在查找非法添加西药的中成药的有关信息时,我发现国家食品药品监督管理局多次在发现添加了西药的假中药(按药品管理法第四十八条规定属于假药)后不向公众发布相关警示信息,也未见其对制假的药厂进行处理。限于篇幅,这里仅以食药监管局在2007年上半年所查知的假中药为例,公布我的检索结果供大家判断该单位是否对公众隐瞒了相关假药资料。

国家食药监管局于2007年7月9日向各地药监局下发了名为<关于加强对“中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知>的文件,编号为国食药监市[2007]405号。通知的附件之一为中成药非法添加化学药物假药名单,其中列出了52种假药,而涉嫌制假企业竟然包括马应龙制药(生产降糖假药)和胡庆余堂(壮阳假药)这样的很有名气的药企(通知原文及假药名单见附录一)。

随后国家食药监管局于2007年7月26日又向各地药监局下发了名为<关于做好对“中药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知>的文件,编号为国食药监市函[2007]106号。在这份通知中非法添加化学药物的假药又多了9种,三九南开药业生产壮阳假药)和修正药业集团降糖假药)也上了生产假药的名单。(9种假药名单见附录二)。

非常奇怪的是,在国家食药监管局的网站上找不到该局如何公告和处理这两批假药的相关文件。我认为该局对公众隐瞒了这些假药信息,理由如下:

首先,这两份通知文件无法在国家食药监管局的网站搜索到,该局依法公示的2007年的所有工作文件档案也不包括这两份通知。而在同一月份由新加坡进口的天蚕镇痛片也被查出非法添加西药,食药监管局在2007年7月23日下发的对其查处的通知就被包括在公示的工作文件中。

其次,用百度和Google搜索引擎均无法检索到国家食药监管局向社会公告这两份假药名单的消息。第一份名单只有几家媒体转载了地方药监消息,第二份名单则无法找到任何媒体报道。事关公众健康而且有诸多名企卷入造假,本应该是媒体争相报道的消息,没人披露过的唯一的解释是食药监管局从未向公众发布针对这两份名单的警示信息,相比之下该局却在同一个月通过新华社和央视向社会公告了天蚕镇痛片是假药的消息。

再次,无法找到药监部门对涉嫌造假企业的查处信息。从这两份通知文件的行文判断,这些假药是由标示企业生产而不是假冒品,很难理解这么严重的事会没有下文不了了之,应该是调查了而未向公众公布结果。(药监部门行政文件通常会注明假药是否假冒生产。以嘉兴市药监部门04年第一期打假动态公告为例,很多假药都注明假冒生产或者涉嫌假冒生产,而修正药业有3个批号的降糖胶囊当时被检出格列本脲没有备注是假冒,说明是厂家涉嫌造假(见附录三))。

在此我想请国家食药监管局回答以下几个问题:

第一,根据药品管理法第六十六条和实施条例第五十九条,药监部部门应当定期发布药品质量公告,公布药品质量抽查检验结果。请问对于这两批假药国家食药监管局在何时以何种方式履行了公告这一职责?为什么这些假药并没有被列入贵局2007年发布的所有4期国家药品质量公告中

第二,2007年7月,进口的天蚕镇痛片假药被公开查处;同时发现的约60种国产假药,同样是中成药非法添加了化学药,销售的范围和数量远胜前者,为什么反而不向媒体通报?为什么公示对前者的处罚文件而隐藏对后者的处罚文件?由本文所附的第一份通知第四条来看,贵局以及各地药监局使用内部不公开的在线打假网站发布和统计这些假药信息,请问贵局是否还掌握了其它假药信息而从未向社会公告普通民众要如何才能知道在医院或药店买到的中成药不在贵局内部认定为假药的名单上?

第三,请问胡庆余堂、马应龙、三九南开和修正药业等药企是否真的生产了假药?如果是,贵局是如何对相关违法单位进行处罚的?有没有任何人被移交司法机关追究刑事责任?

第四,由于贵局现在对假糖脂宁降糖药进行公开查处,购买使用了假糖脂宁的患者可以依据贵局的文件退掉假药并获得免费的身体检查治疗;请问曾经购买和使用了那60种假药的受害患者是不是只能蒙在鼓里或者自认倒霉,永远无法得到任何赔偿?

尾注:由于提供关于假药的通知及名单原链接随时可能失效,本文附上通知及名单原文(均源自政府网站)。转贴请不要删掉本帖链接以方便查看附录文件:http://xysblogs.org/oztiger/archives/4161



 

 

附录一

关于加强对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知
国食药监市[2007]405号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,严厉打击制售假劣药品违法行为,国家局于 2007年上半年组织部分省(区、市)药品监管部门,对部分药品经营企业、医疗机构经营、使用的具有补肾壮阳、降糖、止咳平喘、消肿止痛、镇静安神、减肥功能的中成药非法添加化学药物成分的情况开展了监督抽验。经检验,发现”参茸鹿茸丸”等52个中成药存在非法添加化学药物成分的问题,严重危及广大群众的生命健康。为加大对制售”中成药非法添加化学药物”假药违法行为的打击力度,切实保障公众用药安全,现将有关要求通知如下:
一、各地药品监管部门要加强组织领导,追查假药的来源和窝点。对”中成药非法添加化学药物中成药”假药的被抽验单位和供货单位立案调查,查清进货来源、去向及违法行为(填写表A、表B)。
二、各地药品监管部门对已查实存在非法购销假药的药品经营企业,要依据《药品管理法》第七十四条、七十六等有关法律法规,依法严肃处理。情节严重的,要依法吊销其《药品经营许可证》;涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关立案侦查。
三、对各地要求协查、核查的内容,有关药品监管部门要立即予以调查核实,并及时回复(填写表C)。
四、国家局将通过打假在线网站向有关省局发布信息。相关省局应及时通过打假在线网站向国家局药品市场监督司报送查处假药的信息。
接本通知后,请立即开展核查及查处工作,并于7月31日前将查处结果报国家局药品市场监督司。

附件:1.”中成药非法添加化学药物”假药名单
2.案件上报表(略)

国家食品药品监督管理局
二○○七年七月九日

“中成药非法添加化学药物”假药名单

药品名称

被抽样单位

被抽样单位所在省区

批号

标示生产单位

检验结果

非法添加化学药物成分

检验依据

参桂鹿茸丸

昆明市盘龙区成源林综合大药房

云南

060301

洛阳民生药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

三肾丸

昆明市盘龙区成源林综合大药房

云南

20050801

白山健宁药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

玉盘消渴片

昆明市盘龙区成源林综合大药房

云南

20060802

吉林马应龙制药有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

降糖宁胶囊

玉溪矿业医院

云南

20051001

北京市恒通制药有限公司

不符合规定

格列美脲

国药监局补充检验方法编号2006005、2007003

降糖胶囊

昆明友谊医院

云南

060101

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

不符合规定

苯乙双胍、格列齐特

国药监局补充检验方法编号2006005、2007003

龟鹿滋肾丸

拉萨市康江堂药店

西藏

060518

陕西柞水欧珂药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

十味玉泉胶囊

浙江大生医药有限公司

浙江

040602

河北华仁堂药业有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

金锁固精丸

伊犁康之源药业连锁有限责任公司

新疆

060426

杭州胡庆余堂药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

补肾丸

新疆济仁堂喀什大药房

新疆

20070103

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

玉兰降糖胶囊

洞口县德仁堂药店

湖南

外包装20050718铝塑板20060316

贵州健兴药业有限公司

不符合规定

格列本脲、苯乙双胍

国药监局补充检验方法编号2006005

消渴灵片

长沙民康医院

湖南

060501

唐山景忠山药业有限公司

不符合规定

格列本脲、苯乙双胍

国药监局补充检验方法编号2006005

藏雄丹

洞口县宝芝林大药房

湖南

20061010

青海省必康制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

壮腰健肾丸(魅力丸)

