在查找非法添加西药的中成药的有关信息时,我发现国家食品药品监督管理局多次在发现添加了西药的假中药(按药品管理法第四十八条规定属于假药)后不向公众发布相关警示信息,也未见其对制假的药厂进行处理。限于篇幅,这里仅以食药监管局在2007年上半年所查知的假中药为例,公布我的检索结果供大家判断该单位是否对公众隐瞒了相关假药资料。
国家食药监管局于2007年7月9日向各地药监局下发了名为<关于加强对“中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知>的文件,编号为国食药监市[2007]405号。通知的附件之一为“中成药非法添加化学药物假药名单”,其中列出了52种假药,而涉嫌制假企业竟然包括马应龙制药(生产降糖假药)和胡庆余堂(壮阳假药)这样的很有名气的药企(通知原文及假药名单见附录一)。
随后国家食药监管局于2007年7月26日又向各地药监局下发了名为<关于做好对“中药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知>的文件,编号为国食药监市函[2007]106号。在这份通知中非法添加化学药物的假药又多了9种,三九南开药业(生产壮阳假药)和修正药业集团(降糖假药)也上了生产假药的名单。(9种假药名单见附录二)。
非常奇怪的是,在国家食药监管局的网站上找不到该局如何公告和处理这两批假药的相关文件。我认为该局对公众隐瞒了这些假药信息,理由如下:
首先,这两份通知文件无法在国家食药监管局的网站搜索到,该局依法公示的2007年的所有工作文件档案也不包括这两份通知。而在同一月份由新加坡进口的‘天蚕镇痛片’也被查出非法添加西药,食药监管局在2007年7月23日下发的对其查处的通知就被包括在公示的工作文件中。
其次,用百度和Google搜索引擎均无法检索到国家食药监管局向社会公告这两份假药名单的消息。第一份名单只有几家媒体转载了地方药监消息,第二份名单则无法找到任何媒体报道。事关公众健康而且有诸多名企卷入造假,本应该是媒体争相报道的消息,没人披露过的唯一的解释是食药监管局从未向公众发布针对这两份名单的警示信息,相比之下该局却在同一个月通过新华社和央视向社会公告了天蚕镇痛片是假药的消息。
再次,无法找到药监部门对涉嫌造假企业的查处信息。从这两份通知文件的行文判断,这些假药是由标示企业生产而不是假冒品,很难理解这么严重的事会没有下文不了了之,应该是调查了而未向公众公布结果。(药监部门行政文件通常会注明假药是否假冒生产。以嘉兴市药监部门04年第一期打假动态公告为例,很多假药都注明假冒生产或者涉嫌假冒生产,而修正药业有3个批号的降糖胶囊当时被检出格列本脲没有备注是假冒,说明是厂家涉嫌造假(见附录三))。
在此我想请国家食药监管局回答以下几个问题:
第一,根据药品管理法第六十六条和实施条例第五十九条,药监部部门应当定期发布药品质量公告,公布药品质量抽查检验结果。请问对于这两批假药国家食药监管局在何时以何种方式履行了公告这一职责?为什么这些假药并没有被列入贵局在2007年发布的所有4期国家药品质量公告中?
第二,2007年7月,进口的天蚕镇痛片假药被公开查处;同时发现的约60种国产假药,同样是中成药非法添加了化学药,销售的范围和数量远胜前者,为什么反而不向媒体通报?为什么公示对前者的处罚文件而隐藏对后者的处罚文件?由本文所附的第一份通知第四条来看,贵局以及各地药监局使用内部不公开的在线打假网站发布和统计这些假药信息,请问贵局是否还掌握了其它假药信息而从未向社会公告?普通民众要如何才能知道在医院或药店买到的中成药不在贵局内部认定为假药的名单上?
第三,请问胡庆余堂、马应龙、三九南开和修正药业等药企是否真的生产了假药?如果是,贵局是如何对相关违法单位进行处罚的?有没有任何人被移交司法机关追究刑事责任?
第四,由于贵局现在对假糖脂宁降糖药进行公开查处,购买使用了假糖脂宁的患者可以依据贵局的文件退掉假药并获得免费的身体检查治疗;请问曾经购买和使用了那60种假药的受害患者是不是只能蒙在鼓里或者自认倒霉,永远无法得到任何赔偿?
尾注:由于提供关于假药的通知及名单原链接随时可能失效,本文附上通知及名单原文(均源自政府网站)。转贴请不要删掉本帖链接以方便查看附录文件:http://xysblogs.org/oztiger/archives/4161
附录一
关于加强对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知
国食药监市[2007]405号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,严厉打击制售假劣药品违法行为,国家局于 2007年上半年组织部分省(区、市)药品监管部门,对部分药品经营企业、医疗机构经营、使用的具有补肾壮阳、降糖、止咳平喘、消肿止痛、镇静安神、减肥功能的中成药非法添加化学药物成分的情况开展了监督抽验。经检验,发现”参茸鹿茸丸”等52个中成药存在非法添加化学药物成分的问题,严重危及广大群众的生命健康。为加大对制售”中成药非法添加化学药物”假药违法行为的打击力度,切实保障公众用药安全,现将有关要求通知如下:
一、各地药品监管部门要加强组织领导,追查假药的来源和窝点。对”中成药非法添加化学药物中成药”假药的被抽验单位和供货单位立案调查,查清进货来源、去向及违法行为(填写表A、表B)。
二、各地药品监管部门对已查实存在非法购销假药的药品经营企业,要依据《药品管理法》第七十四条、七十六等有关法律法规,依法严肃处理。情节严重的,要依法吊销其《药品经营许可证》;涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关立案侦查。
三、对各地要求协查、核查的内容,有关药品监管部门要立即予以调查核实,并及时回复(填写表C)。
四、国家局将通过打假在线网站向有关省局发布信息。相关省局应及时通过打假在线网站向国家局药品市场监督司报送查处假药的信息。
接本通知后,请立即开展核查及查处工作,并于7月31日前将查处结果报国家局药品市场监督司。
附件:1.”中成药非法添加化学药物”假药名单
2.案件上报表(略)
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月九日
“中成药非法添加化学药物”假药名单 |
|||||||
被抽样单位 |
被抽样单位所在省区 |
批号 |
标示生产单位 |
检验结果 |
非法添加化学药物成分 |
检验依据 |
|
参桂鹿茸丸 |
昆明市盘龙区成源林综合大药房 |
云南 |
060301 |
洛阳民生药业有限责任公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
三肾丸 |
昆明市盘龙区成源林综合大药房 |
云南 |
20050801 |
白山健宁药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
玉盘消渴片 |
昆明市盘龙区成源林综合大药房 |
云南 |
20060802 |
吉林马应龙制药有限公司 |
不符合规定 |
格列本脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
降糖宁胶囊 |
玉溪矿业医院 |
云南 |
20051001 |
北京市恒通制药有限公司 |
不符合规定 |
格列美脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005、2007003 |
降糖胶囊 |
昆明友谊医院 |
云南 |
060101 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
不符合规定 |
苯乙双胍、格列齐特 |
国药监局补充检验方法编号2006005、2007003 |
龟鹿滋肾丸 |
拉萨市康江堂药店 |
西藏 |
060518 |
陕西柞水欧珂药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
十味玉泉胶囊 |
浙江大生医药有限公司 |
浙江 |
040602 |
河北华仁堂药业有限公司 |
不符合规定 |
格列本脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
金锁固精丸 |
伊犁康之源药业连锁有限责任公司 |
新疆 |
060426 |
杭州胡庆余堂药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
补肾丸 |
新疆济仁堂喀什大药房 |
新疆 |
20070103 |
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
玉兰降糖胶囊 |
洞口县德仁堂药店 |
湖南 |
外包装20050718铝塑板20060316 |
贵州健兴药业有限公司 |
不符合规定 |
格列本脲、苯乙双胍 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
消渴灵片 |
长沙民康医院 |
湖南 |
060501 |
唐山景忠山药业有限公司 |
不符合规定 |
格列本脲、苯乙双胍 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
藏雄丹 |
洞口县宝芝林大药房 |
湖南 |
20061010 |
青海省必康制药有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
壮腰健肾丸(魅力丸) |
资兴市开心大药房 |
湖南 |
20060326 |
