
……肖传国给南方周末记者提供了两名当年做肖氏手术的矿工,记者电话咨询时,其中一名史姓矿工表示有效,只是脚趾的功能受影响(该病人腰部有损伤,尚能行走)。另一名樊姓矿工则表示“不理想”。据他介绍,与其同批手术的其他四人也没啥效果。

[8] 1998年发表人体试验结果会议摘要
A new procedure to restore bladder functions after spinal cord injury: Preliminary report on 14 patients. J Urol. 1998 May; 159 (5):304A

[9] 1999年发表猫试验结果期刊论文,由R01DK44877资金资助(”Supported by grant R01DK44877-01″)
“Skin-CNS-bladder” reflex pathway for micturition after spinal cord injury and its underlying mechanisms. J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 1):936-42.

[10] 美国Beaumont医院遭到强烈质疑的临床试验结果论文
Beaumont’s paper:
Initial studies done in rats involved microanastomosis of the left L4 ventral root to the left L6 ventral root.[2,3] After scratching the skin surface afferent information travels through the intact L4 DR and initiates the reflex. Further studies have established this technique in higher taxonomic species,[4] and recently have been brought from bench to clinical practice in humans, involving microsurgical anastomosis of the L5 and S2/3 ventral roots.[5,6]
最开始的大鼠实验引入了左L4到L6腹侧神经根的显微吻合术[2,3]【注:肖1990年大鼠摘要和1994大鼠论文】。骚挠皮肤后,传入信息通过未切断的L4背侧神经根引起反射。在更高级生物物种【注:指猫】中的进一步研究确立了这一技术[4]【注:肖1999年猫论文】。最近,(该技术)已经从实验室走上人的临床应用……[5,6]【注:肖2003年脊髓损伤试验结果论文和2005年脊柱裂试验结果论文】。
【注:猫与人在肖传国眼里是同等级的生物物种。论文作者或者不知道、或者有意颠倒了真正的试验顺序】

[11] 美国试验主持者之一、Beaumont儿童医院儿科泌尿主任在美国《科学》网站的评论
Evan Kass MD Chief of Pediatric Urology Beaumont Children’s Hospital
Sep. 25, 2010. 10:43:49 AM
The scientific basis for his surgical procedure was initially developed in the animal laboratory and the results published in peer reviewed journals. Only after years of research was it applied to humans.
肖传国的外科手术的科学基础最初是在动物实验中奠定的,其结果发表在同行评议的学术期刊上。经过了多年的研究之后,该手术才应用于人类。

[12] 肖传国的国外合作者为其开脱的《国际学术同仁声援肖传国医生的公开信》
Open letter in support of Chuan-Guo Xiao
Dr. Xiao performed groundbreaking animal research in the United States…. The results of his studies were published in peer-reviewed journals and other scientists have replicated Xiao’s findings confirming these results. Dr. Xiao eventually took the courageous step of moving from animal research to human studies and began performing the rerouting procedure on patients with spinal cord injury and spina bifida in China.
肖传国医生在美国进行了开创性的动物实验研究……研究结果发表在同行评议的期刊,其他科学家已经重复了肖的发现、证实了其结果【注:肖传国动物实验结果几乎无人引用,更别提“重复”、“证实”了】。肖医生最终走出了勇敢的一步,从动物研究转移到人类临床试验,开始在中国的脊柱损伤和脊柱裂病人身上开展神经重建手术。