资兴市开心大药房

湖南

20060326

内蒙古津新药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

三肾丸(苛岗方)

资兴市开心大药房

湖南

041208

河北安国药业集团有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

鹿鞭补肾丸

资兴市步行街药店

湖南

060901

甘肃雄益藏药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

益肾丸

资兴市东江安康医药店

湖南

20060402

陕西利君恒心堂药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

锁阳固精丸

会昌县城吉泰大药房

江西

200601.3

甘肃省河西制药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

补肾丸

会昌县城吉泰大药房

江西

060925

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

补肾丸

会昌县城吉泰大药房

江西

20060903

青海柴达木高科技药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

全鹿大补丸

上饶爱心大药房有限公司

江西

20060301

辽宁金丹药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

锁阳固精丸

瑞金市昌立大药房

江西

20061009

张家口市德康药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

复方风湿宁片

宜春市袁州区新坊乡卫生院

江西

L07A034

广东罗浮山药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

复方风湿宁片

江西省医药集团宜春公司辽市药店

江西

0601031

广东罗浮山药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

三肾丸

永新县中源大药房

江西

20050801

白山健宁药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

虫草菌丝体胶囊

湖北天成大药房医药连锁有限公司中山公园店

湖北

岳阳红佛林生物科技有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消糖灵胶囊

贵州芝林大药房零售连锁有限公司

贵州

0601202

湖南正清制药集团股份有限公司

不符合规定

格列苯脲

国药监局补充检验方法编号2006005

槟榔七味丸

贵阳福万家大药房有限公司

贵州

20050225

阜新蒙药有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

参茸固本还少丸

贵州开阳富源医药有限公司第二门市部

贵州

20061101

兰州佛光制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

全鹿丸

贵州开阳富源医药有限公司

贵州

060601

江西资溪制药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

龟鹿补肾丸

贵州开阳富源医药有限公司

贵州

20070129

广州市花城制药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消渴降糖胶囊

宜兴市百信大药房有限公司

江苏

20060501

长春海外制药集团有限公司

不符合规定

格列吡嗪

国药监局补充检验方法编号2006005

补肾强身胶囊

兰州天方医药有限公司第一药店

甘肃

20050928

云南铭鼎药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

抗骨增生片

兰州长太堂门诊部

甘肃

20060101

吉林省辽源亚东药业股份有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

金肾丸

邵阳县芳草堂药店

湖南

20061019

吉林益华药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

参茸三肾胶囊

邵东县百姓大药房

湖南

20070205

吉林省俊宏药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消渴灵片

长沙民康医院

湖南

060401 2316

唐山景忠山药业有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

参茸丸

惠州市惠城区惠安堂医药堂药店

广东

20060102

吉林省辉南天泰药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

壮腰健肾丸

惠州市惠城区惠安堂医药堂药店

广东

20060602

宁夏第二中药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消渴灵片

惠州市惠城区宝芝堂大药房

广东

20051101 120

吉林省沈辉药业有限公司

不符合规定

格列吡嗪

国药监局补充检验方法编号2006005

虫草益肾丸

惠州市南坛药店(惠城区)

广东

050706

通化长青药业股份有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

痛风舒胶囊

东辽县医药药材有限责任公司

吉林

20070108

青海绿色药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

苁蓉补肾丸

高阳县健民大药房

河北

041105

兰州太宝制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

金锁固精丸

高阳县健民大药房

河北

20060609

江苏信谊金康药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

健身全鹿丸

西安市未央区西北大药房

陕西

20050101

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

霸王丹

西安中药集团阎良公司国营人民路药店

陕西

20060308

青海柴达木高科技药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

麦芪降糖丸

吉林德惠市华西大药房

吉林

060413

重庆希尔安药业有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

骨筋丸片

阜阳市颍州区三合镇玉兰大药房

安徽

061006

河南省四方药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

七鞭回春乐胶囊

巢湖市永和药业有限公司

安徽

0603007

陕西君寿堂制药有限公司

不符合规定

他达拉菲

国药监局补充检验方法编号2006009

鹿尾补肾丸

北京广善堂医药有限公司

北京

20060912

内蒙古九郡药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

鹿尾补肾丸

北京广善堂医药有限公司

北京

20060912

内蒙古五原九郡药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

风湿定胶囊

山西仁和大药房有限公司

山西

070108

南昌康正德制药有限公司

不符合规定

双氯芬酸钠

国药监局补充检验方法编号2006006

消渴降糖胶囊

宜兴市百信大药房有限公司

江苏

20060501

长春海外制药集团有限公司

不符合规定

二甲双胍

国药监局补充检验方法编号2007003

 

附录二

关于做好对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知
国食药监市函[2007]106号

二00七年七月二十六日

该通知原件无法搜索到,从地方药监转发该通知的文件和湖南正清公司的网页中可以看出通知内容至少包括以下两点:

一、湖南正清公司生产的清糖灵胶囊因为是合法公开添加西药被从第一批假药名单中去掉了;

二、同时通知新增加了第二批9种在中成药中非法添加化学药物的假药,名单如下:

 

药品名称

被抽样单位

被抽样单位所在省区

批号

标示生产单位

检验结果

非法添加化学药物成分

检验依据

益肾灵胶囊

郑州市向民医药超市有限公司

河南

20070103

湖南三九南开制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

降糖胶囊

盘锦辽河药材经销处

辽宁

061102

修正药业集团股份有限公司

不符合规定

吡格列酮

国药监局补充检验方法编号2007003

消渴灵片

浙江省台州市九三门诊部

浙江

20050801

名实伟业药业(中山)有限公司

不符合规定

格列美脲

国药监局补充检验方法编号2007003

珍芪降糖胶囊

温州市糖力宁药品零售有限公司

浙江

20060901 53

哈尔滨同一堂药业有限公司

不符合规定

瑞格列奈

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

甘露消渴胶囊

江西林生堂医药有限公司

江西

20060401

吉林百姓堂药业有限公司

不符合规定

苯乙双胍、格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

降糖宁胶囊

瑞金市同济医疗门诊部

江西

20050202

吉林百姓堂药业有限公司

不符合规定

苯乙双胍、格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

消渴灵片

吉安市如意大药房

江西

20060301 037

吉林省沈辉药业有限公司

不符合规定

苯乙双胍、吡格列酮、瑞格列奈

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

复方风湿宁片

三台县第二人民医院

四川

L06F014

广东罗浮山药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

壮腰补肾丸

四川康贝大药房连锁有限公司安岳岳阳三十四店

四川

061204

辽宁华源天利药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

 