内蒙古津新药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
三肾丸(苛岗方) |
资兴市开心大药房 |
湖南 |
041208 |
河北安国药业集团有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
鹿鞭补肾丸 |
资兴市步行街药店 |
湖南 |
060901 |
甘肃雄益藏药有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
益肾丸 |
资兴市东江安康医药店 |
湖南 |
20060402 |
陕西利君恒心堂药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
锁阳固精丸 |
会昌县城吉泰大药房 |
江西 |
200601.3 |
甘肃省河西制药厂 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
补肾丸 |
会昌县城吉泰大药房 |
江西 |
060925 |
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
补肾丸 |
会昌县城吉泰大药房 |
江西 |
20060903 |
青海柴达木高科技药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
全鹿大补丸 |
上饶爱心大药房有限公司 |
江西 |
20060301 |
辽宁金丹药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
锁阳固精丸 |
瑞金市昌立大药房 |
江西 |
20061009 |
张家口市德康药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
复方风湿宁片 |
宜春市袁州区新坊乡卫生院 |
江西 |
L07A034 |
广东罗浮山药业有限公司 |
不符合规定 |
双氯芬酸 |
国药监局补充检验方法编号2006006 |
复方风湿宁片 |
江西省医药集团宜春公司辽市药店 |
江西 |
0601031 |
广东罗浮山药业有限公司 |
不符合规定 |
双氯芬酸 |
国药监局补充检验方法编号2006006 |
三肾丸 |
永新县中源大药房 |
江西 |
20050801 |
白山健宁药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
虫草菌丝体胶囊 |
湖北天成大药房医药连锁有限公司中山公园店 |
湖北 |
无 |
岳阳红佛林生物科技有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
消糖灵胶囊 |
贵州芝林大药房零售连锁有限公司 |
贵州 |
0601202 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
不符合规定 |
格列苯脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
槟榔七味丸 |
贵阳福万家大药房有限公司 |
贵州 |
20050225 |
阜新蒙药有限责任公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
参茸固本还少丸 |
贵州开阳富源医药有限公司第二门市部 |
贵州 |
20061101 |
兰州佛光制药有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
全鹿丸 |
贵州开阳富源医药有限公司 |
贵州 |
060601 |
江西资溪制药厂 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
龟鹿补肾丸 |
贵州开阳富源医药有限公司 |
贵州 |
20070129 |
广州市花城制药厂 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
消渴降糖胶囊 |
宜兴市百信大药房有限公司 |
江苏 |
20060501 |
长春海外制药集团有限公司 |
不符合规定 |
格列吡嗪 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
补肾强身胶囊 |
兰州天方医药有限公司第一药店 |
甘肃 |
20050928 |
云南铭鼎药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
抗骨增生片 |
兰州长太堂门诊部 |
甘肃 |
20060101 |
吉林省辽源亚东药业股份有限公司 |
不符合规定 |
双氯芬酸 |
国药监局补充检验方法编号2006006 |
金肾丸 |
邵阳县芳草堂药店 |
湖南 |
20061019 |
吉林益华药业有限责任公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
参茸三肾胶囊 |
邵东县百姓大药房 |
湖南 |
20070205 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
消渴灵片 |
长沙民康医院 |
湖南 |
060401 2316 |
唐山景忠山药业有限公司 |
不符合规定 |
格列本脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
参茸丸 |
惠州市惠城区惠安堂医药堂药店 |
广东 |
20060102 |
吉林省辉南天泰药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
壮腰健肾丸 |
惠州市惠城区惠安堂医药堂药店 |
广东 |
20060602 |
宁夏第二中药厂 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
消渴灵片 |
惠州市惠城区宝芝堂大药房 |
广东 |
20051101 120 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
不符合规定 |
格列吡嗪 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
虫草益肾丸 |
惠州市南坛药店(惠城区) |
广东 |
050706 |
通化长青药业股份有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
痛风舒胶囊 |
东辽县医药药材有限责任公司 |
吉林 |
20070108 |
青海绿色药业有限公司 |
不符合规定 |
双氯芬酸 |
国药监局补充检验方法编号2006006 |
苁蓉补肾丸 |
高阳县健民大药房 |
河北 |
041105 |
兰州太宝制药有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
金锁固精丸 |
高阳县健民大药房 |
河北 |
20060609 |
江苏信谊金康药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
健身全鹿丸 |
西安市未央区西北大药房 |
陕西 |
20050101 |
吉林省天光药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
霸王丹 |
西安中药集团阎良公司国营人民路药店 |
陕西 |
20060308 |
青海柴达木高科技药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
麦芪降糖丸 |
吉林德惠市华西大药房 |
吉林 |
060413 |
重庆希尔安药业有限公司 |
不符合规定 |
格列本脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005 |
骨筋丸片 |
阜阳市颍州区三合镇玉兰大药房 |
安徽 |
061006 |
河南省四方药业有限公司 |
不符合规定 |
双氯芬酸 |
国药监局补充检验方法编号2006006 |
七鞭回春乐胶囊 |
巢湖市永和药业有限公司 |
安徽 |
0603007 |
陕西君寿堂制药有限公司 |
不符合规定 |
他达拉菲 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
鹿尾补肾丸 |
北京广善堂医药有限公司 |
北京 |
20060912 |
内蒙古九郡药业有限责任公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
鹿尾补肾丸 |
北京广善堂医药有限公司 |
北京 |
20060912 |
内蒙古五原九郡药业有限责任公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
风湿定胶囊 |
山西仁和大药房有限公司 |
山西 |
070108 |
南昌康正德制药有限公司 |
不符合规定 |
双氯芬酸钠 |
国药监局补充检验方法编号2006006 |
消渴降糖胶囊 |
宜兴市百信大药房有限公司 |
江苏 |
20060501 |
长春海外制药集团有限公司 |
不符合规定 |
二甲双胍 |
国药监局补充检验方法编号2007003 |
附录二
关于做好对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知
国食药监市函[2007]106号
