肖传国关于国外肖氏手术试验失败的新旧谎言

22 08 2015年

国外多项肖氏手术试验相继失败,肖传国则继续编造新谎言、重复旧谎言。

美国佛罗里达Tampa儿童医院(ACH)将患者分为常规松解术和肖氏手术加松解术两组做随机双盲试验,经对照比较而得出肖氏手术无效的结论。为掩盖这一结论,肖传国编造了新谎言。该试验的结果为,“两组患儿无一具有可重复的、真实可信的、有益的、激起正常排尿的能力”。于是肖便谎称“双盲证明松解术也完全无效”。

与肖一道散布这一谎言的,还有浙江肿瘤医院丁超(曾签名要求平反肖传国雇凶案,曾恭称肖的“学生”)和“白字秀才”陈廷超(肖的朋友,曾人身威胁方舟子,曾在肖雇凶落网后张罗支持肖的签名活动)。他们的目的,无非就是妄想以此否定该试验的方法和结果,进而否定该试验得出的肖氏手术无效的结论。但是,试验结果和结论白纸黑字,岂容骗子及骗子帮凶帮闲们用谎言篡改?即便按常理推断,一家著名的儿童医院连做20例常规松解术均完全无效,这又可能吗?还有患者敢上门吗?不怕吃官司吗?

事实是,松解术对脊膜膨出患儿虽有一定疗效,但很少有患者能有“引发正常排尿”的效果。反过来,所谓“挠大腿治失禁的神奇反射弧”、刺激皮肤“激发自主排尿”等,则是肖传国一贯吹嘘的肖氏手术的普遍效果。例如,肖在论文中声称其手术目标就是挠皮肤激发自主排尿,其85%的患者能激发自主排尿、获得“近乎正常的膀胱存储和协同排尿”。

因此,ACH试验报告指出两组无一能“激发正常排尿”,这仅说明患者“神奇反射弧”未建立、肖的结果无法重复,并非说明松解术无效。这如同降压药与掺了降压药的中成药做双盲对照试验。该中成药宣称使患者血压降低、且使心血管神奇恢复正常。试验发现,两组均未能使患者心血管恢复正常,结论是两组无差别、证明中成药无效。于是中医骗子们如肖传国之流便搅浑水称“双盲证明降压药也完全无效”。

面对一个又一个失败了的国外试验,肖传国一直重复的旧谎言是:德国、丹麦、美国的试验者未按其要求对患者停用国外常规使用的神经阻断剂,导致神经重建无效。肖进一步谎称,停用阻滞剂一个月后,原本失败的病例“膀胱功能就基本恢复正常”。

首先,肖的两篇最重要的论文里根本没提过术后要停用阻断剂,直到2012年(当时国外试验已结束或至少进行了两年多)才在影响因子极低、未被权威索引收录的某垃圾杂志上发表的综述中提出此要求。肖的支持者、骗子集散地虹桥科教论坛的“六指”因此讥讽:不用阻断剂是老肖的独门秘笈里的口诀,写进了内部交流、几近失传的九阴真经手抄本;国外试验者欲练神功必先自宫,“你没效我说你乱用药就打发了”。

其次,丹麦试验者在论文中论证了不停用阻断剂的理由:肖的要求是在试验早已开始后才公布的。神经再生发生在节前受体,而药物主要针对节后受体,因此药物可能会减弱反射,但不至于使反射完全消失。而这些患者“无一表现出神经再生的电生理迹象”。

再次,在结果已公布、并显示肖氏手术无效后,肖的诡辩实际上是在掌自己当年的嘴巴。当年结果没公布时,肖宣称ACH试验“结果很好”、“越来越好”,那是因为停用了还是因为没停用药物?或者根本都是谎言?