 

附录三

嘉兴市药品监督管理局海宁市分局打假动态2004年第1期(总第1期)

假劣药品、保健品等

序号

名称

标示生产单位

规格

批号

备注

 
 

1

“仙乐雄”胶囊

芜湖正达博英医药有限责任公司

 

 

涉嫌假冒

 

2

216片”护肾符”(雅干朗)

云南曲靖康利制药厂

 

 

系未注册批准生产的假药

 

3

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020513411

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

4

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020712411

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

5

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020717511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

6

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020917511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

7

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A021217511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

8

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A030217511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

9

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A030301511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

10

阿奇霉素注射液

青海同德天龙天方药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

11

安克淋(克拉霉素胶囊)

浙江东盛生化制药有限责任公司

 

 

 

 

12

安乃近片

安阳九州药业有限责任公司

0.5g

020608

无此批号

 

13

安乃近片

濮阳市东亚药业有限公司

0.5g

0004211

无此批号

 

14

安乃近片

濮阳市东亚药业有限公司

0.25g

020527

涉嫌被假冒

 

15

敖东壮肾丸

四平制药股份有限公司

 

30201

ZZ3785国药准字ZF20020014

 

16

霸鞭丸

宁夏第二中药厂

 

 

 

 

17

百毒清胶囊

贵州省遵义市南白制药厂等

 

 

 

 

18

百癣夏塔热

新疆维吾尔药厂

 

 

假批准文号:ZZ-8209-新卫药准字(2000)第570958号

 

19

奔腾(浓缩型)

广西来宾金钱草药业有限公司

 

 

 

 

20

苯磺酸氨氯地平片(络活喜)

辉瑞制药有限公司

5mg

25805016

 

 

21

吡罗昔康片

吉化公司辽东药业有限责任公司

10mg

20020601

无此批号

 

22

吡罗昔康片

吉化公司辽源制药有限责任公司

10mg

011001

无此批号

 

23

吡罗昔康片

康迪药业有限责任公司(安徽)

20mg

020601

无此批号

 

24

鞭霸

青海自强制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

25

鞭霸丸

宁夏第二中药厂

 

 

假冒生产企业名称和盗用药品批准文号的假药

 

26

博爽(锁阳固精软胶囊)

贵州省遵义市南白制药厂等

 

 

 

 

27

补肾强身胶囊

河北安国市天下康制药有限公司

 

 

发现地:嘉兴桐乡

 

28

补肾丸

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

 

030701

国药准字Z54020017

 

29

布洛芬片

陕西永寿制药有限责任公司

0.1g

20020626

涉嫌被假冒

 

30

参茸三鞭胶囊

遵义康达制药有限公司等

 

 

 

 

31

蚕蛾公补胶囊

西藏藏医学院藏药厂

 

 

均系假药

 

32

藏宝珠丹

青海金珠藏药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

33

藏鞭霸

青海省通天河制药厂

 

20030526

国药准字Z63020138

 

34

藏鞭固精丸

宁夏仁康制药有限公司

 

 

系假冒生产企业

 

35

藏鞭壮阳丸

青海省玉都制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

36

藏汴宝

青海省海南藏药厂

 

 

该药商品名已撤消

 

37

藏勃丸

青海省民生制药有限公司

 

 

发现地:台州三门

 

38

藏补王

西藏藏医学院藏药厂

 

 

均系假药

 

39

藏布金丹

青海安详药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

40

藏戈块鞭速效胶囊

青海省民主制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

41

藏戈块鞭温补胶囊

青海省民主制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

42

藏贡秘丹

青海省桑梓制药厂

 

 

非法企业名称,假药

 

43

藏贡丸

西藏那曲地区藏药厂

 

 

均系假药

 

44

藏羚雄鞭

西藏那曲地区藏药厂

 

 

均系假药

 

45

藏龙宝

青海省藏源制药有限公司

 

 

国药准字Z20026652

 

46

藏猛

青海普兰特药业有限公司

 

 

假冒产品

 

47

藏猛丸

青海普兰特药业有限公司

 

 

假冒产品

 

48

藏牛公

青海省海南藏药厂

 

 

假冒产品

 

49

藏肾宝

青海省藏源制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

50

藏肾宝丸

河北天鹅制药有限公司

 

 

假药

 

51

藏王补肾丹

青海格萨尔王藏药制药有限公司

 

 

该药商品名”藏王补肾丹”已撤消

 

52

藏王金丹

青海雄先药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

53

藏王肾宝

云南华盛药业有限公司

 

 

无此药品生产企业

 

54

藏威

西藏贡觉(喀沙)县藏药厂

 

 

无证企业,生产的药品均系假药

 

55

藏威

青海普兰特药业有限公司

 

 

假冒产品

 

56

藏雄鞭

青海省圣通制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

57

藏雄鞭

青海省通圣制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

58

藏药补肾丸

青海互助藏药药业有限公司

 

 

假冒产品

 

59

藏助根

青海格萨尔王藏药制药有限公司

 

 

假冒产品

 

60

藏助根

青海省海南藏药厂

 

 

假冒产品

 

61

常葆香连丸

甘肃雄文药业有限公司

 

 

假药

 

62

畅维清胶囊

惠州市九惠制药厂

 

 

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

63

春雄杞蓉胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

盗用杞蓉片批准文号国药准字Z1999032

 

64

醋酸氟轻松软膏

豫新国际(确山)龙源药业有限公司(标示)

10g:2.5mg

020803

无此批号

 

65

大补肾

伊春药业有限公司

 

 

 

 

66

胆石清片

新疆昆仑制药厂(现无此企业)

 

 

标示批准文号为(92)卫药准字Z-59-2号

 

67

对乙酰氨基酚片

豫新国际(确山)龙源药业有限公司

0.5g

20020223

无此批号

 

68

多体康风湿专用药

云南滇东北制药总厂

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

69

多体康注射液

云南滇东北制药总厂

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

70

芬布芬胶囊

河南省开封制药厂

0.15g

20020710

无此批号

 

71

风湿骨筋宁胶囊

重庆奉节制药厂

 

 

标示单位不是合法药品生产企业

 

72

风湿骨痛片

东芝堂药业(安徽)有限公司

 

020701

涉嫌假冒合法药品生产企业生产的假药

 

73

肤毒净胶囊

昆明滇池制药厂

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

74

妇安肤灵洗剂

云南优克制药公司

 

 

已撤消的批准文号为”滇卫药准字(94)102L第2314号”

 

75

妇康宁片

唐山市第三制药厂

12片x8

20021006

假药

 

76

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

010408、

010503、020101、020509、020801、020805、020809

 

77

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

010408

假药

 

78

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

010503

假药

 

79

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020101

假药

 

80

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020509

假药

 

81

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020801

假药

 

82

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020805

假药

 

83

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020809

假药

 