二00七年七月二十六日
该通知原件无法搜索到,从地方药监转发该通知的文件和湖南正清公司的网页中可以看出通知内容至少包括以下两点:
一、湖南正清公司生产的清糖灵胶囊因为是合法公开添加西药被从第一批假药名单中去掉了;
二、同时通知新增加了第二批9种在中成药中非法添加化学药物的假药,名单如下:
被抽样单位 |
被抽样单位所在省区 |
批号 |
标示生产单位 |
检验结果 |
非法添加化学药物成分 |
检验依据 |
|
益肾灵胶囊 |
郑州市向民医药超市有限公司 |
河南 |
20070103 |
湖南三九南开制药有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
降糖胶囊 |
盘锦辽河药材经销处 |
辽宁 |
061102 |
修正药业集团股份有限公司 |
不符合规定 |
吡格列酮 |
国药监局补充检验方法编号2007003 |
消渴灵片 |
浙江省台州市九三门诊部 |
浙江 |
20050801 |
名实伟业药业(中山)有限公司 |
不符合规定 |
格列美脲 |
国药监局补充检验方法编号2007003 |
珍芪降糖胶囊 |
温州市糖力宁药品零售有限公司 |
浙江 |
20060901 53 |
哈尔滨同一堂药业有限公司 |
不符合规定 |
瑞格列奈 |
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003 |
甘露消渴胶囊 |
江西林生堂医药有限公司 |
江西 |
20060401 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
不符合规定 |
苯乙双胍、格列本脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003 |
降糖宁胶囊 |
瑞金市同济医疗门诊部 |
江西 |
20050202 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
不符合规定 |
苯乙双胍、格列本脲 |
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003 |
消渴灵片 |
吉安市如意大药房 |
江西 |
20060301 037 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
不符合规定 |
苯乙双胍、吡格列酮、瑞格列奈 |
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003 |
复方风湿宁片 |
三台县第二人民医院 |
四川 |
L06F014 |
广东罗浮山药业有限公司 |
不符合规定 |
双氯芬酸 |
国药监局补充检验方法编号2006006 |
壮腰补肾丸 |
四川康贝大药房连锁有限公司安岳岳阳三十四店 |
四川 |
061204 |
辽宁华源天利药业有限公司 |
不符合规定 |
西地那非 |
国药监局补充检验方法编号2006009 |
附录三
嘉兴市药品监督管理局海宁市分局打假动态2004年第1期(总第1期)
假劣药品、保健品等
序号 |
名称 |
标示生产单位 |
规格 |
批号 |
备注 |
|
1 |
“仙乐雄”胶囊 |
芜湖正达博英医药有限责任公司 |
|
|
涉嫌假冒 |
|
2 |
216片”护肾符”(雅干朗) |
云南曲靖康利制药厂 |
|
|
系未注册批准生产的假药 |
|
3 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团制药总厂 |
0.25g |
A020513411 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
4 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团制药总厂 |
0.25g |
A020712411 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
5 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团制药总厂 |
0.25g |
A020717511 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
6 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团制药总厂 |
0.25g |
A020917511 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
7 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团制药总厂 |
0.25g |
A021217511 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
8 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团制药总厂 |
0.25g |
A030217511 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
9 |
阿莫西林胶囊 |
哈药集团制药总厂 |
0.25g |
A030301511 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
10 |
阿奇霉素注射液 |
青海同德天龙天方药业有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
11 |
安克淋(克拉霉素胶囊) |
浙江东盛生化制药有限责任公司 |
|
|
|
|
12 |
安乃近片 |
安阳九州药业有限责任公司 |
0.5g |
020608 |
无此批号 |
|
13 |
安乃近片 |
濮阳市东亚药业有限公司 |
0.5g |
0004211 |
无此批号 |
|
14 |
安乃近片 |
濮阳市东亚药业有限公司 |
0.25g |
020527 |
涉嫌被假冒 |
|
15 |
敖东壮肾丸 |
四平制药股份有限公司 |
|
30201 |
ZZ3785国药准字ZF20020014 |
|
16 |
霸鞭丸 |
宁夏第二中药厂 |
|
|
|
|
17 |
百毒清胶囊 |
贵州省遵义市南白制药厂等 |
|
|
|
|
18 |
百癣夏塔热 |
新疆维吾尔药厂 |
|
|
假批准文号:ZZ-8209-新卫药准字(2000)第570958号 |
|
19 |
奔腾(浓缩型) |
广西来宾金钱草药业有限公司 |
|
|
|
|
20 |
苯磺酸氨氯地平片(络活喜) |
辉瑞制药有限公司 |
5mg |
25805016 |
|
|
21 |
吡罗昔康片 |
吉化公司辽东药业有限责任公司 |
10mg |
20020601 |
无此批号 |
|
22 |
吡罗昔康片 |
吉化公司辽源制药有限责任公司 |
10mg |
011001 |
无此批号 |
|
23 |
吡罗昔康片 |
康迪药业有限责任公司(安徽) |
20mg |
020601 |
无此批号 |
|
24 |
鞭霸 |
青海自强制药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
25 |
鞭霸丸 |
宁夏第二中药厂 |
|
|
假冒生产企业名称和盗用药品批准文号的假药 |
|
26 |
博爽(锁阳固精软胶囊) |
贵州省遵义市南白制药厂等 |
|
|
|
|
27 |
补肾强身胶囊 |
河北安国市天下康制药有限公司 |
|
|
发现地:嘉兴桐乡 |
|
28 |
补肾丸 |
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 |
|
030701 |
国药准字Z54020017 |
|
29 |
布洛芬片 |
陕西永寿制药有限责任公司 |
0.1g |
20020626 |
涉嫌被假冒 |
|
30 |
参茸三鞭胶囊 |
遵义康达制药有限公司等 |
|
|
|
|
31 |
蚕蛾公补胶囊 |
西藏藏医学院藏药厂 |
|
|
均系假药 |
|
32 |
藏宝珠丹 |
青海金珠藏药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
33 |
藏鞭霸 |
青海省通天河制药厂 |
|
20030526 |
国药准字Z63020138 |
|
34 |
藏鞭固精丸 |
宁夏仁康制药有限公司 |
|
|
系假冒生产企业 |
|
35 |
藏鞭壮阳丸 |
青海省玉都制药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
36 |
藏汴宝 |
青海省海南藏药厂 |
|
|
该药商品名已撤消 |
|
37 |
藏勃丸 |
青海省民生制药有限公司 |
|
|
发现地:台州三门 |
|
38 |
藏补王 |
西藏藏医学院藏药厂 |
|
|
均系假药 |
|
39 |
藏布金丹 |
青海安详药业有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
40 |
藏戈块鞭速效胶囊 |
青海省民主制药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
41 |
藏戈块鞭温补胶囊 |