最后,用数据说话:

1. 据美国Beaumont医院2010年发表的术后一年结果论文表2,9名脊柱裂患者中有4名从未用过阻滞剂。正文第二页倒数第10行指出,曾用过阻滞剂的患者,术后9个月时都已停用(并非肖所谎称的术后两年发现结果不好后,才在肖“非常气愤的反复坚持下,终于撤掉抗胆碱能神经阻断剂”、“就差动刀了”)。试验结果被同行评价为自相矛盾且无统计意义、疗效与肖此前报告的截然不同。其中1名患者出现持久性足下垂严重后遗症。

2. 据丹麦Aarbus大学2014年发表的论文表1,10名脊髓损伤患者中有6名术前术后都未用阻滞剂,术后则有7名未用。10名患者全部无效,其中1名患者出现神经功能缺损、另一名引发脑血管事故。

3. 据患者家属透露,Beaumont医院另外3名结果未发表的脊髓损伤患者,他们也按肖的要求在术前即停止或逐步停止用药。3名患者全部无效,其中1名患者已死亡。

以上是现在已知的数据,德国和ACH的相关数据还未公布。上述22名患者,绝大多数(19名)从未使用或术后已停用阻滞剂,他们无一如肖所谎称的“膀胱功能就基本恢复正常”,而是与其他3名术后还在用药的患者一样手术全部失败。

那么,你是相信一个雇凶杀人、残害儿童的骗子在网上的信口开河、满嘴谎言,还是相信常理、事实和白纸黑字印在学术论文中的数据?



美国佛罗里达儿童医院20名患者肖氏手术随机双盲试验失败

18 08 2015年

自2005年起在美国、德国、丹麦进行的多项肖氏手术试验相继宣告失败后,美国佛罗里达Tampa儿童医院(ACH)最近又报告其试验结果。该试验自2009年3月开始,原计划招募100名,但只做了20名脊髓脊膜膨出患儿。肖传国2012年曾宣称,“美国几个医院肖氏手术病人结果越来越好,和我们的报道几乎一致,包括ACH20例”、“执刀医生已知大致结果很好”。

该试验将肖氏手术与松解术做随机双盲对照,因此,与其他已经失败的国外肖氏手术试验相比,该试验更严格,因此更具重要意义。与肖传国“结果很好”、“越来越好”的谎言完全相反,该试验发现,与松解术相比,肖氏手术对脊髓脊膜膨出患儿的膀胱功能或自主排尿能力无真实可信和可重复的改善。

该试验结果的发布,标志着肖氏手术在国外寿终正寝,标志着肖传国所谓“肖氏手术2年左右将在美国正式进入应用,世界各国将跟随”的谎言的破产。当然,可以预料肖传国将继续编造新谎言或重复旧谎言,例如,肖曾将德国、丹麦试验患者全部无效归咎于试验者未遵守其建议(所谓患者须停用膀胱神经阻断剂)。不过,这个旧谎言这次并不容易重复:他当年宣称ACH20例“结果很好”、“越来越好”,那么,ACH是停用了还是没停用神经阻断剂?

同样可以预料的是,国外肖氏手术试验全部失败,并不妨碍中国卫生主管部门继续装聋作哑纵容肖传国坑害患者,也不妨碍中华少年儿童慈善救助基金会“天使妈妈”基金继续与肖传国合作残害儿童。

【报告翻译】

美国神经外科医师协会2015年度科学会议口头报告

题目:神经源性膀胱接受脊髓松解术小儿的随机、前瞻性、双盲体神经-自主神经硬膜内神经吻合术(肖氏手术)试验

作者:Gerald Tuite; Yves Homsy; Luis Rodriguez等
【译注:以上三名作者均曾来中国学习肖氏手术。肖传国2009年3月曾亲临指导首批患者手术。作者之一Homsy曾联署所谓“国际学术同仁声援肖传国医生的公开信”,声称“其他科学家已经重复并证实了肖的研究结果”、“先期试验的数据是支持肖氏手术的”。】

介绍:肖等人报道了神经源性膀胱功能障碍患者67%-86%成功实现自主排尿,据称是经体神经-自主神经硬膜内腰骶神经吻合术后建立了皮肤-中枢神经系统-膀胱反射弧的结果。这项有可能是革命性的、能让神经源性膀胱功能障碍患者自主排尿的新手术,已在患者及其医生中激起了极大热情。我们设计了一项研究来更严格地分析这项新手术。