84

妇乐颗粒

贵州信邦远东药业有限公司

 

 

未获得”妇乐颗粒”的<<中药保护品种证明>>

 

85

复方风湿痹克胶囊

新疆济世科技制药有限公司

 

 

假冒生产企业,假批准文号:(94)卫药准字Z-87

 

86

复方磺胺甲恶唑片

哈药集团制药六厂

 

020112-5

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

87

复方苦参注射液

昆明泰隆云蜂药业有限公司

 

 

生产批号为20010520后面的为假

 

88

复方苦参注射液

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

 

 

假冒药品

 

89

复方苦参注射液

吉林省辉南长定生化药业股份有限公司

 

 

假冒药品

 

90

复方苦参注射液

吉林省精优制药有限公司

 

 

假冒药品

 

91

复方苦参注射液

吉林凯伦药业有限公司

 

 

假冒药品

 

92

复方笑喘息咳胶囊

新疆厚德天然药物制药有限公司

 

021007

系假冒生产企业

 

93

钙铁锌生血口服液

云南红河制药有限责任公司

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

94

盖世男宝

贵州省福安堂制药有限公司等

 

 

 

 

95

感康

吉林吴太感康药业有限公司

12片

0312007

 

 

96

格拉丹东促长固泄丸

青海省格拉丹东药业有限公司

 

 

假冒产品

 

97

格拉丹东强力胶囊

青海省格拉丹东药业有限公司

 

 

假冒产品

 

98

格列吡嗪片

海南金晓制药有限公司

5mg

020503

涉嫌被假冒

 

99

根霸(伊木萨克片)

新疆和田制药有限公司(现更名为新疆屯河西尔康维药业有限公司)

 

200220511

假批准文号:ZZ-8210-新卫药准字(1999)第140875号

 

100

钩藤片

广西东兰制药厂

 

 

除五批外,其他都是假药

 

101

骨刺宁片

云南省腾飞制药股份有限公司

 

 

非法药品生产企业,生产药品为假药

 

102

骨刺消痛胶囊

唐山天恩药业有限公司

 

020218

假药

 

103

固精丹还少胶囊

青海柴达木龙康高科技药业有限公司

 

 

假冒产品

 

104

龟鹿补肾胶囊

贵州省天成民族药业有限公司等

 

 

 

 

105

昊神补肾强身胶囊

宁夏金太阳药业有限公司

 

 

 

 

106

贺普丁

葛兰素史克公司

 

03080012

 

 

107

贺普丁

葛兰素史克公司

 

04030049

 

 

108

红花清肝十三明目丸

内蒙古蒙药股份有限公司

 

 

均系假药

 

109

华夏肾宝壮腰健肾丸

宁夏第二中药厂

 

 

盗用国药准字Z64020131

 

110

回春胶囊(”鹿精合肾”牌)

延边大学草仙药业有限公司

每盒1板每板6粒

 

印有”OTC”标识,完全盗用了”回春胶囊”所有信息

 

111

回春杞蓉胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

112

回阳再造丸

宁夏第二中药厂

 

 

 

 

113

藿香正气丸

广西壮族自治区钦州金页药业有限公司

9g×10丸

 

假药

 

114

藿香正气丸(浓缩丸)

广西壮族自治区钦州金页药业有限公司

 

 

假药

 

115

甲砜霉素胶囊(商品名:泌欣肽)

浙江同德药业有限公司

 

 

 

 

116

健阳春回春如意胶囊

山西健民药业有限公司

 

 

国药准字Z14020580

 

117

健足灵

昆明奇龙制药责任公司

 

 

包装内另装有”喷剂”,无此剂型批文,擅自生产

 

118

降糖胶囊

吉林省修正药业集团股份有限公司

 

010401

检出格列本脲

 

119

降糖胶囊

吉林省修正药业集团股份有限公司

 

030102

检出格列本脲

 

120

降糖胶囊

吉林省修正药业集团股份有限公司

 

030201

检出格列本脲

 

121

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020302

检出格列本脲

 

122

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020303

检出格列本脲

 

123

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020502

检出格列本脲

 

124

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020601

检出格列本脲

 

125

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020705

检出格列本脲

 

126

降糖宁胶囊

吉林省四平市康泰制药有限公司

 

20030108

检出格列本脲

 

127

结肠康胶囊

贵州利康制药有限公司

 

 

无证企业,生产的药品均系假药

 

128

金宝贝胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

129

金诃风清胶囊

青海省金诃藏药集团有限公司德令哈市分公司

 

 

非法企业名称,假药

 

130

金牛丸

河北金斗制药有限公司

 

20030501

国药准字Z13021672

 

131

金肾源

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

132

劲源胶囊

广西鹿寨制药厂

 

 

 

 

133

劲源强效胶囊

广西鹿寨制药厂

 

 

 

 

134

经带宁胶囊

贵州源隆制药有限公司

 

 

国药准字z20025009号

 

135

抗饥消渴片

秦皇岛皇威制药厂

0.3g

021101-01

无此批号

 

136

咳炎停口服液

云南红河制药有限责任公司

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

137

克喘王胶囊

海南永康药业股份公司

 

 

假药

 

138

刻除根

青海省海南藏药厂

 

 

该药商品名已撤消

 

139

口康六灵丸

甘肃雄文药业有限公司

 

 

假药

 

140

乐元肾宝

青海玛康藏药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

141

力补金秋胶囊

洛阳远洋制药有限公司

 

03032607

国药准字B20020233

 

142

力补金秋胶囊

洛阳远洋制药有限公司

 

03061607

国药准字B20020233

 

143

力神胶囊

青海省海西药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

144

立勃(五鞭超浓缩片)

海南帝威保健品有限公司

 

 

批准文号为”(2000)琼卫食准字第022号”

 

145

淋立净胶囊

阿克苏市制药有限公司

 

030106

假冒生产企业,假批准文号:国药准字X1990523

 

146

流行性感冒病毒裂解疫苗

上海生物制品研究所

0.5mlX10瓶/盒

200306003

 

 

147

流行性感冒病毒裂解疫苗

上海生物制品研究所

0.5ml,10瓶/盒

2003061601

 

 

148

流行性感冒灭活疫苗

长春生物制品研究所

0.5ml/支X10支

20031007-1

 

 

149

龙太子补肾强身胶囊

河北省安国市天下康制药有限公司

 

 

国药准字Z13022480

 

150

龙太子胶囊

河北省安国市天下康制药有限公司

0.3g

 

未批准生产

 

151

鹿宝杞蓉胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

152

鹿鞭回春胶囊

贵州省遵义市南白制药厂等

 

 

 

 

153

氯化钾控释片

广州迈特兴华制药厂有限公司

 

 

与国家标准名称不符

 