青海省民主制药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
42 |
藏贡秘丹 |
青海省桑梓制药厂 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
43 |
藏贡丸 |
西藏那曲地区藏药厂 |
|
|
均系假药 |
|
44 |
藏羚雄鞭 |
西藏那曲地区藏药厂 |
|
|
均系假药 |
|
45 |
藏龙宝 |
青海省藏源制药有限公司 |
|
|
国药准字Z20026652 |
|
46 |
藏猛 |
青海普兰特药业有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
47 |
藏猛丸 |
青海普兰特药业有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
48 |
藏牛公 |
青海省海南藏药厂 |
|
|
假冒产品 |
|
49 |
藏肾宝 |
青海省藏源制药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
50 |
藏肾宝丸 |
河北天鹅制药有限公司 |
|
|
假药 |
|
51 |
藏王补肾丹 |
青海格萨尔王藏药制药有限公司 |
|
|
该药商品名”藏王补肾丹”已撤消 |
|
52 |
藏王金丹 |
青海雄先药业有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
53 |
藏王肾宝 |
云南华盛药业有限公司 |
|
|
无此药品生产企业 |
|
54 |
藏威 |
西藏贡觉(喀沙)县藏药厂 |
|
|
无证企业,生产的药品均系假药 |
|
55 |
藏威 |
青海普兰特药业有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
56 |
藏雄鞭 |
青海省圣通制药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
57 |
藏雄鞭 |
青海省通圣制药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
58 |
藏药补肾丸 |
青海互助藏药药业有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
59 |
藏助根 |
青海格萨尔王藏药制药有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
60 |
藏助根 |
青海省海南藏药厂 |
|
|
假冒产品 |
|
61 |
常葆香连丸 |
甘肃雄文药业有限公司 |
|
|
假药 |
|
62 |
畅维清胶囊 |
惠州市九惠制药厂 |
|
|
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
63 |
春雄杞蓉胶囊 |
宁夏启元药业有限公司 |
|
|
盗用杞蓉片批准文号国药准字Z1999032 |
|
64 |
醋酸氟轻松软膏 |
豫新国际(确山)龙源药业有限公司(标示) |
10g:2.5mg |
020803 |
无此批号 |
|
65 |
大补肾 |
伊春药业有限公司 |
|
|
|
|
66 |
胆石清片 |
新疆昆仑制药厂(现无此企业) |
|
|
标示批准文号为(92)卫药准字Z-59-2号 |
|
67 |
对乙酰氨基酚片 |
豫新国际(确山)龙源药业有限公司 |
0.5g |
20020223 |
无此批号 |
|
68 |
多体康风湿专用药 |
云南滇东北制药总厂 |
|
|
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种 |
|
69 |
多体康注射液 |
云南滇东北制药总厂 |
|
|
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种 |
|
70 |
芬布芬胶囊 |
河南省开封制药厂 |
0.15g |
20020710 |
无此批号 |
|
71 |
风湿骨筋宁胶囊 |
重庆奉节制药厂 |
|
|
标示单位不是合法药品生产企业 |
|
72 |
风湿骨痛片 |
东芝堂药业(安徽)有限公司 |
|
020701 |
涉嫌假冒合法药品生产企业生产的假药 |
|
73 |
肤毒净胶囊 |
昆明滇池制药厂 |
|
|
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种 |
|
74 |
妇安肤灵洗剂 |
云南优克制药公司 |
|
|
已撤消的批准文号为”滇卫药准字(94)102L第2314号” |
|
75 |
妇康宁片 |
唐山市第三制药厂 |
12片x8 |
20021006 |
假药 |
|
76 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
010408、 |
010503、020101、020509、020801、020805、020809 |
|
77 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
010408 |
假药 |
|
78 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
010503 |
假药 |
|
79 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
020101 |
假药 |
|
80 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
020509 |
假药 |
|
81 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
020801 |
假药 |
|
82 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
020805 |
假药 |
|
83 |
妇乐颗粒 |
广东省英德市制药厂 |
|
020809 |
假药 |
|
84 |
妇乐颗粒 |
贵州信邦远东药业有限公司 |
|
|
未获得”妇乐颗粒”的<<中药保护品种证明>> |
|
85 |
复方风湿痹克胶囊 |
新疆济世科技制药有限公司 |
|
|
假冒生产企业,假批准文号:(94)卫药准字Z-87 |
|
86 |
复方磺胺甲恶唑片 |
哈药集团制药六厂 |
|
020112-5 |
药品及批号系假冒合法企业生产的假药 |
|
87 |
复方苦参注射液 |
昆明泰隆云蜂药业有限公司 |
|
|
生产批号为20010520后面的为假 |
|
88 |
复方苦参注射液 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
|
|
假冒药品 |
|
89 |
复方苦参注射液 |
吉林省辉南长定生化药业股份有限公司 |
|
|
假冒药品 |
|
90 |
复方苦参注射液 |
吉林省精优制药有限公司 |
|
|
假冒药品 |
|
91 |
复方苦参注射液 |
吉林凯伦药业有限公司 |
|
|
假冒药品 |
|
92 |
复方笑喘息咳胶囊 |
新疆厚德天然药物制药有限公司 |
|
021007 |
系假冒生产企业 |
|
93 |
钙铁锌生血口服液 |
云南红河制药有限责任公司 |
|
|
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种 |
|
94 |
盖世男宝 |
贵州省福安堂制药有限公司等 |
|
|
|
|
95 |
感康 |
吉林吴太感康药业有限公司 |
12片 |
0312007 |
|
|
96 |
格拉丹东促长固泄丸 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
97 |
格拉丹东强力胶囊 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
98 |
格列吡嗪片 |
海南金晓制药有限公司 |
5mg |
020503 |
涉嫌被假冒 |
|
99 |
根霸(伊木萨克片) |
新疆和田制药有限公司(现更名为新疆屯河西尔康维药业有限公司) |
|
200220511 |
假批准文号:ZZ-8210-新卫药准字(1999)第140875号 |
|
100 |
钩藤片 |
广西东兰制药厂 |
|
|
除五批外,其他都是假药 |
|
101 |
骨刺宁片 |
云南省腾飞制药股份有限公司 |
|
|
非法药品生产企业,生产药品为假药 |
|
102 |
骨刺消痛胶囊 |
唐山天恩药业有限公司 |
|
020218 |
假药 |
|
103 |
固精丹还少胶囊 |
青海柴达木龙康高科技药业有限公司 |
|
|
假冒产品 |
|
104 |
龟鹿补肾胶囊 |
贵州省天成民族药业有限公司等 |
|
|
|
|
105 |
昊神补肾强身胶囊 |
宁夏金太阳药业有限公司 |
|
|
|
|
106 |
贺普丁 |
葛兰素史克公司 |
|
03080012 |
|
|
107 |
贺普丁 |
葛兰素史克公司 |
|
04030049 |
|
|
108 |
红花清肝十三明目丸 |
内蒙古蒙药股份有限公司 |
|
|
均系假药 |
|
109 |
华夏肾宝壮腰健肾丸 |
宁夏第二中药厂 |
|
|
盗用国药准字Z64020131 |
|
110 |
回春胶囊(”鹿精合肾”牌) |
延边大学草仙药业有限公司 |
每盒1板每板6粒 |
|