方法:将20名接受脊髓松解术的脊髓脊膜膨出患儿随机分为两组:一半患者进行标准松解术,另一半进行松解术加肖氏术。患者、家属和护理人员对治疗组不知晓。他们在手术前及手术后3、6、9、12、24和36个月使用全面的问卷调查、体格检查、详细的尿动力学检查来分析运动和感觉功能、日常生活活动及膀胱功能。

结果:20例患者全部完成了3年的随访评估。3年随访时,两组患儿无一具有可重复的、真实可信的、有益的、激起正常排尿的能力。每名患者超过1000条的早期临床数据结果将随后总结。

结论:在脊髓脊膜膨出患儿的膀胱功能或自主排尿方面,与接受标准脊髓松解术的患者相比,本项对肖氏术的严格评估试验未能产生真实可信的和可重复的改善。

报告原文

Journal of Neurosurgery
Aug 2015 / Vol. 123 / No. 2 / Pages A479-A541
Oral Presentations 2015 AANS Annual Scientific Meeting Washington, DC May 2-6, 2015
Published online August 1, 2015; DOI: 10.3171/2015.8.JNS.AANS2015abstracts

722. A Randomized, Prospective, Double Blinded Surgical Trial of a Somatic to Autonomic Intradural Nerve Anastomosis (Xiao Procedure) in Children with Neurogenic Bladder Undergoing Spinal Cord Detethering
Gerald F. Tuite, Jr., MD, FAANS; Yves Homsy, MD; Ethan Polsky, MD; Maggie Reilly; Carolyn Carey, MD; Luis Rodriguez; Parrish Winesett, MD; Sara Gaskill; Bruce Storrs; Lisa Tetreault (St Petersburg, FL)

Introduction: Xiao et al have reported 67% to 86% success in the establishment of voluntary voiding in patients with neurogenic bladder dysfunction, purportedly the result of the establishment of a skin-CNS-bladder reflex arc created by an intradural somatic to autonomic lumbosacral nerve anastomosis. We designed a study to more rigorously analyze this novel procedure, which has generated great enthusiasm among patients and their physicians, as a possible transformative new procedure to allow voluntary voiding with neurogenic bladder dysfunction.

Methods: Twenty children with spina bifida undergoing spinal cord detethering surgery were randomized between two arms: half of the patients underwent a standard detethering procedure, with the other half undergoing detethering plus the Xiao procedure. Patients, families and health care providers, who were blinded to the treatment arm, analyzed motor and sensory function, ADLs and bladder function before surgery and at 3, 6, 9, 12, 24 and 36 months after surgery using extensive questionnaires, physical examinations and detailed urodynamic studies.

Results: All 20 patients completed the 3-year follow-up evaluation period. No child in either group had a reproducible, reliable and useful ability to initiate normal voiding at their three-year follow-up. Early results of over 1,000 clinical outcome data points per patient will be summarized.

Conclusions: This rigorous evaluation of the Xiao procedure failed to produce reliable and reproducible improvements in bladder function or voluntary voiding in children with spina bifida when compared to patients who underwent a standard spinal cord detethering procedure.

【肖传国当年的谎言】
http://www.weibo.com/1808244527/ykE2XDgZD
美国泌尿学会结束了。各国同行们对我的关切、信任、友谊让人感动。男人间的紧紧拥抱让一切语言都显得苍白。(在国外转悠了几十年,礼节性拥抱过很多女同行、女友人,男士间还真极少拥抱)更为高兴的是:美国几个医院肖氏手术病人结果越来越好,和我们的报道几乎一致,包括ACH20例。
2012-5-24- 13:40

http://www.weibo.com/1808244527/ymWSJhyJm
美国有两家开展肖氏手术研究主要医院。一个13例,3年随访本月全部完成,有效率高于80%;另一医院20例“双盲”手术,明年完成3年随访,但执刀医生已知大致结果很好。然后学会将制定guideline【肖氏手术临床指南】保险公司设定付款标准。如是,肖氏手术2年左右将在美国正式进入应用,世界各国将跟随。
2012-6-8 17:18

 

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