在查找非法添加西药的中成药的有关信息时,我发现国家食品药品监督管理局多次在发现添加了西药的假中药(按药品管理法第四十八条规定属于假药)后不向公众发布相关警示信息,也未见其对制假的药厂进行处理。限于篇幅,这里仅以食药监管局在2007年上半年所查知的假中药为例,公布我的检索结果供大家判断该单位是否对公众隐瞒了相关假药资料。
国家食药监管局于2007年7月9日向各地药监局下发了名为<关于加强对“中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知>的文件,编号为国食药监市[2007]405号。通知的附件之一为“中成药非法添加化学药物假药名单”,其中列出了52种假药,而涉嫌制假企业竟然包括马应龙制药(生产降糖假药)和胡庆余堂(壮阳假药)这样的很有名气的药企(通知原文及假药名单见附录一)。
随后国家食药监管局于2007年7月26日又向各地药监局下发了名为<关于做好对“中药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知>的文件,编号为国食药监市函[2007]106号。在这份通知中非法添加化学药物的假药又多了9种,三九南开药业(生产壮阳假药)和修正药业集团(降糖假药)也上了生产假药的名单。(9种假药名单见附录二)。
非常奇怪的是,在国家食药监管局的网站上找不到该局如何公告和处理这两批假药的相关文件。我认为该局对公众隐瞒了这些假药信息,理由如下:
首先,这两份通知文件无法在国家食药监管局的网站搜索到,该局依法公示的2007年的所有工作文件档案也不包括这两份通知。而在同一月份由新加坡进口的‘天蚕镇痛片’也被查出非法添加西药,食药监管局在2007年7月23日下发的对其查处的通知就被包括在公示的工作文件中。
其次,用百度和Google搜索引擎均无法检索到国家食药监管局向社会公告这两份假药名单的消息。第一份名单只有几家媒体转载了地方药监消息,第二份名单则无法找到任何媒体报道。事关公众健康而且有诸多名企卷入造假,本应该是媒体争相报道的消息,没人披露过的唯一的解释是食药监管局从未向公众发布针对这两份名单的警示信息,相比之下该局却在同一个月通过新华社和央视向社会公告了天蚕镇痛片是假药的消息。
再次,无法找到药监部门对涉嫌造假企业的查处信息。从这两份通知文件的行文判断,这些假药是由标示企业生产而不是假冒品,很难理解这么严重的事会没有下文不了了之,应该是调查了而未向公众公布结果。(药监部门行政文件通常会注明假药是否假冒生产。以嘉兴市药监部门04年第一期打假动态公告为例,很多假药都注明假冒生产或者涉嫌假冒生产,而修正药业有3个批号的降糖胶囊当时被检出格列本脲没有备注是假冒,说明是厂家涉嫌造假(见附录三))。
在此我想请国家食药监管局回答以下几个问题:
第一,根据药品管理法第六十六条和实施条例第五十九条,药监部部门应当定期发布药品质量公告,公布药品质量抽查检验结果。请问对于这两批假药国家食药监管局在何时以何种方式履行了公告这一职责?为什么这些假药并没有被列入贵局在2007年发布的所有4期国家药品质量公告中?
第二,2007年7月,进口的天蚕镇痛片假药被公开查处;同时发现的约60种国产假药,同样是中成药非法添加了化学药,销售的范围和数量远胜前者,为什么反而不向媒体通报?为什么公示对前者的处罚文件而隐藏对后者的处罚文件?由本文所附的第一份通知第四条来看,贵局以及各地药监局使用内部不公开的在线打假网站发布和统计这些假药信息,请问贵局是否还掌握了其它假药信息而从未向社会公告?普通民众要如何才能知道在医院或药店买到的中成药不在贵局内部认定为假药的名单上?
第三,请问胡庆余堂、马应龙、三九南开和修正药业等药企是否真的生产了假药?如果是,贵局是如何对相关违法单位进行处罚的?有没有任何人被移交司法机关追究刑事责任?
第四,由于贵局现在对假糖脂宁降糖药进行公开查处,购买使用了假糖脂宁的患者可以依据贵局的文件退掉假药并获得免费的身体检查治疗;请问曾经购买和使用了那60种假药的受害患者是不是只能蒙在鼓里或者自认倒霉,永远无法得到任何赔偿?
尾注:由于提供关于假药的通知及名单原链接随时可能失效,本文附上通知及名单原文(均源自政府网站)。转贴请不要删掉本帖链接以方便查看附录文件:http://xysblogs.org/oztiger/archives/4161

 
 
附录一
关于加强对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的通知国食药监市[2007]405号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,严厉打击制售假劣药品违法行为,国家局于 2007年上半年组织部分省(区、市)药品监管部门,对部分药品经营企业、医疗机构经营、使用的具有补肾壮阳、降糖、止咳平喘、消肿止痛、镇静安神、减肥功能的中成药非法添加化学药物成分的情况开展了监督抽验。经检验,发现”参茸鹿茸丸”等52个中成药存在非法添加化学药物成分的问题,严重危及广大群众的生命健康。为加大对制售”中成药非法添加化学药物”假药违法行为的打击力度,切实保障公众用药安全,现将有关要求通知如下: 一、各地药品监管部门要加强组织领导,追查假药的来源和窝点。对”中成药非法添加化学药物中成药”假药的被抽验单位和供货单位立案调查,查清进货来源、去向及违法行为(填写表A、表B)。 二、各地药品监管部门对已查实存在非法购销假药的药品经营企业,要依据《药品管理法》第七十四条、七十六等有关法律法规,依法严肃处理。情节严重的,要依法吊销其《药品经营许可证》;涉嫌犯罪的,要及时移交公安机关立案侦查。 三、对各地要求协查、核查的内容,有关药品监管部门要立即予以调查核实,并及时回复(填写表C)。 四、国家局将通过打假在线网站向有关省局发布信息。相关省局应及时通过打假在线网站向国家局药品市场监督司报送查处假药的信息。接本通知后,请立即开展核查及查处工作,并于7月31日前将查处结果报国家局药品市场监督司。
附件:1.”中成药非法添加化学药物”假药名单 2.案件上报表(略)
国家食品药品监督管理局 二○○七年七月九日

“中成药非法添加化学药物”假药名单

药品名称

被抽样单位

被抽样单位所在省区

批号

标示生产单位

检验结果

非法添加化学药物成分

检验依据

参桂鹿茸丸

昆明市盘龙区成源林综合大药房

云南

060301

洛阳民生药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

三肾丸

昆明市盘龙区成源林综合大药房

云南

20050801

白山健宁药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

玉盘消渴片

昆明市盘龙区成源林综合大药房

云南

20060802

吉林马应龙制药有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

降糖宁胶囊

玉溪矿业医院

云南

20051001

北京市恒通制药有限公司

不符合规定

格列美脲

国药监局补充检验方法编号2006005、2007003

降糖胶囊

昆明友谊医院

云南

060101

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

不符合规定

苯乙双胍、格列齐特

国药监局补充检验方法编号2006005、2007003

龟鹿滋肾丸

拉萨市康江堂药店

西藏

060518

陕西柞水欧珂药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

十味玉泉胶囊

浙江大生医药有限公司

浙江

040602

河北华仁堂药业有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

金锁固精丸

伊犁康之源药业连锁有限责任公司

新疆

060426

杭州胡庆余堂药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

补肾丸

新疆济仁堂喀什大药房

新疆

20070103

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

玉兰降糖胶囊

洞口县德仁堂药店

湖南

外包装20050718铝塑板20060316

贵州健兴药业有限公司

不符合规定

格列本脲、苯乙双胍

国药监局补充检验方法编号2006005

消渴灵片

长沙民康医院

湖南

060501

唐山景忠山药业有限公司

不符合规定

格列本脲、苯乙双胍

国药监局补充检验方法编号2006005

藏雄丹

洞口县宝芝林大药房

湖南

20061010

青海省必康制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

壮腰健肾丸(魅力丸)