印有”OTC”标识,完全盗用了”回春胶囊”所有信息 |
|
111 |
回春杞蓉胶囊 |
宁夏启元药业有限公司 |
|
|
|
|
112 |
回阳再造丸 |
宁夏第二中药厂 |
|
|
|
|
113 |
藿香正气丸 |
广西壮族自治区钦州金页药业有限公司 |
9g×10丸 |
|
假药 |
|
114 |
藿香正气丸(浓缩丸) |
广西壮族自治区钦州金页药业有限公司 |
|
|
假药 |
|
115 |
甲砜霉素胶囊(商品名:泌欣肽) |
浙江同德药业有限公司 |
|
|
|
|
116 |
健阳春回春如意胶囊 |
山西健民药业有限公司 |
|
|
国药准字Z14020580 |
|
117 |
健足灵 |
昆明奇龙制药责任公司 |
|
|
包装内另装有”喷剂”,无此剂型批文,擅自生产 |
|
118 |
降糖胶囊 |
吉林省修正药业集团股份有限公司 |
|
010401 |
检出格列本脲 |
|
119 |
降糖胶囊 |
吉林省修正药业集团股份有限公司 |
|
030102 |
检出格列本脲 |
|
120 |
降糖胶囊 |
吉林省修正药业集团股份有限公司 |
|
030201 |
检出格列本脲 |
|
121 |
降糖宁胶囊 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
|
20020302 |
检出格列本脲 |
|
122 |
降糖宁胶囊 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
|
20020303 |
检出格列本脲 |
|
123 |
降糖宁胶囊 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
|
20020502 |
检出格列本脲 |
|
124 |
降糖宁胶囊 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
|
20020601 |
检出格列本脲 |
|
125 |
降糖宁胶囊 |
吉林省沈辉药业有限公司 |
|
20020705 |
检出格列本脲 |
|
126 |
降糖宁胶囊 |
吉林省四平市康泰制药有限公司 |
|
20030108 |
检出格列本脲 |
|
127 |
结肠康胶囊 |
贵州利康制药有限公司 |
|
|
无证企业,生产的药品均系假药 |
|
128 |
金宝贝胶囊 |
宁夏启元药业有限公司 |
|
|
|
|
129 |
金诃风清胶囊 |
青海省金诃藏药集团有限公司德令哈市分公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
130 |
金牛丸 |
河北金斗制药有限公司 |
|
20030501 |
国药准字Z13021672 |
|
131 |
金肾源 |
宁夏启元药业有限公司 |
|
|
|
|
132 |
劲源胶囊 |
广西鹿寨制药厂 |
|
|
|
|
133 |
劲源强效胶囊 |
广西鹿寨制药厂 |
|
|
|
|
134 |
经带宁胶囊 |
贵州源隆制药有限公司 |
|
|
国药准字z20025009号 |
|
135 |
抗饥消渴片 |
秦皇岛皇威制药厂 |
0.3g |
021101-01 |
无此批号 |
|
136 |
咳炎停口服液 |
云南红河制药有限责任公司 |
|
|
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种 |
|
137 |
克喘王胶囊 |
海南永康药业股份公司 |
|
|
假药 |
|
138 |
刻除根 |
青海省海南藏药厂 |
|
|
该药商品名已撤消 |
|
139 |
口康六灵丸 |
甘肃雄文药业有限公司 |
|
|
假药 |
|
140 |
乐元肾宝 |
青海玛康藏药有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
141 |
力补金秋胶囊 |
洛阳远洋制药有限公司 |
|
03032607 |
国药准字B20020233 |
|
142 |
力补金秋胶囊 |
洛阳远洋制药有限公司 |
|
03061607 |
国药准字B20020233 |
|
143 |
力神胶囊 |
青海省海西药业有限公司 |
|
|
非法企业名称,假药 |
|
144 |
立勃(五鞭超浓缩片) |
海南帝威保健品有限公司 |
|
|
批准文号为”(2000)琼卫食准字第022号” |
|
145 |
淋立净胶囊 |
阿克苏市制药有限公司 |
|
030106 |
假冒生产企业,假批准文号:国药准字X1990523 |
|
146 |
流行性感冒病毒裂解疫苗 |
上海生物制品研究所 |
0.5mlX10瓶/盒 |
200306003 |
|
|
147 |
流行性感冒病毒裂解疫苗 |
上海生物制品研究所 |
0.5ml,10瓶/盒 |
2003061601 |
|
|
148 |
流行性感冒灭活疫苗 |
长春生物制品研究所 |
0.5ml/支X10支 |
20031007-1 |
|
|
149 |
龙太子补肾强身胶囊 |
河北省安国市天下康制药有限公司 |
|
|
国药准字Z13022480 |
|
150 |
龙太子胶囊 |
河北省安国市天下康制药有限公司 |
0.3g |
|
未批准生产 |
|
151 |
鹿宝杞蓉胶囊 |
宁夏启元药业有限公司 |
|
|
|
|
152 |
鹿鞭回春胶囊 |
贵州省遵义市南白制药厂等 |
|
|
|
|
153 |
氯化钾控释片 |
广州迈特兴华制药厂有限公司 |
|
|
与国家标准名称不符 |
在查找非法添加西药的中成药的有关信息时,我发现国家食品药品监督管理局多次在发现添加了西药的假中药(按药品管理法第四十八条规定属于假药)后不向公众发布相关警示信息,也未见其对制假的药厂进行处理。限于篇幅,这里仅以食药监管局在2007年上半年所查知的假中药为例,公布我的检索结果供大家判断该单位是否对公众隐瞒了相关假药资料。
国家食药监管局于2007年7月9日向各地药监局下发了名为<关于加强对“中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知>的文件,编号为国食药监市[2007]405号。通知的附件之一为“中成药非法添加化学药物假药名单”,其中列出了52种假药,而涉嫌制假企业竟然包括马应龙制药(生产降糖假药)和胡庆余堂(壮阳假药)这样的很有名气的药企(通知原文及假药名单见附录一)。
随后国家食药监管局于2007年7月26日又向各地药监局下发了名为<关于做好对“中药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知>的文件,编号为国食药监市函[2007]106号。在这份通知中非法添加化学药物的假药又多了9种,三九南开药业(生产壮阳假药)和修正药业集团(降糖假药)也上了生产假药的名单。(9种假药名单见附录二)。
非常奇怪的是,在国家食药监管局的网站上找不到该局如何公告和处理这两批假药的相关文件。我认为该局对公众隐瞒了这些假药信息,理由如下:
首先,这两份通知文件无法在国家食药监管局的网站搜索到,该局依法公示的2007年的所有工作文件档案也不包括这两份通知。而在同一月份由新加坡进口的‘天蚕镇痛片’也被查出非法添加西药,食药监管局在2007年7月23日下发的对其查处的通知就被包括在公示的工作文件中。
其次,用百度和Google搜索引擎均无法检索到国家食药监管局向社会公告这两份假药名单的消息。第一份名单只有几家媒体转载了地方药监消息,第二份名单则无法找到任何媒体报道。事关公众健康而且有诸多名企卷入造假,本应该是媒体争相报道的消息,没人披露过的唯一的解释是食药监管局从未向公众发布针对这两份名单的警示信息,相比之下该局却在同一个月通过新华社和央视向社会公告了天蚕镇痛片是假药的消息。
再次,无法找到药监部门对涉嫌造假企业的查处信息。从这两份通知文件的行文判断,这些假药是由标示企业生产而不是假冒品,很难理解这么严重的事会没有下文不了了之,应该是调查了而未向公众公布结果。(药监部门行政文件通常会注明假药是否假冒生产。以嘉兴市药监部门04年第一期打假动态公告为例,很多假药都注明假冒生产或者涉嫌假冒生产,而修正药业有3个批号的降糖胶囊当时被检出格列本脲没有备注是假冒,说明是厂家涉嫌造假(见附录三))。
在此我想请国家食药监管局回答以下几个问题:
第一,根据药品管理法第六十六条和实施条例第五十九条,药监部部门应当定期发布药品质量公告,公布药品质量抽查检验结果。请问对于这两批假药国家食药监管局在何时以何种方式履行了公告这一职责?为什么这些假药并没有被列入贵局在2007年发布的所有4期国家药品质量公告中?
第二,2007年7月,进口的天蚕镇痛片假药被公开查处;同时发现的约60种国产假药,同样是中成药非法添加了化学药,销售的范围和数量远胜前者,为什么反而不向媒体通报?为什么公示对前者的处罚文件而隐藏对后者的处罚文件?由本文所附的第一份通知第四条来看,贵局以及各地药监局使用内部不公开的在线打假网站发布和统计这些假药信息,请问贵局是否还掌握了其它假药信息而从未向社会公告?普通民众要如何才能知道在医院或药店买到的中成药不在贵局内部认定为假药的名单上?
第三,请问胡庆余堂、马应龙、三九南开和修正药业等药企是否真的生产了假药?如果是,贵局是如何对相关违法单位进行处罚的?有没有任何人被移交司法机关追究刑事责任?
第四,由于贵局现在对假糖脂宁降糖药进行公开查处,购买使用了假糖脂宁的患者可以依据贵局的文件退掉假药并获得免费的身体检查治疗;请问曾经购买和使用了那60种假药的受害患者是不是只能蒙在鼓里或者自认倒霉,永远无法得到任何赔偿?