资兴市开心大药房

湖南

20060326

内蒙古津新药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

三肾丸(苛岗方)

资兴市开心大药房

湖南

041208

河北安国药业集团有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

鹿鞭补肾丸

资兴市步行街药店

湖南

060901

甘肃雄益藏药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

益肾丸

资兴市东江安康医药店

湖南

20060402

陕西利君恒心堂药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

锁阳固精丸

会昌县城吉泰大药房

江西

200601.3

甘肃省河西制药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

补肾丸

会昌县城吉泰大药房

江西

060925

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

补肾丸

会昌县城吉泰大药房

江西

20060903

青海柴达木高科技药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

全鹿大补丸

上饶爱心大药房有限公司

江西

20060301

辽宁金丹药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

锁阳固精丸

瑞金市昌立大药房

江西

20061009

张家口市德康药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

复方风湿宁片

宜春市袁州区新坊乡卫生院

江西

L07A034

广东罗浮山药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

复方风湿宁片

江西省医药集团宜春公司辽市药店

江西

0601031

广东罗浮山药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

三肾丸

永新县中源大药房

江西

20050801

白山健宁药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

虫草菌丝体胶囊

湖北天成大药房医药连锁有限公司中山公园店

湖北

岳阳红佛林生物科技有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消糖灵胶囊

贵州芝林大药房零售连锁有限公司

贵州

0601202

湖南正清制药集团股份有限公司

不符合规定

格列苯脲

国药监局补充检验方法编号2006005

槟榔七味丸

贵阳福万家大药房有限公司

贵州

20050225

阜新蒙药有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

参茸固本还少丸

贵州开阳富源医药有限公司第二门市部

贵州

20061101

兰州佛光制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

全鹿丸

贵州开阳富源医药有限公司

贵州

060601

江西资溪制药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

龟鹿补肾丸

贵州开阳富源医药有限公司

贵州

20070129

广州市花城制药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消渴降糖胶囊

宜兴市百信大药房有限公司

江苏

20060501

长春海外制药集团有限公司

不符合规定

格列吡嗪

国药监局补充检验方法编号2006005

补肾强身胶囊

兰州天方医药有限公司第一药店

甘肃

20050928

云南铭鼎药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

抗骨增生片

兰州长太堂门诊部

甘肃

20060101

吉林省辽源亚东药业股份有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

金肾丸

邵阳县芳草堂药店

湖南

20061019

吉林益华药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

参茸三肾胶囊

邵东县百姓大药房

湖南

20070205

吉林省俊宏药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消渴灵片

长沙民康医院

湖南

060401 2316

唐山景忠山药业有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

参茸丸

惠州市惠城区惠安堂医药堂药店

广东

20060102

吉林省辉南天泰药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

壮腰健肾丸

惠州市惠城区惠安堂医药堂药店

广东

20060602

宁夏第二中药厂

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

消渴灵片

惠州市惠城区宝芝堂大药房

广东

20051101 120

吉林省沈辉药业有限公司

不符合规定

格列吡嗪

国药监局补充检验方法编号2006005

虫草益肾丸

惠州市南坛药店(惠城区)

广东

050706

通化长青药业股份有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

痛风舒胶囊

东辽县医药药材有限责任公司

吉林

20070108

青海绿色药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

苁蓉补肾丸

高阳县健民大药房

河北

041105

兰州太宝制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

金锁固精丸

高阳县健民大药房

河北

20060609

江苏信谊金康药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

健身全鹿丸

西安市未央区西北大药房

陕西

20050101

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

霸王丹

西安中药集团阎良公司国营人民路药店

陕西

20060308

青海柴达木高科技药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

麦芪降糖丸

吉林德惠市华西大药房

吉林

060413

重庆希尔安药业有限公司

不符合规定

格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005

骨筋丸片

阜阳市颍州区三合镇玉兰大药房

安徽

061006

河南省四方药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

七鞭回春乐胶囊

巢湖市永和药业有限公司

安徽

0603007

陕西君寿堂制药有限公司

不符合规定

他达拉菲

国药监局补充检验方法编号2006009

鹿尾补肾丸

北京广善堂医药有限公司

北京

20060912

内蒙古九郡药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

鹿尾补肾丸

北京广善堂医药有限公司

北京

20060912

内蒙古五原九郡药业有限责任公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

风湿定胶囊

山西仁和大药房有限公司

山西

070108

南昌康正德制药有限公司

不符合规定

双氯芬酸钠

国药监局补充检验方法编号2006006

消渴降糖胶囊

宜兴市百信大药房有限公司

江苏

20060501

长春海外制药集团有限公司

不符合规定

二甲双胍

国药监局补充检验方法编号2007003

 
附录二
关于做好对”中成药非法添加化学药物”假药查处工作的补充通知国食药监市函[2007]106号
二00七年七月二十六日
该通知原件无法搜索到,从地方药监转发该通知的文件和湖南正清公司的网页中可以看出通知内容至少包括以下两点:
一、湖南正清公司生产的清糖灵胶囊因为是合法公开添加西药被从第一批假药名单中去掉了;
二、同时通知新增加了第二批9种在中成药中非法添加化学药物的假药,名单如下:
 

药品名称

被抽样单位

被抽样单位所在省区

批号

标示生产单位

检验结果

非法添加化学药物成分

检验依据

益肾灵胶囊

郑州市向民医药超市有限公司

河南

20070103

湖南三九南开制药有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

降糖胶囊

盘锦辽河药材经销处

辽宁

061102

修正药业集团股份有限公司

不符合规定

吡格列酮

国药监局补充检验方法编号2007003

消渴灵片

浙江省台州市九三门诊部

浙江

20050801

名实伟业药业(中山)有限公司

不符合规定

格列美脲

国药监局补充检验方法编号2007003

珍芪降糖胶囊

温州市糖力宁药品零售有限公司

浙江

20060901 53

哈尔滨同一堂药业有限公司

不符合规定

瑞格列奈

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

甘露消渴胶囊

江西林生堂医药有限公司

江西

20060401

吉林百姓堂药业有限公司

不符合规定

苯乙双胍、格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

降糖宁胶囊

瑞金市同济医疗门诊部

江西

20050202

吉林百姓堂药业有限公司

不符合规定

苯乙双胍、格列本脲

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

消渴灵片

吉安市如意大药房

江西

20060301 037

吉林省沈辉药业有限公司

不符合规定

苯乙双胍、吡格列酮、瑞格列奈

国药监局补充检验方法编号2006005及2007003

复方风湿宁片

三台县第二人民医院

四川

L06F014

广东罗浮山药业有限公司

不符合规定

双氯芬酸

国药监局补充检验方法编号2006006

壮腰补肾丸

四川康贝大药房连锁有限公司安岳岳阳三十四店

四川

061204

辽宁华源天利药业有限公司

不符合规定

西地那非

国药监局补充检验方法编号2006009

 
 