尾注:由于提供关于假药的通知及名单原链接随时可能失效,本文附上通知及名单原文(均源自政府网站)。转贴请不要删掉本帖链接以方便查看附录文件:http://xysblogs.org/oztiger/archives/4161
附录一
关于加强对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知国食药监市[2007]405号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,严厉打击制售假劣药品违法行为,国家局于 2007年上半年组织部分省(区、市)药品监管部门,对部分药品经营企业、医疗机构经营、使用的具有补肾壮阳、降糖、止咳平喘、消肿止痛、镇静安神、减肥功能的中成药非法添加化学药物成分的情况开展了监督抽验。经检验,发现”参茸鹿茸丸”等52个中成药存在非法添加化学药物成分的问题,严重危及广大群众的生命健康。为加大对制售”中成药非法添加化学药物”假药违法行为的打击力度,切实保障公众用药安全,现将有关要求通知如下: 一、各地药品监管部门要加强组织领导,追查假药的来源和窝点。对”中成药非法添加化学药物中成药”假药的被抽验单位和供货单位立案调查,查清进货来源、去向及违法行为(填写表A、表B)。 二、各地药品监管部门对已查实存在非法购销假药的药品经营企业,要依据《药品管理法》第七十四条、七十六等有关法律法规,依法严肃处理。情节严重的,要依法吊销其《药品经营许可证》;涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关立案侦查。 三、对各地要求协查、核查的内容,有关药品监管部门要立即予以调查核实,并及时回复(填写表C)。 四、国家局将通过打假在线网站向有关省局发布信息。相关省局应及时通过打假在线网站向国家局药品市场监督司报送查处假药的信息。接本通知后,请立即开展核查及查处工作,并于7月31日前将查处结果报国家局药品市场监督司。
附件:1.”中成药非法添加化学药物”假药名单 2.案件上报表(略)
国家食品药品监督管理局 二○○七年七月九日
“中成药非法添加化学药物”假药名单
药品名称
被抽样单位
被抽样单位所在省区
批号
标示生产单位
检验结果
非法添加化学药物成分
检验依据
参桂鹿茸丸
昆明市盘龙区成源林综合大药房
云南
060301
洛阳民生药业有限责任公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
三肾丸
昆明市盘龙区成源林综合大药房
云南
20050801
白山健宁药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
玉盘消渴片
昆明市盘龙区成源林综合大药房
云南
20060802
吉林马应龙制药有限公司
不符合规定
格列本脲
国药监局补充检验方法编号2006005
降糖宁胶囊
玉溪矿业医院
云南
20051001
北京市恒通制药有限公司
不符合规定
格列美脲
国药监局补充检验方法编号2006005、2007003
降糖胶囊
昆明友谊医院
云南
060101
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
不符合规定
苯乙双胍、格列齐特
国药监局补充检验方法编号2006005、2007003
龟鹿滋肾丸
拉萨市康江堂药店
西藏
060518
陕西柞水欧珂药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
十味玉泉胶囊
浙江大生医药有限公司
浙江
040602
河北华仁堂药业有限公司
不符合规定
格列本脲
国药监局补充检验方法编号2006005
金锁固精丸
伊犁康之源药业连锁有限责任公司
新疆
060426
杭州胡庆余堂药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
补肾丸
新疆济仁堂喀什大药房
新疆
20070103
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
玉兰降糖胶囊
洞口县德仁堂药店
湖南
外包装20050718铝塑板20060316
贵州健兴药业有限公司
不符合规定
格列本脲、苯乙双胍
国药监局补充检验方法编号2006005
消渴灵片
长沙民康医院
湖南
060501
唐山景忠山药业有限公司
不符合规定
格列本脲、苯乙双胍
国药监局补充检验方法编号2006005
藏雄丹
洞口县宝芝林大药房
湖南
20061010
青海省必康制药有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
壮腰健肾丸(魅力丸)
资兴市开心大药房
湖南
20060326
内蒙古津新药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
三肾丸(苛岗方)
资兴市开心大药房
湖南
041208
河北安国药业集团有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
鹿鞭补肾丸
资兴市步行街药店
湖南
060901
甘肃雄益藏药有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
益肾丸
资兴市东江安康医药店
湖南
20060402
陕西利君恒心堂药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
锁阳固精丸
会昌县城吉泰大药房
江西
200601.3
甘肃省河西制药厂
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
补肾丸
会昌县城吉泰大药房
江西
060925
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
补肾丸
会昌县城吉泰大药房
江西
20060903
青海柴达木高科技药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
全鹿大补丸
上饶爱心大药房有限公司
江西
20060301
辽宁金丹药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
锁阳固精丸
瑞金市昌立大药房
江西
20061009
张家口市德康药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
复方风湿宁片
宜春市袁州区新坊乡卫生院
江西
L07A034
广东罗浮山药业有限公司
不符合规定
双氯芬酸
国药监局补充检验方法编号2006006
复方风湿宁片
江西省医药集团宜春公司辽市药店
江西
0601031
广东罗浮山药业有限公司
不符合规定
双氯芬酸
国药监局补充检验方法编号2006006
三肾丸
永新县中源大药房
江西
20050801
白山健宁药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
虫草菌丝体胶囊
湖北天成大药房医药连锁有限公司中山公园店
湖北
无
岳阳红佛林生物科技有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
消糖灵胶囊
贵州芝林大药房零售连锁有限公司
贵州
0601202
湖南正清制药集团股份有限公司
不符合规定
格列苯脲
国药监局补充检验方法编号2006005
槟榔七味丸
贵阳福万家大药房有限公司
贵州
20050225
阜新蒙药有限责任公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
参茸固本还少丸
贵州开阳富源医药有限公司第二门市部
贵州
20061101
兰州佛光制药有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
全鹿丸
贵州开阳富源医药有限公司
贵州
060601
江西资溪制药厂
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
龟鹿补肾丸
贵州开阳富源医药有限公司
贵州
20070129
广州市花城制药厂
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
消渴降糖胶囊
宜兴市百信大药房有限公司
江苏
20060501
长春海外制药集团有限公司
不符合规定
格列吡嗪
国药监局补充检验方法编号2006005
补肾强身胶囊
兰州天方医药有限公司第一药店
甘肃
20050928
云南铭鼎药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
抗骨增生片
兰州长太堂门诊部
甘肃
20060101
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
不符合规定
双氯芬酸
国药监局补充检验方法编号2006006
金肾丸
邵阳县芳草堂药店
湖南
20061019
吉林益华药业有限责任公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
参茸三肾胶囊
邵东县百姓大药房
湖南
20070205
吉林省俊宏药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
消渴灵片
长沙民康医院
湖南
060401 2316
唐山景忠山药业有限公司
不符合规定
格列本脲
国药监局补充检验方法编号2006005
参茸丸
惠州市惠城区惠安堂医药堂药店
广东
20060102
吉林省辉南天泰药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
壮腰健肾丸
惠州市惠城区惠安堂医药堂药店
广东
20060602
宁夏第二中药厂
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