附录三
嘉兴市药品监督管理局海宁市分局打假动态2004年第1期(总第1期)
假劣药品、保健品等

序号

名称

标示生产单位

规格

批号

备注

 

 

1

“仙乐雄”胶囊

芜湖正达博英医药有限责任公司

 

 

涉嫌假冒

 

2

216片”护肾符”(雅干朗)

云南曲靖康利制药厂

 

 

系未注册批准生产的假药

 

3

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020513411

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

4

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020712411

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

5

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020717511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

6

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A020917511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

7

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A021217511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

8

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A030217511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

9

阿莫西林胶囊

哈药集团制药总厂

0.25g

A030301511

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

10

阿奇霉素注射液

青海同德天龙天方药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

11

安克淋(克拉霉素胶囊)

浙江东盛生化制药有限责任公司

 

 

 

 

12

安乃近片

安阳九州药业有限责任公司

0.5g

020608

无此批号

 

13

安乃近片

濮阳市东亚药业有限公司

0.5g

0004211

无此批号

 

14

安乃近片

濮阳市东亚药业有限公司

0.25g

020527

涉嫌被假冒

 

15

敖东壮肾丸

四平制药股份有限公司

 

30201

ZZ3785国药准字ZF20020014

 

16

霸鞭丸

宁夏第二中药厂

 

 

 

 

17

百毒清胶囊

贵州省遵义市南白制药厂等

 

 

 

 

18

百癣夏塔热

新疆维吾尔药厂

 

 

假批准文号:ZZ-8209-新卫药准字(2000)第570958号

 

19

奔腾(浓缩型)

广西来宾金钱草药业有限公司

 

 

 

 

20

苯磺酸氨氯地平片(络活喜)

辉瑞制药有限公司

5mg

25805016

 

 

21

吡罗昔康片

吉化公司辽东药业有限责任公司

10mg

20020601

无此批号

 

22

吡罗昔康片

吉化公司辽源制药有限责任公司

10mg

011001

无此批号

 

23

吡罗昔康片

康迪药业有限责任公司(安徽)

20mg

020601

无此批号

 

24

鞭霸

青海自强制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

25

鞭霸丸

宁夏第二中药厂

 

 

假冒生产企业名称和盗用药品批准文号的假药

 

26

博爽(锁阳固精软胶囊)

贵州省遵义市南白制药厂等

 

 

 

 

27

补肾强身胶囊

河北安国市天下康制药有限公司

 

 

发现地:嘉兴桐乡

 

28

补肾丸

西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂

 

030701

国药准字Z54020017

 

29

布洛芬片

陕西永寿制药有限责任公司

0.1g

20020626

涉嫌被假冒

 

30

参茸三鞭胶囊

遵义康达制药有限公司等

 

 

 

 

31

蚕蛾公补胶囊

西藏藏医学院藏药厂

 

 

均系假药

 

32

藏宝珠丹

青海金珠藏药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

33

藏鞭霸

青海省通天河制药厂

 

20030526

国药准字Z63020138

 

34

藏鞭固精丸

宁夏仁康制药有限公司

 

 

系假冒生产企业

 

35

藏鞭壮阳丸

青海省玉都制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

36

藏汴宝

青海省海南藏药厂

 

 

该药商品名已撤消

 

37

藏勃丸

青海省民生制药有限公司

 

 

发现地:台州三门

 

38

藏补王

西藏藏医学院藏药厂

 

 

均系假药

 

39

藏布金丹

青海安详药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

40

藏戈块鞭速效胶囊

青海省民主制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

41

藏戈块鞭温补胶囊

青海省民主制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

42

藏贡秘丹

青海省桑梓制药厂

 

 

非法企业名称,假药

 

43

藏贡丸

西藏那曲地区藏药厂

 

 

均系假药

 

44

藏羚雄鞭

西藏那曲地区藏药厂

 

 

均系假药

 

45

藏龙宝

青海省藏源制药有限公司

 

 

国药准字Z20026652

 

46

藏猛

青海普兰特药业有限公司

 

 

假冒产品

 

47

藏猛丸

青海普兰特药业有限公司

 

 

假冒产品

 

48

藏牛公

青海省海南藏药厂

 

 

假冒产品

 

49

藏肾宝

青海省藏源制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

50

藏肾宝丸

河北天鹅制药有限公司

 

 

假药

 

51

藏王补肾丹

青海格萨尔王藏药制药有限公司

 

 

该药商品名”藏王补肾丹”已撤消

 

52

藏王金丹

青海雄先药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

53

藏王肾宝

云南华盛药业有限公司

 

 

无此药品生产企业

 

54

藏威

西藏贡觉(喀沙)县藏药厂

 

 

无证企业,生产的药品均系假药

 

55

藏威

青海普兰特药业有限公司

 

 

假冒产品

 

56

藏雄鞭

青海省圣通制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

57

藏雄鞭

青海省通圣制药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

58

藏药补肾丸

青海互助藏药药业有限公司

 

 

假冒产品

 

59

藏助根

青海格萨尔王藏药制药有限公司

 

 

假冒产品

 

60

藏助根

青海省海南藏药厂

 

 

假冒产品

 

61

常葆香连丸

甘肃雄文药业有限公司

 

 

假药

 

62

畅维清胶囊

惠州市九惠制药厂

 

 

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

63

春雄杞蓉胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

盗用杞蓉片批准文号国药准字Z1999032

 

64

醋酸氟轻松软膏

豫新国际(确山)龙源药业有限公司(标示)

10g:2.5mg

020803

无此批号

 

65

大补肾

伊春药业有限公司

 

 

 

 

66

胆石清片

新疆昆仑制药厂(现无此企业)

 

 

标示批准文号为(92)卫药准字Z-59-2号

 

67

对乙酰氨基酚片

豫新国际(确山)龙源药业有限公司

0.5g

20020223

无此批号

 

68

多体康风湿专用药

云南滇东北制药总厂

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

69

多体康注射液

云南滇东北制药总厂

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

70

芬布芬胶囊

河南省开封制药厂

0.15g

20020710

无此批号

 

71

风湿骨筋宁胶囊

重庆奉节制药厂

 

 

标示单位不是合法药品生产企业

 

72

风湿骨痛片

东芝堂药业(安徽)有限公司

 

020701

涉嫌假冒合法药品生产企业生产的假药

 

73

肤毒净胶囊

昆明滇池制药厂

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

74

妇安肤灵洗剂

云南优克制药公司

 

 

已撤消的批准文号为”滇卫药准字(94)102L第2314号”

 

75

妇康宁片

唐山市第三制药厂

12片x8

20021006

假药

 

76

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

010408、

010503、020101、020509、020801、020805、020809

 

77

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

010408

假药

 

78

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

010503

假药

 

79

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020101

假药

 

80

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020509

假药

 

81

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020801

假药

 

82

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020805

假药

 