消渴灵片
惠州市惠城区宝芝堂大药房
广东
20051101 120
吉林省沈辉药业有限公司
不符合规定
格列吡嗪
国药监局补充检验方法编号2006005
虫草益肾丸
惠州市南坛药店(惠城区)
广东
050706
通化长青药业股份有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
痛风舒胶囊
东辽县医药药材有限责任公司
吉林
20070108
青海绿色药业有限公司
不符合规定
双氯芬酸
国药监局补充检验方法编号2006006
苁蓉补肾丸
高阳县健民大药房
河北
041105
兰州太宝制药有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
金锁固精丸
高阳县健民大药房
河北
20060609
江苏信谊金康药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
健身全鹿丸
西安市未央区西北大药房
陕西
20050101
吉林省天光药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
霸王丹
西安中药集团阎良公司国营人民路药店
陕西
20060308
青海柴达木高科技药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
麦芪降糖丸
吉林德惠市华西大药房
吉林
060413
重庆希尔安药业有限公司
不符合规定
格列本脲
国药监局补充检验方法编号2006005
骨筋丸片
阜阳市颍州区三合镇玉兰大药房
安徽
061006
河南省四方药业有限公司
不符合规定
双氯芬酸
国药监局补充检验方法编号2006006
七鞭回春乐胶囊
巢湖市永和药业有限公司
安徽
0603007
陕西君寿堂制药有限公司
不符合规定
他达拉菲
国药监局补充检验方法编号2006009
鹿尾补肾丸
北京广善堂医药有限公司
北京
20060912
内蒙古九郡药业有限责任公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
鹿尾补肾丸
北京广善堂医药有限公司
北京
20060912
内蒙古五原九郡药业有限责任公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
风湿定胶囊
山西仁和大药房有限公司
山西
070108
南昌康正德制药有限公司
不符合规定
双氯芬酸钠
国药监局补充检验方法编号2006006
消渴降糖胶囊
宜兴市百信大药房有限公司
江苏
20060501
长春海外制药集团有限公司
不符合规定
二甲双胍
国药监局补充检验方法编号2007003
附录二
关于做好对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知国食药监市函[2007]106号
二00七年七月二十六日
该通知原件无法搜索到,从地方药监转发该通知的文件和湖南正清公司的网页中可以看出通知内容至少包括以下两点:
一、湖南正清公司生产的清糖灵胶囊因为是合法公开添加西药被从第一批假药名单中去掉了;
二、同时通知新增加了第二批9种在中成药中非法添加化学药物的假药,名单如下:
药品名称
被抽样单位
被抽样单位所在省区
批号
标示生产单位
检验结果
非法添加化学药物成分
检验依据
益肾灵胶囊
郑州市向民医药超市有限公司
河南
20070103
湖南三九南开制药有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
降糖胶囊
盘锦辽河药材经销处
辽宁
061102
修正药业集团股份有限公司
不符合规定
吡格列酮
国药监局补充检验方法编号2007003
消渴灵片
浙江省台州市九三门诊部
浙江
20050801
名实伟业药业(中山)有限公司
不符合规定
格列美脲
国药监局补充检验方法编号2007003
珍芪降糖胶囊
温州市糖力宁药品零售有限公司
浙江
20060901 53
哈尔滨同一堂药业有限公司
不符合规定
瑞格列奈
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003
甘露消渴胶囊
江西林生堂医药有限公司
江西
20060401
吉林百姓堂药业有限公司
不符合规定
苯乙双胍、格列本脲
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003
降糖宁胶囊
瑞金市同济医疗门诊部
江西
20050202
吉林百姓堂药业有限公司
不符合规定
苯乙双胍、格列本脲
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003
消渴灵片
吉安市如意大药房
江西
20060301 037
吉林省沈辉药业有限公司
不符合规定
苯乙双胍、吡格列酮、瑞格列奈
国药监局补充检验方法编号2006005及2007003
复方风湿宁片
三台县第二人民医院
四川
L06F014
广东罗浮山药业有限公司
不符合规定
双氯芬酸
国药监局补充检验方法编号2006006
壮腰补肾丸
四川康贝大药房连锁有限公司安岳岳阳三十四店
四川
061204
辽宁华源天利药业有限公司
不符合规定
西地那非
国药监局补充检验方法编号2006009
附录三
嘉兴市药品监督管理局海宁市分局打假动态2004年第1期(总第1期)
假劣药品、保健品等
序号
名称
标示生产单位
规格
批号
备注
1
“仙乐雄”胶囊
芜湖正达博英医药有限责任公司
涉嫌假冒
2
216片”护肾符”(雅干朗)
云南曲靖康利制药厂
系未注册批准生产的假药
3
阿莫西林胶囊
哈药集团制药总厂
0.25g
A020513411
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
4
阿莫西林胶囊
哈药集团制药总厂
0.25g
A020712411
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
5
阿莫西林胶囊
哈药集团制药总厂
0.25g
A020717511
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
6
阿莫西林胶囊
哈药集团制药总厂
0.25g
A020917511
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
7
阿莫西林胶囊
哈药集团制药总厂
0.25g
A021217511
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
8
阿莫西林胶囊
哈药集团制药总厂
0.25g
A030217511
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
9
阿莫西林胶囊
哈药集团制药总厂
0.25g
A030301511
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
10
阿奇霉素注射液
青海同德天龙天方药业有限公司
非法企业名称,假药
11
安克淋(克拉霉素胶囊)
浙江东盛生化制药有限责任公司
12
安乃近片
安阳九州药业有限责任公司
0.5g
020608
无此批号
13
安乃近片
濮阳市东亚药业有限公司
0.5g
0004211
无此批号
14
安乃近片
濮阳市东亚药业有限公司
0.25g
020527
涉嫌被假冒
15
敖东壮肾丸
四平制药股份有限公司
30201
ZZ3785国药准字ZF20020014
16
霸鞭丸
宁夏第二中药厂
17
百毒清胶囊
贵州省遵义市南白制药厂等
18
百癣夏塔热
新疆维吾尔药厂
假批准文号:ZZ-8209-新卫药准字(2000)第570958号
19
奔腾(浓缩型)
广西来宾金钱草药业有限公司
20
苯磺酸氨氯地平片(络活喜)
辉瑞制药有限公司
5mg
25805016
21
吡罗昔康片
吉化公司辽东药业有限责任公司
10mg
20020601
无此批号
22
吡罗昔康片
吉化公司辽源制药有限责任公司
10mg
011001
无此批号
23
吡罗昔康片
康迪药业有限责任公司(安徽)
20mg
020601
无此批号
24
鞭霸
青海自强制药有限公司
非法企业名称,假药
25
鞭霸丸
宁夏第二中药厂
假冒生产企业名称和盗用药品批准文号的假药
26
博爽(锁阳固精软胶囊)
贵州省遵义市南白制药厂等
27
补肾强身胶囊
河北安国市天下康制药有限公司
发现地:嘉兴桐乡
28
补肾丸
西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂
030701
国药准字Z54020017
29
布洛芬片
陕西永寿制药有限责任公司
0.1g
20020626
涉嫌被假冒
30
参茸三鞭胶囊
遵义康达制药有限公司等
31
蚕蛾公补胶囊
西藏藏医学院藏药厂
均系假药
32
藏宝珠丹
青海金珠藏药有限公司
非法企业名称,假药
33
藏鞭霸
青海省通天河制药厂
20030526
国药准字Z63020138
34
藏鞭固精丸
宁夏仁康制药有限公司
系假冒生产企业
35
藏鞭壮阳丸
青海省玉都制药有限公司
非法企业名称,假药
36
藏汴宝
青海省海南藏药厂
该药商品名已撤消
37
藏勃丸
青海省民生制药有限公司
发现地:台州三门
38
藏补王
西藏藏医学院藏药厂
均系假药
39
藏布金丹
青海安详药业有限公司
非法企业名称,假药
40
藏戈块鞭速效胶囊
青海省民主制药有限公司
非法企业名称,假药
41
藏戈块鞭温补胶囊
青海省民主制药有限公司
非法企业名称,假药
42
藏贡秘丹
青海省桑梓制药厂
非法企业名称,假药
43
藏贡丸
西藏那曲地区藏药厂
均系假药
44
藏羚雄鞭
西藏那曲地区藏药厂
均系假药
45
藏龙宝
青海省藏源制药有限公司
国药准字Z20026652
46
藏猛
青海普兰特药业有限公司
假冒产品
47
藏猛丸
青海普兰特药业有限公司
假冒产品
48
藏牛公
青海省海南藏药厂
假冒产品
49
藏肾宝
青海省藏源制药有限公司
非法企业名称,假药
50
藏肾宝丸
河北天鹅制药有限公司
假药
51
藏王补肾丹
青海格萨尔王藏药制药有限公司
该药商品名”藏王补肾丹”已撤消
52
藏王金丹
青海雄先药业有限公司
非法企业名称,假药
53
藏王肾宝
云南华盛药业有限公司
无此药品生产企业
54
藏威
西藏贡觉(喀沙)县藏药厂
无证企业,生产的药品均系假药
55
藏威
青海普兰特药业有限公司
假冒产品
56
藏雄鞭
青海省圣通制药有限公司
非法企业名称,假药
57
藏雄鞭
青海省通圣制药有限公司
非法企业名称,假药
58
藏药补肾丸
青海互助藏药药业有限公司
假冒产品
59
藏助根
青海格萨尔王藏药制药有限公司
假冒产品
60
藏助根
青海省海南藏药厂
假冒产品
61
常葆香连丸
甘肃雄文药业有限公司
假药
62
畅维清胶囊
惠州市九惠制药厂
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
63
春雄杞蓉胶囊
宁夏启元药业有限公司
盗用杞蓉片批准文号国药准字Z1999032
64
醋酸氟轻松软膏
豫新国际(确山)龙源药业有限公司(标示)
10g:2.5mg
020803
无此批号
65
大补肾
伊春药业有限公司
66
胆石清片
新疆昆仑制药厂(现无此企业)
标示批准文号为(92)卫药准字Z-59-2号
67
对乙酰氨基酚片
豫新国际(确山)龙源药业有限公司
0.5g
20020223
无此批号
68
多体康风湿专用药
云南滇东北制药总厂
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种
69
多体康注射液
云南滇东北制药总厂
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种
70
芬布芬胶囊
河南省开封制药厂
0.15g
20020710
无此批号
71
风湿骨筋宁胶囊
重庆奉节制药厂
标示单位不是合法药品生产企业
72
风湿骨痛片
东芝堂药业(安徽)有限公司
020701
涉嫌假冒合法药品生产企业生产的假药
73
肤毒净胶囊
昆明滇池制药厂
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种
74
妇安肤灵洗剂
云南优克制药公司
已撤消的批准文号为”滇卫药准字(94)102L第2314号”
75
妇康宁片
唐山市第三制药厂
12片x8
20021006
假药
76
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
010408、
010503、020101、020509、020801、020805、020809
77
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
010408
假药
78
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
010503
假药
79
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
020101
假药
80
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
020509
假药
81
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
020801
假药
82
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
020805
假药
83
妇乐颗粒
广东省英德市制药厂
020809
假药
84
妇乐颗粒
贵州信邦远东药业有限公司
未获得”妇乐颗粒”的<<中药保护品种证明>>
85
复方风湿痹克胶囊
新疆济世科技制药有限公司
假冒生产企业,假批准文号:(94)卫药准字Z-87
86
复方磺胺甲恶唑片
哈药集团制药六厂
020112-5
药品及批号系假冒合法企业生产的假药
87
复方苦参注射液
昆明泰隆云蜂药业有限公司
生产批号为20010520后面的为假
88
复方苦参注射液
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
假冒药品
89
复方苦参注射液
吉林省辉南长定生化药业股份有限公司
假冒药品
90
复方苦参注射液
吉林省精优制药有限公司
假冒药品
91
复方苦参注射液
吉林凯伦药业有限公司
假冒药品
92
复方笑喘息咳胶囊
新疆厚德天然药物制药有限公司
021007
系假冒生产企业
93
钙铁锌生血口服液
云南红河制药有限责任公司
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种
94
盖世男宝
贵州省福安堂制药有限公司等
95
感康
吉林吴太感康药业有限公司
12片
0312007
96
格拉丹东促长固泄丸
青海省格拉丹东药业有限公司
假冒产品
97
格拉丹东强力胶囊
青海省格拉丹东药业有限公司
假冒产品
98
格列吡嗪片
海南金晓制药有限公司
5mg
020503
涉嫌被假冒
99
根霸(伊木萨克片)
新疆和田制药有限公司(现更名为新疆屯河西尔康维药业有限公司)
200220511
假批准文号:ZZ-8210-新卫药准字(1999)第140875号
100
钩藤片
广西东兰制药厂
除五批外,其他都是假药
101
骨刺宁片
云南省腾飞制药股份有限公司
非法药品生产企业,生产药品为假药
102
骨刺消痛胶囊
唐山天恩药业有限公司
020218
假药
103
固精丹还少胶囊
青海柴达木龙康高科技药业有限公司
假冒产品
104
龟鹿补肾胶囊
贵州省天成民族药业有限公司等
105
昊神补肾强身胶囊
宁夏金太阳药业有限公司
106
贺普丁
葛兰素史克公司
03080012
107
贺普丁
葛兰素史克公司
04030049
108
红花清肝十三明目丸
内蒙古蒙药股份有限公司
均系假药
109
华夏肾宝壮腰健肾丸
宁夏第二中药厂
盗用国药准字Z64020131
110
回春胶囊(”鹿精合肾”牌)
延边大学草仙药业有限公司
每盒1板每板6粒
印有”OTC”标识,完全盗用了”回春胶囊”所有信息
111
回春杞蓉胶囊
宁夏启元药业有限公司
112
回阳再造丸
宁夏第二中药厂
113
藿香正气丸
广西壮族自治区钦州金页药业有限公司
9g×10丸
假药
114
藿香正气丸(浓缩丸)
广西壮族自治区钦州金页药业有限公司
假药
115
甲砜霉素胶囊(商品名:泌欣肽)
浙江同德药业有限公司
116
健阳春回春如意胶囊
山西健民药业有限公司
国药准字Z14020580
117
健足灵
昆明奇龙制药责任公司
包装内另装有”喷剂”,无此剂型批文,擅自生产
118
降糖胶囊
吉林省修正药业集团股份有限公司
010401
检出格列本脲
119
降糖胶囊
吉林省修正药业集团股份有限公司
030102
检出格列本脲
120
降糖胶囊
吉林省修正药业集团股份有限公司
030201
检出格列本脲
121
降糖宁胶囊
吉林省沈辉药业有限公司
20020302
检出格列本脲
122
降糖宁胶囊
吉林省沈辉药业有限公司
20020303
检出格列本脲
123
降糖宁胶囊
吉林省沈辉药业有限公司
20020502
检出格列本脲
124
降糖宁胶囊
吉林省沈辉药业有限公司
20020601
检出格列本脲
125
降糖宁胶囊
吉林省沈辉药业有限公司
20020705
检出格列本脲
126
降糖宁胶囊
吉林省四平市康泰制药有限公司
20030108
检出格列本脲
127
结肠康胶囊
贵州利康制药有限公司
无证企业,生产的药品均系假药
128
金宝贝胶囊
宁夏启元药业有限公司
129
金诃风清胶囊
青海省金诃藏药集团有限公司德令哈市分公司
非法企业名称,假药
130
金牛丸
河北金斗制药有限公司
20030501
国药准字Z13021672
131
金肾源
宁夏启元药业有限公司
132
劲源胶囊
广西鹿寨制药厂
133
劲源强效胶囊
广西鹿寨制药厂
134
经带宁胶囊
贵州源隆制药有限公司
国药准字z20025009号
135
抗饥消渴片
秦皇岛皇威制药厂
0.3g
021101-01
无此批号
136
咳炎停口服液
云南红河制药有限责任公司
盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种
137
克喘王胶囊
海南永康药业股份公司
假药
138
刻除根
青海省海南藏药厂
该药商品名已撤消
139
口康六灵丸
甘肃雄文药业有限公司
假药
140
乐元肾宝
青海玛康藏药有限公司
非法企业名称,假药
141
力补金秋胶囊
洛阳远洋制药有限公司
03032607
国药准字B20020233
142
力补金秋胶囊
洛阳远洋制药有限公司
03061607
国药准字B20020233
143
力神胶囊
青海省海西药业有限公司
非法企业名称,假药
144
立勃(五鞭超浓缩片)
海南帝威保健品有限公司
批准文号为”(2000)琼卫食准字第022号”
145
淋立净胶囊
阿克苏市制药有限公司
030106
假冒生产企业,假批准文号:国药准字X1990523
146
流行性感冒病毒裂解疫苗
上海生物制品研究所
0.5mlX10瓶/盒
200306003
147
流行性感冒病毒裂解疫苗
上海生物制品研究所
0.5ml,10瓶/盒
2003061601
148
流行性感冒灭活疫苗
长春生物制品研究所
0.5ml/支X10支
20031007-1
149
龙太子补肾强身胶囊
河北省安国市天下康制药有限公司
国药准字Z13022480
150
龙太子胶囊
河北省安国市天下康制药有限公司
0.3g
未批准生产
151
鹿宝杞蓉胶囊
宁夏启元药业有限公司
152
鹿鞭回春胶囊
贵州省遵义市南白制药厂等
153
氯化钾控释片
广州迈特兴华制药厂有限公司
与国家标准名称不符
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