83

妇乐颗粒

广东省英德市制药厂

 

020809

假药

 

84

妇乐颗粒

贵州信邦远东药业有限公司

 

 

未获得”妇乐颗粒”的<<中药保护品种证明>>

 

85

复方风湿痹克胶囊

新疆济世科技制药有限公司

 

 

假冒生产企业,假批准文号:(94)卫药准字Z-87

 

86

复方磺胺甲恶唑片

哈药集团制药六厂

 

020112-5

药品及批号系假冒合法企业生产的假药

 

87

复方苦参注射液

昆明泰隆云蜂药业有限公司

 

 

生产批号为20010520后面的为假

 

88

复方苦参注射液

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

 

 

假冒药品

 

89

复方苦参注射液

吉林省辉南长定生化药业股份有限公司

 

 

假冒药品

 

90

复方苦参注射液

吉林省精优制药有限公司

 

 

假冒药品

 

91

复方苦参注射液

吉林凯伦药业有限公司

 

 

假冒药品

 

92

复方笑喘息咳胶囊

新疆厚德天然药物制药有限公司

 

021007

系假冒生产企业

 

93

钙铁锌生血口服液

云南红河制药有限责任公司

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

94

盖世男宝

贵州省福安堂制药有限公司等

 

 

 

 

95

感康

吉林吴太感康药业有限公司

12片

0312007

 

 

96

格拉丹东促长固泄丸

青海省格拉丹东药业有限公司

 

 

假冒产品

 

97

格拉丹东强力胶囊

青海省格拉丹东药业有限公司

 

 

假冒产品

 

98

格列吡嗪片

海南金晓制药有限公司

5mg

020503

涉嫌被假冒

 

99

根霸(伊木萨克片)

新疆和田制药有限公司(现更名为新疆屯河西尔康维药业有限公司)

 

200220511

假批准文号:ZZ-8210-新卫药准字(1999)第140875号

 

100

钩藤片

广西东兰制药厂

 

 

除五批外,其他都是假药

 

101

骨刺宁片

云南省腾飞制药股份有限公司

 

 

非法药品生产企业,生产药品为假药

 

102

骨刺消痛胶囊

唐山天恩药业有限公司

 

020218

假药

 

103

固精丹还少胶囊

青海柴达木龙康高科技药业有限公司

 

 

假冒产品

 

104

龟鹿补肾胶囊

贵州省天成民族药业有限公司等

 

 

 

 

105

昊神补肾强身胶囊

宁夏金太阳药业有限公司

 

 

 

 

106

贺普丁

葛兰素史克公司

 

03080012

 

 

107

贺普丁

葛兰素史克公司

 

04030049

 

 

108

红花清肝十三明目丸

内蒙古蒙药股份有限公司

 

 

均系假药

 

109

华夏肾宝壮腰健肾丸

宁夏第二中药厂

 

 

盗用国药准字Z64020131

 

110

回春胶囊(”鹿精合肾”牌)

延边大学草仙药业有限公司

每盒1板每板6粒

 

印有”OTC”标识,完全盗用了”回春胶囊”所有信息

 

111

回春杞蓉胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

112

回阳再造丸

宁夏第二中药厂

 

 

 

 

113

藿香正气丸

广西壮族自治区钦州金页药业有限公司

9g×10丸

 

假药

 

114

藿香正气丸(浓缩丸)

广西壮族自治区钦州金页药业有限公司

 

 

假药

 

115

甲砜霉素胶囊(商品名:泌欣肽)

浙江同德药业有限公司

 

 

 

 

116

健阳春回春如意胶囊

山西健民药业有限公司

 

 

国药准字Z14020580

 

117

健足灵

昆明奇龙制药责任公司

 

 

包装内另装有”喷剂”,无此剂型批文,擅自生产

 

118

降糖胶囊

吉林省修正药业集团股份有限公司

 

010401

检出格列本脲

 

119

降糖胶囊

吉林省修正药业集团股份有限公司

 

030102

检出格列本脲

 

120

降糖胶囊

吉林省修正药业集团股份有限公司

 

030201

检出格列本脲

 

121

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020302

检出格列本脲

 

122

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020303

检出格列本脲

 

123

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020502

检出格列本脲

 

124

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020601

检出格列本脲

 

125

降糖宁胶囊

吉林省沈辉药业有限公司

 

20020705

检出格列本脲

 

126

降糖宁胶囊

吉林省四平市康泰制药有限公司

 

20030108

检出格列本脲

 

127

结肠康胶囊

贵州利康制药有限公司

 

 

无证企业,生产的药品均系假药

 

128

金宝贝胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

129

金诃风清胶囊

青海省金诃藏药集团有限公司德令哈市分公司

 

 

非法企业名称,假药

 

130

金牛丸

河北金斗制药有限公司

 

20030501

国药准字Z13021672

 

131

金肾源

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

132

劲源胶囊

广西鹿寨制药厂

 

 

 

 

133

劲源强效胶囊

广西鹿寨制药厂

 

 

 

 

134

经带宁胶囊

贵州源隆制药有限公司

 

 

国药准字z20025009号

 

135

抗饥消渴片

秦皇岛皇威制药厂

0.3g

021101-01

无此批号

 

136

咳炎停口服液

云南红河制药有限责任公司

 

 

盗用企业原有名称生产的药品,该企业无此品种

 

137

克喘王胶囊

海南永康药业股份公司

 

 

假药

 

138

刻除根

青海省海南藏药厂

 

 

该药商品名已撤消

 

139

口康六灵丸

甘肃雄文药业有限公司

 

 

假药

 

140

乐元肾宝

青海玛康藏药有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

141

力补金秋胶囊

洛阳远洋制药有限公司

 

03032607

国药准字B20020233

 

142

力补金秋胶囊

洛阳远洋制药有限公司

 

03061607

国药准字B20020233

 

143

力神胶囊

青海省海西药业有限公司

 

 

非法企业名称,假药

 

144

立勃(五鞭超浓缩片)

海南帝威保健品有限公司

 

 

批准文号为”(2000)琼卫食准字第022号”

 

145

淋立净胶囊

阿克苏市制药有限公司

 

030106

假冒生产企业,假批准文号:国药准字X1990523

 

146

流行性感冒病毒裂解疫苗

上海生物制品研究所

0.5mlX10瓶/盒

200306003

 

 

147

流行性感冒病毒裂解疫苗

上海生物制品研究所

0.5ml,10瓶/盒

2003061601

 

 

148

流行性感冒灭活疫苗

长春生物制品研究所

0.5ml/支X10支

20031007-1

 

 

149

龙太子补肾强身胶囊

河北省安国市天下康制药有限公司

 

 

国药准字Z13022480

 

150

龙太子胶囊

河北省安国市天下康制药有限公司

0.3g

 

未批准生产

 

151

鹿宝杞蓉胶囊

宁夏启元药业有限公司

 

 

 

 

152

鹿鞭回春胶囊

贵州省遵义市南白制药厂等

 

 

 

 

153

氯化钾控释片

广州迈特兴华制药厂有限公司

 

 

与国家标准名称不符